CZEPKI Z GLICERYNĄ VILARDELL DLA KARMIĄCYCH MATEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Suplementy glicerynowe Vilardell dla niemowląt

Glicerol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie, zanim rozpoczniesz stosowanie tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Suplement glicerynowy Vilardell dla niemowląt i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt
3. Jak stosować Suplement glicerynowy Vilardell dla niemowląt
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Suplement glicerynowy Vilardell dla niemowląt i w jakim celu się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u niemowląt i dzieci poniżej 2 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt

Nie stosuj Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt:

• Jeśli jesteś uczulony na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występują skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, innych ostrej choroby jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znanej przyczyny.
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) i hemoroidy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że zaleci to lekarz.
• Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Stosowanie Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Suplement glicerynowy Vilardell dla niemowląt

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Niemowlęta i dzieci poniżej 2 roku życia: 1 suplement doodbytniczo na dobę, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podania:

Lek podawany jest doodbytniczo.

Po wyjęciu suplementu z opakowania wprowadź go głęboko do odbytu płaskim końcem (zobacz obraz). Powstrzymaj się od wypróżnienia tak długo, jak to możliwe, aby lek mógł wywrzeć swoje działanie.

Jeśli podczas podawania zauważysz opór, przerwij podawanie, ponieważ może to być szkodliwe i niebezpieczne, i skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt, niż powinieneś:

• Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.
• Nadmierna i przedłużona konsumpcja tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak przemienne zaparcie i biegunka, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).
• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość podaną.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania glicerolu jako środka przeczyszczającego doodbytniczego, zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Suplementu glicerynowego Vilardell dla niemowląt

• Substancją czynną jest glicerol. Każdy suplement zawiera 920 mg glicerolu.
• Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest stearynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Suplementy glicerynowe Vilardell dla niemowląt to suplementy doodbytnicze przeźroczyste, bezbarwne lub z lekko żółtawym odcieniem, które są dostępne w słoiku z 6 i 15 suplementami oraz w blistrze z 6 suplementami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Kwiecień 2012.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)