


Zapytaj lekarza o receptę na SUGAMMADEX AMOMED 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Sugammadex Amomed 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
sugammadex
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Spis treści
Co to jest Sugammadex Amomed
Sugammadex Amomed zawiera substancję czynną sugammadeks. Uważa się, że Sugammadex Amomed jest selektywnym środkiem wiążącym blokery, ponieważ działa tylko z określonymi relaksantami mięśni, bromurem rokuroniowym lub bromurem wekuronium.
W jakim celu stosuje się Sugammadex Amomed
Jeśli musisz przejść operację, Twoje mięśnie muszą być całkowicie rozluźnione, co ułatwia chirurgowi wykonanie operacji. W związku z tym, podczas znieczulenia ogólnego, otrzymasz leki, które spowodują rozluźnienie mięśni. Nazywają się one blokerami mięśni i przykładami są bromurek rokuroniowy i bromurek wekuronium. Ponieważ leki te również blokują mięśnie oddechowe, będziesz potrzebować pomocy w oddychaniu (oddychanie wspomagane) podczas i po operacji, aż będziesz mógł ponownie oddychać samodzielnie. Sugammadex Amomed stosuje się w celu przyspieszenia powrotu mięśni do normalnej funkcji po operacji, aby mógł ponownie oddychać samodzielnie wcześniej. Dzieje się tak, ponieważ łączy się z bromurem rokuroniowym lub bromurem wekuronium w Twoim organizmie. Może być stosowany u dorosłych, jeśli stosuje się bromurek rokuroniowy lub bromurek wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat), jeśli stosuje się bromurek rokuroniowy w celu uzyskania umiarkowanego stopnia rozluźnienia.
Nie powinieneś otrzymywać Sugammadex Amomed
→ Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli dotyczy to Ciebie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z anestezjologiem przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Amomed
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat.
Pozostałe leki i Sugammadex Amomed
→ Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku.
Sugammadex Amomed może wpływać na inne leki lub może być wpływany przez nie.
Niektóre leki zmniejszają działanie Sugammadex Amomed
→ Szczególnie ważne jest, aby poinformował swojego anestezjologa, jeśli niedawno przyjmowałeś:
Sugammadex Amomed może wpływać na hormonalne środki antykoncepcyjne
→ Jeśli przyjmujesz pigułkę antykoncepcyjną w dniu, w którym zostanie Ci podany Sugammadex Amomed, postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej do pigułki w przypadku pominięcia dawki.
→ Jeśli stosujesz inne hormonalne środki antykoncepcyjne (np. pierścień dopochwowy, implant lub UVH), powinieneś/Powinnaś stosować dodatkową, niehormonalną metodę antykoncepcyjną (np. prezerwatywy) przez 7 dni po podaniu i postępować zgodnie z zaleceniami ulotki.
Wpływ na wyniki badań krwi
W ogóle, Sugammadex Amomed nie ma wpływu na wyniki badań laboratoryjnych. Może jednak wpływać na wyniki badania krwi, jeśli mierzone są poziomy hormonu progesteronu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoje poziomy progesteronu wymagają analizy w dniu, w którym otrzymasz Sugammadex Amomed.
Ciąża i laktacja
→ Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli karmisz piersią.
Możliwe, że Sugammadex Amomed zostanie Ci podany, ale konieczna jest wcześniejsza dyskusja.
Nie wiadomo, czy sugammadeks może przenikać do mleka matki. Twój anestezjolog pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy uniknąć leczenia sugammadeksem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze stosowania Sugammadex Amomed dla matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Sugammadex Amomed nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Sugammadex Amomed zawiera sód
Ten lek zawiera do 9,4 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym ml. Jest to równoważne 0,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Sugammadex Amomed zostanie Ci podany przez anestezjologa lub pod jego nadzorem.
Dawka
Twój anestezjolog obliczy dawkę Sugammadex Amomed, której potrzebujesz, w zależności od:
Typowa dawka wynosi 2-4 mg na kg masy ciała dla dorosłych i dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat. Można stosować dawkę 16 mg/kg u dorosłych, jeśli konieczne jest pilne odzyskanie rozluźnienia mięśni.
Sposób podania Sugammadex Amomed
Sugammadex Amomed zostanie Ci podany przez anestezjologa. Wstrzykuje się go jednorazowo dożylnie.
Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża ilość Sugammadex Amomed
Ponieważ Twój anestezjolog będzie kontrolował sytuację, jest mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość Sugammadex Amomed. Jeśli jednak się to stanie, jest mało prawdopodobne, że spowoduje jakiekolwiek problemy.
Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego anestezjologa lub innego lekarza.
Podobnie jak wszystkie leki, Sugammadex Amomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli te działania niepożądane wystąpią, gdy jesteś pod wpływem znieczulenia, to Twój anestezjolog je wykryje i potraktuje.
Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób)
Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób)
Reakcje alergiczne były zgłaszane częściej u zdrowych, świadomych ochotników
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wskazany w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowywanie jest odpowiedzialnością personelu medycznego.
Nie pozostawiaj tego leku w zasięgu dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie po „DATA WAŻNOŚCI”.
Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj poniżej 30°C. Nie zamrażaj. Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć ją przed światłem.
Po otwarciu i rozcieńczeniu przechowuj w temperaturze od 2°C do 8°C i zużyj w ciągu 24 godzin.
Skład Sugammadex Amomed
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera sól sodową sugammadeksu, odpowiadającą 100 mg sugammadeksu.
Każda ampułka 2 ml zawiera sól sodową sugammadeksu, odpowiadającą 200 mg sugammadeksu.
Wygląd Sugammadex Amomed i zawartość opakowania
Sugammadex Amomed jest przezroczystym, lekko żółtym roztworem do wstrzykiwań. Dostępny jest w 10 ampułkach po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Wiedeń
Austria
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Biofactor GmbH
Rudolf-Huch Straße 14
38667 Bad Harzburg
Niemcy
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Litwa AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
| Luksemburg/Luxemburg AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Czechy AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Węgry AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Dania AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Malta AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Niemcy AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH Tel: +49 89 99 740 7600 | Holandia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Estonia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Norwegia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Grecja AOP Orphan Φαρμακευτικ? Ελλ?δας ΜΕΠΕ (Grecja) Tel: +30 2107781283 | Austria AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Tel: +43 1 5037244 |
Hiszpania AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. Tel: +34 91 449 19 89 | Polska AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Francja AOP Orphan Pharmaceuticals France Tel: +33 1 85 74 69 44 | Portugalia AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. Tel: +34 91 449 19 89 |
Chorwacja AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Rumunia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Irlandia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Słowenia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Tel: +386 1 280 24 40 |
Islandia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Słowacja AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH - oddział Tel: +421 2 5810 2211 |
Włochy AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Finlandia AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Cypr AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Szwecja AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Łotwa AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 | Wielka Brytania AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) Tel: +43 1 5037244 |
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Aby uzyskać szczegółowe informacje, należy zapoznać się z podsumowaniem charakterystyki produktu leczniczego Sugammadex Amomed.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na SUGAMMADEX AMOMED 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.