SUNITINIB BLUEPHARMA INDUSTRIA 12,5 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Sunitinib Bluepharma Indústria 12,5 mg kapsułki twarde EFG

Sunitinib Bluepharma Indústria 25 mg kapsułki twarde EFG

Sunitinib Bluepharma Indústria 37,5 mg kapsułki twarde EFG

Sunitinib Bluepharma Indústria 50 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Sunitinib Bluepharma Indústria i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sunitinib Bluepharma Indústria
3. Jak stosować Sunitinib Bluepharma Indústria
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sunitinib Bluepharma Indústria
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sunitinib Bluepharma Indústria i w jakim celu się go stosuje

Sunitinib Bluepharma Indústria zawiera substancję czynną sunitinib, która jest inhibitorem białka kinazy. Stosuje się ją w leczeniu raka i działa poprzez zapobieganie aktywności specjalnej grupy białek zaangażowanych w wzrost i proliferację komórek nowotworowych.

Sunitinib stosuje się w leczeniu dorosłych z następującymi typami raka:

• Guzy stromy przewodu pokarmowego (GIST), typ raka żołądka i jelit, gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) już nie działa lub gdy nie można stosować imatynibu.
• Rak komórkowy nerek z przerzutami (CCRM), typ raka nerek, który ma wpływ na inne części ciała.
• Guzy neuroendokrynne trzustki (pNET) (guzy komórek wydzielniczych hormonów w trzustce), które postępują lub nie mogą być usunięte chirurgicznie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości co do działania sunitinibu lub dlaczego ten lek został przepisany, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sunitinib Bluepharma Indústria

Nie stosuj Sunitinib Bluepharma Indústria

• Jeśli jesteś uczulony na sunitinib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Sunitinib Bluepharma Indústria:

• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi. Sunitinib może zwiększyć ciśnienie krwi. Twój lekarz może kontrolować twoje ciśnienie krwi podczas leczenia sunitinibem i w razie potrzeby może ci przepisać leki obniżające ciśnienie krwi.
• Jeśli masz lub miałeś zaburzenia krwi, problemy z krwawieniem lub siniaki.Leczenie sunitinibem może powodować wysokie ryzyko krwawień lub spowodować zmiany w liczbie pewnych komórek krwi, co może powodować anemię lub wpływać na zdolność krwi do krzepnięcia. Jeśli stosujesz warfarynę lub acenokumarol, leki rozrzedzające krew w celu zapobiegania zakrzepom, może wystąpić większe ryzyko krwawień. Jeśli podczas leczenia sunitinibem doświadczasz krwawień, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz problemy z sercem.Sunitinib może powodować problemy z sercem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli czujesz się bardzo zmęczony, masz trudności z oddychaniem lub masz opuchnięte stopy i kostki.
• Jeśli masz nieprawidłowości w rytmie serca.Sunitinib może powodować nieprawidłowości w rytmie serca. Twój lekarz może wykonać badanie EKG w celu oceny tych problemów podczas leczenia tym lekiem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia sunitinibem czujesz się zawroty głowy, słaby lub masz nieprawidłowe bicie serca.
• Jeśli miałeś niedawno problemy z zakrzepami krwi w żyłach i/oraz tętnicach (typy naczyń krwionośnych), w tym udar, zawał serca, zator lub zakrzepicaSkontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli masz objawy takie jak ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból w ramionach, plecach, szyi lub szczęce, trudności z oddychaniem, drętwienie lub słabość po jednej stronie ciała, problemy z mową, ból głowy lub zawroty głowy podczas leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz lub miałeś tętniaka(zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego.
• Jeśli masz lub miałeś uszkodzenia małych naczyń krwionośnych, znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (MAT).Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz gorączki, zmęczenia, siniaków, krwawień, opuchnięć, zaburzeń widzenia i drgawek.
• Jeśli masz problemy z tarczycą.Sunitinib może powodować problemy z tarczycą. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli czujesz się bardziej zmęczony, masz więcej zimna niż inni lub twoja głos staje się głębszy podczas stosowania sunitinibu. Przed leczeniem tym lekiem należy sprawdzić funkcję tarczycy i okresowo w trakcie leczenia. Jeśli twoja tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów tarczycy, możesz być leczony hormonami tarczycy.
• Jeśli masz lub miałeś zaburzenia trzustki lub pęcherzyka żółciowego.Skontaktuj się z lekarzem, jeśli rozwiną się u Ciebie następujące objawy: ból w okolicy brzucha, nudności, wymioty i gorączka. Mogą one być spowodowane stanem zapalnym trzustki lub pęcherzyka żółciowego.

• Jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą.Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozwiną się u Ciebie następujące objawy problemów z wątrobą podczas leczenia sunitinibem: swędzenie, żółte oczy lub skórę, ciemny mocz i ból lub dyskomfort w górnej prawej części brzucha. Twój lekarz powinien wykonać badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia sunitinibem, a także wtedy, gdy jest to wskazane klinicznie.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami.Twój lekarz będzie monitorował twoją funkcję nerek.
• Jeśli masz zamiar przejść operację lub miałeś niedawno operację.Sunitinib może wpływać na gojenie się ran. Jeśli masz zamiar przejść operację, zwykle przestaniesz stosować sunitinib. Twój lekarz zdecyduje, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie sunitinibu.

-

• Jeśli masz lub miałeś ból w jamie ustnej, zębach i/lub szczęce, opuchnięcia lub rany w jamie ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie, lub uczucie, że twoje zęby się ruszają, powiedz o tym niezwłocznie swojemu lekarzowi i dentystce.
• Jeśli potrzebujesz przejść inwazyjne leczenie dentystyczne lub operację dentystyczną, powiedz swojemu dentystce, że jesteś leczony sunitinibem, szczególnie jeśli również jesteś leczony bifosfonatami dożylnymi. Bifosfonaty są lekami stosowanymi w celu uniknięcia powikłań kości, które mogły być podane z powodu innej sytuacji medycznej.

• Jeśli masz lub miałeś zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.Podczas leczenia sunitinibem może wystąpić „pyoderma gangrenosum” (bolesne owrzodzenie skóry) lub „fasciitis nekrotyzująca” (zakażenie skóry/tkanki miękkiej, które szybko się rozprzestrzenia i może być potencjalnie śmiertelne). Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią objawy infekcji wokół rany skórnej, takie jak gorączka, ból, zaczerwienienie, opuchnięcie lub wyciek ropy lub krwi. Ta reakcja jest zwykle odwracalna po przerwaniu leczenia sunitinibem. Zgłaszano przypadki ciężkich wyprysków skórnych (zespół Stevens-Johnsona, nekroliza toksyczna, rumień wielopostaciowy) związane z leczeniem sunitinibem, które początkowo miały postać czerwonych plam przypominających cele lub okrągłych plam, często z pęcherzami w środku, na tułowiu. Taki wyprysk może postępować, tworząc pęcherze rozproszone lub powodując łuszczenie skóry i może zagrażać życiu. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli rozwiną się u Ciebie wypryski skórne lub objawy skórne.
• Jeśli masz lub miałeś drgawki.Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, ból głowy lub zaburzenia widzenia, powiedz o tym lekarzowi jak najszybciej.
• Jeśli masz cukrzycę.Należy regularnie sprawdzać poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, aby ocenić, czy konieczne jest dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego w celu zminimalizowania ryzyka niskiego poziomu cukru we krwi. Powiedz lekarzowi jak najszybciej, jeśli doświadczasz objawów niskiego poziomu cukru we krwi (zmęczenie, kołatanie serca, pot, głód i utrata przytomności).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania sunitinibu u osób poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Sunitinib Bluepharma Indústria

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Pewne leki mogą wpływać na poziom sunitinibu w twoim organizmie. Powiedz lekarzowi, jeśli stosujesz leki zawierające następujące substancje czynne:

• ketokonazol, itrakonazol - stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna - stosowane w leczeniu zakażeń
• rytonawir - stosowany w leczeniu AIDS
• deksametazon - kortykosteroid stosowany w różnych chorobach (takich jak choroby alergiczne/oddechowe lub choroby skóry)
• fenitoína, karbamazepina, fenobarbital: stosowane w leczeniu padaczki i innych chorób neurologicznych
• zioła lecznicze zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji i lęku

Stosowanie sunitinibu Bluepharma Indústria z pokarmem i napojami

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas leczenia sunitinibem Bluepharma Indústria.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować niezawodną metodę antykoncepcyjną podczas leczenia sunitinibem.

Jeśli karmisz piersią, powiedz lekarzowi. Nie powinieneś karmić piersią podczas leczenia tym lekiem.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub niezwykłego zmęczenia, bądź szczególnie ostrożny podczas jazdy lub obsługi maszyn.

Sunitinib Bluepharma Indústria zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Sunitinib Bluepharma Indústria

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Twój lekarz przepisze odpowiednią dawkę dla Ciebie, w zależności od rodzaju raka, który ma być leczony. Jeśli jesteś leczony z powodu GIST lub CCRM, zwykła dawka wynosi 50 mg raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po których następuje 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w cyklach 6-tygodniowych. Jeśli jesteś leczony z powodu pNET, zwykła dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę bez przerwy.

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę, którą powinieneś stosować, oraz czy powinieneś przerwać leczenie sunitinibem i kiedy powinieneś to zrobić.

Ten lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużoSluepharmaI

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele kapsułek, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Możliwe, że będziesz potrzebować opieki medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćSluepharmaI

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli doświadcza się któregokolwiek z tych poważnych działań niepożądanych (patrz także Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sunitinib Bluepharma Indústria):

Problemy z sercem.Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli czuje się bardzo zmęczonym, ma trudności z oddychaniem lub ma opuchnięte stopy i kostki. Mogą to być objawy problemów z sercem, które mogą obejmować niewydolność serca i problemy mięśnia sercowego (kardiomiopatia).

Problemy płucne lub oddechowe.Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe trudności z oddychaniem lub odkrztuszanie krwi. Mogą to być objawy stanu zwanego zatorowością płucną, który występuje, gdy skrzepy krwi podróżują do płuc.

Zaburzenia nerek.Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi zaburzenie częstotliwości lub brak oddawania moczu, ponieważ mogą to być objawy niewydolności nerek.

Krwawienie.Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub poważne krwawienie podczas leczenia sunitinibem: ból brzucha (jamy brzusznej) lub jego obrzęk; wymioty z krwią; czarne, lepkie stolce; mocz z krwią; ból głowy lub zmiana stanu psychicznego; kaszel z krwią lub krwawe plwociny z płuc lub dróg oddechowych.

Zniszczenie guza powodujące przebiteństwo jelita.Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmiany w zwyczajach wypróżniania.

Inne działania niepożądane sunitinibu mogą obejmować:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, czerwonych krwinek i/lub białych krwinek (np. neutrofili).
• Trudności z oddychaniem.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Ekstremalne zmęczenie, utrata siły.
• Szybki obrzęk tkanek spowodowany płynami pod skórą i wokół oka, ciężka pokrzywka.
• Ból/irytacja jamy ustnej, owrzodzenia/stan zapalny/suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból/obrzęk brzucha, utrata/zmniejszenie apetytu.
• Zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność tarczycy).
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Krwawienie z nosa.
• Ból pleców, ból stawów.
• Ból ramion i nóg.
• Żółta skóra/odbarwienie skóry, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru włosów, wyprysk na dłoniach i stopach, wyprysk, suchość skóry.
• Kaszel.
• Gorączka.
• Trudności ze snem.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych.
• Brak krążenia krwi w mięśniu sercowym spowodowany zablokowaniem lub zwężeniem tętnic wieńcowych.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce.
• Zatrzymanie płynów, w tym wokół płuc.
• Infekcje.
• Powikłanie ciężkiej infekcji (infekcja jest obecna w krwiobiegu), które może powodować uszkodzenie tkanek, niewydolność narządów i śmierć.
• Zmniejszony poziom cukru we krwi (patrz sekcja 2).
• Utrata białka w moczu, co może powodować obrzęk.
• Pseudo-grypa.
• Zaburzenia wyników badań krwi, w tym enzymów trzustki i wątroby.
• Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi.
• Hemoroidy, ból odbytu, krwawienie z dziąseł, trudności z połykaniem lub niemożność połykania.
• Poczucie pieczenia lub bólu w języku, stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach.
• Utrata masy ciała.
• Ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, ból mięśni, skurcze mięśni.
• Suchość nosa, zatkanie nosa.
• Nadmierne wydzielanie łez.
• Poczucie nieprawidłowości skóry, swędzenie, skóra łuszcząca się i stan zapalny, pęcherze, trądzik, zmiana koloru paznokci, wypadanie włosów.
• Poczucie nieprawidłowości w kończynach.
• Zmniejszona lub zwiększona wrażliwość, szczególnie na dotyk.
• Poczucie pieczenia w żołądku.
• Odwodnienie.
• Uderzenia gorąca.
• Nieprawidłowy kolor moczu.
• Depresja.
• Dreszcze.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Potencjalnie śmiertelna infekcja tkanek miękkich, w tym okolicy odbytu i narządów płciowych (patrz sekcja 2).
• Udар mózgu.
• Zawał serca spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem krążenia krwi w sercu.
• Zmiany w aktywności elektrycznej lub nieprawidłowym rytmie serca.
• Płyn wokół serca (wysięk osierdziowy).
• Niewydolność wątroby.
• Ból brzucha (jamy brzusznej) spowodowany stanem zapalnym trzustki.
• Zniszczenie guza powodujące przebiteństwo jelita (perforacja).
• Stan zapalny pęcherzyka żółciowego, związany lub niezwiązany z kamieniami żółciowymi.
• Nieprawidłowy przewód od jamy ciała do innej jamy ciała lub skóry.
• Ból w jamie ustnej, zębach i/lub szczęce, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, zdrętwienie lub poczucie ciężkości w szczęce, lub że ząb jest przesunięty. Mogą to być objawy uszkodzenia kości w żuchwie (martwica kości), patrz sekcja 2.
• Nadmierna produkcja hormonów tarczycy, która zwiększa ilość energii, którą organizm zużywa w spoczynku.
• Problemy z gojeniem się ran po operacji.
• Podwyższony poziom enzymu (kinazy kreatynowej) w mięśniu.
• Przeczulica na alergen, w tym alergia na pyłek, wyprysk, swędzenie skóry, pokrzywka, obrzęk części ciała i trudności z oddychaniem.
• Stan zapalny jelita (kolitis, kolitis niedokrwienna).

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• Ciężka reakcja skórna i/lub błony śluzowej (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy).
• Zespół lizy guza (TLS): TLS obejmuje szereg powikłań metabolicznych, które mogą wystąpić podczas leczenia raka. Te powikłania są spowodowane produktami uwolnionymi przez komórki nowotworowe, które umierają, i mogą być następujące: nudności, brak tchu, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, ciemnienie moczu i zmęczenie, związane z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (wysokie poziomy potasu, kwasu moczowego i fosforu, oraz niskie poziomy wapnia we krwi), które mogą powodować zmiany w funkcji nerek i ostre niewydolność nerek.
• Nieprawidłowe pęknięcie mięśni, które może powodować problemy z nerkami (rabdomioliza).
• Zmiany w mózgu, które mogą powodować szereg objawów, w tym ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki i utrata wzroku (zespół odwracalnej leukoencefalopatii).
• Bolesne owrzodzenie skóry (pioderma gangrenosum).
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
• Stan zapalny tarczycy.
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic).
• Brak energii, zaburzenia świadomości, senność, utrata przytomności/śpiączka: te objawy mogą być oznakami uszkodzenia mózgu spowodowanego podwyższonym poziomem amoniaku we krwi (encefalopatia hiperamonemiczna).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek rodzaj działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sunitinib Bluepharma Indústria

• Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku, butelce i blistrze po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady manipulacji.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sunitinib Bluepharma Indústria

Substancją czynną jest sunitinib.

Każda kapsułka zawiera chlorowodorek sunitinibu, co odpowiada 12,5 mg sunitinibu.

Każda kapsułka zawiera chlorowodorek sunitinibu, co odpowiada 25 mg sunitinibu.

Każda kapsułka zawiera chlorowodorek sunitinibu, co odpowiada 37,5 mg sunitinibu.

Każda kapsułka zawiera chlorowodorek sunitinibu, co odpowiada 50 mg sunitinibu.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki:mannitol, krospowidon, povidon (K-25) i stearynian magnezu.

Sunitinib Bluepharma Indústria 12,5 mg kapsułki twarde

• Obudowa kapsułki:żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172) i dwutlenek tytanu (E171)
• Farba drukarska:szelak, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172), roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.

Sunitinib Bluepharma Indústria 25 mg kapsułki twarde

• Obudowa kapsułki:żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty.
• Farba drukarska:szelak, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172), roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.

Sunitinib Bluepharma Indústria 37,5 mg kapsułki twarde

• Obudowa kapsułki:żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty.
• Farba drukarska:szelak, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172), roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.

Sunitinib Bluepharma Indústria 50 mg kapsułki twarde

• Obudowa kapsułki:żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty.
• Farba drukarska:szelak, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172), roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.

Wygląd Sunitinib Bluepharma Indústria i zawartość opakowania

Sunitinib Bluepharma Indústria 12,5 mg jest dostępny w postaci kapsułki żelatynowej twardej, rozmiar 4, z wieczkiem i ciałem w kolorze pomarańczowym, z nadrukiem promienistym w kolorze czarnym i "SUN 12,5 mg" na ciele. Zawiera pomarańczowy proszek.

Sunitinib Bluepharma Indústria 25 mg jest dostępny w postaci kapsułki żelatynowej twardej, rozmiar 3, z wieczkiem pomarańczowym i ciałem w kolorze pomarańczowym, z nadrukiem promienistym w kolorze czarnym i "SUN 25 mg" na ciele. Zawiera pomarańczowy proszek.

Sunitinib Bluepharma Indústria 37,5 mg jest dostępny w postaci kapsułki żelatynowej twardej, rozmiar 3, z wieczkiem i ciałem w kolorze słoniecznym, z nadrukiem promienistym w kolorze czarnym i "SUN 37,5 mg" na ciele. Zawiera pomarańczowy proszek.

Sunitinib Bluepharma Indústria 50 mg jest dostępny w postaci kapsułki żelatynowej twardej, rozmiar 2, z wieczkiem i ciałem w kolorze pomarańczowym, z nadrukiem promienistym w kolorze czarnym i "SUN 50 mg" na ciele. Zawiera pomarańczowy proszek.

Dostępny jest w butelkach z plastiku i blistrach po 30 sztuk.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/