CZEPKI GLICERYNOWE CUVE DLA DZIECI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Czopki glicerynowe Cuve dla dzieci 1,9 g czopki

gliceryna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Czopki glicerynowe Cuve dla dzieci i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci
3. Jak stosować Czopki glicerynowe Cuve dla dzieci
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Czopki glicerynowe Cuve dla dzieci i w jakim celu są stosowane

Gliceryna, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności gliceryny do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci

Nie stosujCzopków glicerynowych Cuve dla dzieci

• Jeśli jesteś uczulony na glicerynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) i hemoroidy.

• Jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostrej choroby zapalnej jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znania przyczyny, która je powoduje.

• U dzieci poniżej 6 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci.

W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub jeśli nie poprawi się, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Pozostałe leki iCzopki glicerynowe Cuve dla dzieci

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Czopki glicerynowe Cuve dla dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

1 czopek na dobę, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podania:

Otwórz pojemnik i wyjmij czopek. Wprowadź go do odbytu głęboko, trzymając pośladki razem przez jakiś czas.

Powstrzymaj się od wypróżnienia jak najdłużej, aby lek mógł wywrzeć swoje działanie.

Jeśli podczas podania zauważysz opór, powinien przerwać podanie, ponieważ może to być szkodliwe i groźne.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.

Nadmierna i przedłużona stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak przemiana zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Czopki glicerynoweCuvedla dzieci

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci jako środka przeczyszczającego, zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Przechowuj pojemnik w opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Czopków glicerynowych Cuve dla dzieci

• Substancją czynną jest gliceryna. Każdy czopek zawiera 1,9 gramów gliceryny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: węglan sodu i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Czopki glicerynowe Cuve dla dzieci są czopkami przezroczystymi, bezbarwnymi, lekko mętnymi, o jednolitej teksturze, o kształcie jajowatym, które są dostępne w opakowaniach po 4 i 12 czopków.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmex Pharma S.L.U.

ul. Anabel Segura, 16, budynek 1, piętro 1, prawo

28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

droga A-431 km 19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:luty 2011

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).