SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów roztwór do inhalacji

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Spiolto Respimat 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów, roztwór do inhalacji

tiotropium/olodaterol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Spiolto Respimat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Spiolto Respimat
3. Jak stosować Spiolto Respimat
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Spiolto Respimat
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Spiolto Respimat i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Spiolto Respimat

Spiolto Respimat zawiera dwa substancje czynne: tiotropium i olodaterol. Należą one do grupy leków zwanych długodziałającymi bronchodilatatorami. Tiotropium należy do podgrupy antycholinergicznych leków; olodaterol należy do podgrupy długodziałających agonistów beta2.

W jakim celu stosuje się Spiolto Respimat

Spiolto Respimat pomaga dorosłym pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w łatwiejszym oddychaniu. POChP to przewlekła choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu i kaszel. Termin POChP jest związany z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.

Spiolto Respimat pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia wdechy i wydechy powietrza z płuc. Regularne stosowanie Spiolto Respimat może również pomóc, gdy masz trudności z oddychaniem z powodu choroby i pomoże zminimalizować wpływ choroby na Twoje życie codzienne. Ponieważ POChP jest chorobą przewlekłą, powinieneś stosować Spiolto Respimat każdego dnia i nie tylko wtedy, gdy masz trudności z oddychaniem. Nie stosuj więcej niż zalecana dawka.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Spiolto Respimat

Nie stosuj Spiolto Respimat

• jeśli jesteś uczulony na tiotropium lub olodaterol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na atropinę lub substancje pokrewne, np. ipratropium lub oksytropium.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Spiolto Respimat

• jeśli masz astmę (nie powinieneś stosować Spiolto Respimat w celu leczenia astmy)
• jeśli masz problemy z sercem
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
• jeśli masz padaczkę
• jeśli masz specyficzny problem z tarczycą zwany tyreotoksykozą
• jeśli masz nieprawidłowe rozszerzenie tętnicy zwane tętniakiem
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz chorobę nerek
• jeśli planujesz operację
• jeśli masz problem z oczami zwany jaskrą z zamkniętym kątem
• jeśli masz problemy z prostatą lub trudności z oddawaniem moczu.

Podczas leczenia Spiolto Respimat

• Przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiastjeśli odczuwasz ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem bezpośrednio po zażyciu leku. Mogą to być objawy stanu zwieranego bronchospazmem (patrz punkt 4).

• Jeśli Twoje problemy z oddychaniem nasilą się lub pojawią się wysypka, obrzęk lub swędzenie bezpośrednio po użyciu inhalatora, przerwij jego stosowanie i skonsultuj się z lekarzem natychmiast (patrz punkt 4).

• Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego związanego z sercem (zwiększone tętno, zwiększone ciśnienie krwi i/lub zwiększone objawy, takie jak ból w klatce piersiowej), skonsultuj się z lekarzem natychmiast (patrz punkt 4).

• Jeśli doświadczasz skurczów mięśni, osłabienia mięśni lub nieprawidłowego rytmu serca, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ objawy te mogą być związane z niskim poziomem potasu we krwi (patrz punkt 4).

Gdy używasz Spiolto Respimat, uważaj, aby nie dostał się do oczu żaden aerozol. Może to spowodować ból lub dyskomfort oczu, zamazane widzenie, halo wokół świateł lub zabarwione obrazy związane z zaczerwienieniem oczu (tj. jaskra z zamkniętym kątem). Objawy oczne mogą być accompagnowane bólem głowy, nudnościami lub wymiotami. Umieść oczy pod ciepłą wodą, przerwij stosowanie Spiolto Respimat i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w celu uzyskania dalszych informacji.

Spiolto Respimat jest wskazany do leczenia podtrzymującego Twojej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Nie powinien być stosowany w celu leczenia nagłego epizodu braku oddechu lub świszczącego oddechu (świstu).

Nie stosuj Spiolto Respimat wraz z pewnymi lekami zawierającymi długodziałające agonisty beta-adrenergiczne, takie jak salmeterol lub formoterol.

Jeśli regularnie stosujesz pewne leki zwane krótkodziałającymi beta-adrenergicznymi, takie jak salbutamol, kontynuuj ich stosowanie tylko w celu złagodzenia objawów ostrej duszności.

Suchość w ustach, która została zaobserwowana podczas długotrwałego leczenia antycholinergicznego, może być związana z próchnicą zębów. Dlatego pamiętaj, aby dbać o higienę jamy ustnej.

Nie używaj Spiolto Respimat więcej niż raz dziennie.

Dzieci i młodzież

Niewolno podawać Spiolto Respimat dzieciom lub młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Spiolto Respimat

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• pewne leki, które mogą być podobne do Spiolto Respimat (zawierające podobne substancje czynne, takie jak antycholinergiki lub beta-adrenergiczne leki). Jest prawdopodobne, że będziesz bardziej narażony na działania niepożądane.

• leki zwane beta-blokującymi, które są stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi lub leczenia problemów z sercem (takich jak propranolol) lub w celu leczenia problemu z oczami zwanego jaskrą (takiego jak timolol). Może to zmniejszyć skuteczność Spiolto Respimat.

• leki, które zmniejszają poziom potasu we krwi. Na przykład:

• steroide (np. prednizolon),
• moczopędne (leki moczowe),
• leki stosowane w leczeniu problemów z oddychaniem, takich jak teofilina.

Stosowanie tych leków jednocześnie z Spiolto Respimat może spowodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieprawidłowy rytm serca.

• leki zwane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO (takimi jak selegilina lub moklobemida), które są stosowane w leczeniu zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, takich jak choroba Parkinsona lub depresja; stosowanie tych leków zwiększy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z sercem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś stosować tego leku, chyba że został on wyraźnie zalecony przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na jazdę pojazdami i obsługę maszyn.

Jeśli czujesz się zawroty głowy lub masz zamazane widzenie podczas stosowania Spiolto Respimat, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Spiolto Respimat zawiera chlorowodorek benzalkonium

Ten lek zawiera 0,0011 mg chlorowodorku benzalkonium w każdej dawce.

Chlorowodorek benzalkonium może powodować świszczący oddech i trudności z oddychaniem (bronchospazm), szczególnie u pacjentów z astmą.

3. Jak stosować Spiolto Respimat

Stosuj Spiolto Respimat ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Spiolto Respimat powinien być stosowany wyłącznie drogą inhalacyjną.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Spiolto Respimat ma efekt przez 24 godziny, dlatego powinieneś stosować Spiolto Respimat TYLKO RAZ DZIENNIE, jeśli to możliwe, zawsze o tej samej porze dnia. Każdorazowo, gdy go używasz, wdychaj DWIE DAWKI.

Ponieważ POChP jest chorobą przewlekłą, powinieneś stosować Spiolto Respimat każdego dnia i nie tylko wtedy, gdy masz trudności z oddychaniem. Nie stosuj więcej niż zalecana dawka.

Upewnij się, że wiesz, jak poprawnie używać inhalatora Respimat. Instrukcje dotyczące inhalatora Respimat znajdują się na końcu tej charakterystyki produktu, patrz „Instrukcje dotyczące używania inhalatora Respimat”.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania Spiolto Respimat u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jeśli przyjmujesz więcej Spiolto Respimat, niż powinieneś

Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak suchość w ustach, zaparcie, trudności z oddawaniem moczu, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, przyspieszone lub nieregularne tętno lub kołatanie serca, zawroty głowy, nerwowość, trudności ze snem, lęk, ból głowy, drgawki, skurcze mięśni, nudności, zmęczenie, złe samopoczucie, niski poziom potasu we krwi (który może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieprawidłowy rytm serca), wysoki poziom cukru we krwi lub zbyt kwaśna krew (która może powodować objawy, takie jak nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszone oddychanie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Spiolto Respimat

Jeśli zapomnisz wdychać dawkę, wdychaj jedną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Spiolto Respimat

Przed przerwaniem leczenia Spiolto Respimat skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli przerwiesz leczenie Spiolto Respimat, objawy i symptomy POChP mogą nasilić się.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Spiolto Respimat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przerwij stosowanie tego lekui skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Ostre reakcje alergiczne na Spiolto Respimat są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Reakcje te mogą wystąpić pojedynczo lub jako część ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaktycznej) po podaniu Spiolto Respimat. Obejmują one wysypkę, pokrzywkę, obrzęk w jamie ustnej i na twarzy, nagłe trudności z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy) lub inne reakcje nadwrażliwości (takie jak nagły spadek ciśnienia krwi lub zawroty głowy).
• Jak w przypadku wszystkich leków inhalacyjnych, niektórzy pacjenci mogą doświadczyć ucisku w klatce piersiowej, związanego z kaszlem, świszczącym oddechem lub trudnościami z oddychaniem bezpośrednio po inhalacji (paradoksalny bronchospazm). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
• Widzenie w halo lub zabarwione obrazy związane z zaczerwienieniem oczu (jaskra). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
• Zablokowanie jelita lub brak ruchu jelit (zablokowanie jelita, w tym zanikowe zapalenie jelita).

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zwiększone tętno
• zawroty głowy
• ból głowy
• kaszlanie
• chrypka (dysfonia)
• suchość w ustach.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• nieprawidłowy rytm serca
• przyspieszone tętno
• kołatanie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• trudności z oddawaniem moczu
• infekcje dróg moczowych
• ból przy oddawaniu moczu
• zapalenie gardła
• zapalenie krtani
• zapalenie dziąseł
• zapalenie jamy ustnej
• grzybicza infekcja jamy ustnej lub gardła
• krwawienie z nosa
• trudności ze snem
• zamazane widzenie
• ucisk w klatce piersiowej, związany z kaszlem, świszczącym oddechem lub trudnościami z oddychaniem bezpośrednio po inhalacji
• zaparcie
• nudności
• świąd
• ból stawów
• obrzęk stawu
• ból pleców.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• zapalenie nosogardła
• zapalenie zatok
• trudności z połykaniem
• zapalenie języka
• uczucie pieczenia w żołądku
• próchnica zębów
• infekcje lub owrzodzenia skóry
• suchość skóry
• utratą wody w organizmie.

Możesz doświadczyć działań niepożądanych, które występują z innymi lekami podobnymi do Spiolto Respimat (beta-adrenergicznymi lekami) stosowanymi w leczeniu problemów z oddychaniem. Mogą to być nieprawidłowe tętno, ból w klatce piersiowej, niskie ciśnienie krwi, drgawki, nerwowość, skurcze mięśni, zmęczenie, złe samopoczucie, niski poziom potasu we krwi (który może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieprawidłowy rytm serca), wysoki poziom cukru we krwi lub zbyt kwaśna krew (która może powodować objawy, takie jak nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszone oddychanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Spiolto Respimat

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie kartonika po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażaj.

Okres ważności po pierwszym otwarciu:

Zamień kartusz najpóźniej trzy miesiące po jego włożeniu.

Nie używaj inhalatora Respimat przez więcej niż rok.

Zalecane użycie: 6 kartuszy na inhalator.

Uwaga: działanie inhalatora RESPIMAT zostało potwierdzone w badaniach na 540 dawkach (co odpowiada 9 kartuszom).

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Spiolto Respimat

Substancjami czynnymi są tiotropium i olodaterol. Dawka uwalniana wynosi 2,5 mikrogramów tiotropium (w postaci bromowodorku) i 2,5 mikrogramów olodaterolu (w postaci chlorowodorku) na pulsację.

Dawka uwalniana to dawka dostępna dla pacjenta po przepływie przez ustnik.

Pozostałe składniki to:

Chlorowodorek benzalkonium, edetynian disodowy, woda oczyszczona i kwas chlorowodorowy do regulacji pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Spiolto Respimat 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów składa się z kartonika z rozwiązaniem do inhalacji i inhalatora Respimat. Przed pierwszym użyciem należy włożyć kartonik do inhalatora.

Opakowanie indywidualne: 1 inhalator Respimat do ponownego załadowania i 1 kartonik dostarczający 60 pulsacji (30 dawek).

Opakowanie potrójne: 1 inhalator Respimat do ponownego załadowania i 3 kartoniki dostarczające 60 pulsacji (30 dawek) każdy.

Opakowanie indywidualne do wymiany: 1 kartonik dostarczający 60 pulsacji (30 dawek).

Opakowanie potrójne do wymiany: 3 kartoniki dostarczające 60 pulsacji (30 dawek) każdy.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Spiolto Respimat jest:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Odpowiedzialnym za wytwarzanie Spiolto Respimat jest:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paryż

Francja

Przedstawiciel lokalny:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria, Liechtenstein, Belgia, Luksemburg, Cypr, Grecja, Chorwacja, Republika Czeska, Dania, Estonia, Francja, Niemcy, Węgry, Islandia, Irlandia, Malta, Wielka Brytania (Irlandia Północna), Włochy, Łotwa, Litwa, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja: Spiolto Respimat

Finlandia: Inspiolto Respimat

Bułgaria: ??????? ????????

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Instrukcje dotyczące użytkowania inhalatora Respimat do ponownego załadowania

Respimat to urządzenie inhalacyjne, które wytwarza aerozol do inhalacji. Respimat jest przeznaczony tylko dla Ciebie. Kartonik dostarcza kilka dawek. Inhalator Respimat do ponownego załadowania pozwala na wymianę kartonika i może być używany do 6 kartoników.

Przeczytaj te instrukcje przed rozpoczęciem użytkowania Spiolto Respimat.

Będziesz musiał używać tego inhalatora RAZ DZIENNIE. Każdy raz, gdy go użyjesz, wykonaj DWIE PULSACJE.

• Jeśli Spiolto Respimat nie został użyty przez więcej niż 7 dni, wykonaj jedną pulsację w kierunku dołu.
• Jeśli Spiolto Respimat nie został użyty przez więcej niż 21 dni, powtórz kroki od 4 do 6 opisane w „Przygotowanie do użycia” aż do momentu, gdy zobaczysz chmurę. Następnie powtórz kroki od 4 do 6 trzy razy więcej.

Jak utrzymać inhalator Respimat do ponownego załadowania

Wyczyść ustnik, w tym metalową część wewnątrz, tylko wilgotnym szmatką lub chusteczką, co najmniej raz w tygodniu.

Mała zmiana koloru ustnika nie wpływa na działanie inhalatora Respimat do ponownego załadowania.

Jeśli jest to konieczne, wyczyść zewnętrzną część inhalatora Respimat do ponownego załadowania wilgotnym szmatką.

Kiedy wymienić inhalator

Gdy użyjesz 6 kartoników z tym samym inhalatorem, uzyskaj nowe opakowanie Spiolto Respimat zawierające inhalator. Nie używaj inhalatora Respimat do ponownego załadowania przez więcej niż rok po włożeniu pierwszego kartonika.

Przygotowanie do użycia

Użycie codzienne

Kiedy wymienić kartonik Spiolto Respimat

Wskaźnik dawki pokazuje, ile pulsacji pozostało w kartoniku.

Pozostało 60 pulsacji.

Pozostało mniej niż 10 pulsacji. Uzyskaj nowy kartonik.

Twój kartonik się skończył. Obróć przezroczystą podstawę, aby ją poluzować. Twój inhalator jest teraz zablokowany. Wyjmij kartonik z inhalatora. Włóż nowy kartonik, aż usłyszysz kliknięcie (zobacz krok 2). Nowy kartonik będzie wystawał bardziej niż pierwszy kartonik (kontynuuj z krokiem 3). Pamiętaj, aby ponownie załadować przezroczystą podstawę, aby odblokować inhalator.

Odpowiedzi na często zadawane pytania

Trudno jest włożyć kartonik wystarczająco głęboko.

Czy przypadkowo obróciłeś przezroczystą podstawę przed włożeniem kartonika?Otwórz pokrywę, naciśnij przycisk uwalniania dawki, a następnie włóż kartonik.

Czy zmieniasz kartonik?Nowy kartonik będzie wystawał bardziej niż pierwszy kartonik. Włóż kartonik, aż usłyszysz kliknięcie, a następnie załóż przezroczystą podstawę.

Nie mogę nacisnąć przycisku uwalniania dawki.

Czy załadowałeś przezroczystą podstawę?Jeśli nie, załóż przezroczystą podstawę, aby odblokować inhalator. Inhalator Respimat do ponownego załadowania działa tylko z załadowaną przezroczystą podstawą.

Czy obróciłeś przezroczystą podstawę?Jeśli nie, obróć przezroczystą podstawę jednym ruchem, aż usłyszysz kliknięcie (pół obrotu). Czy wskaźnik dawki Twojego kartonika pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle?Twój kartonik się skończył. Włóż nowy kartonik i załóż przezroczystą podstawę.

Trudno jest usunąć kartonik, gdy się skończy.

Pociągnij i obróć kartonik jednocześnie.

Nie mogę obrócić ani załadować przezroczystej podstawy.

Czy przezroczysta podstawa jest luźna i wskaźnik dawki Twojego kartonika pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle?Twój kartonik się skończył. Włóż nowy kartonik.

Czy już obróciłeś przezroczystą podstawę?Jeśli już obróciłeś przezroczystą podstawę, postępuj zgodnie z krokami „OTWÓRZ” i „PULSUJ” opisanymi w „Użycie codzienne”, aby użyć leku.

Mój Spiolto Respimat skończył się zbyt szybko.

Czy używałeś Spiolto Respimat zgodnie z zaleceniami (dwie pulsacje/raz dziennie)?Każdy kartonik wystarczy na 30 dni, jeśli wykonasz dwie pulsacje raz dziennie.

Czy często rozpylałeś lek do powietrza, aby sprawdzić, czy Spiolto Respimat działa?Po przygotowaniu Spiolto Respimat do użycia nie ma potrzeby testowania jego działania przez rozpylanie roztworu, jeśli jest używany codziennie.

Czy kilkakrotnie usuwałeś i załadowywałeś przezroczystą podstawę?Nie usuwaj przezroczystej podstawy przed skończeniem się kartonika. Każdy raz, gdy usuwasz przezroczystą podstawę bez wymiany kartonika, licznik dawek rejestruje pulsację, a pozostałe dawki są zmniejszane.

Mój Spiolto Respimat nie rozpyla.Czy włożyłeś kartonik?Jeśli nie, włóż kartonik. Po zmontowaniu Spiolto Respimat nie usuwaj przezroczystej podstawy ani kartonika, aż do skończenia się kartonika.

Czy powtórzyłeś kroki GIRAR, OTWÓRZ, PULSUJ mniej niż trzy razy po włożeniu kartonika?Powtórz kroki GIRAR, OTWÓRZ, PULSUJ trzy razy po włożeniu kartonika, zgodnie z opisem w krokach 4-6 w „Przygotowanie do użycia”.

Czy wskaźnik dawki Twojego kartonika pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle?Twój kartonik się skończył. Włóż nowy kartonik.

Mój Spiolto Respimat rozpyla się automatycznie.

Czy pokrywa była otwarta, gdy obróciłeś przezroczystą podstawę?Zamknij pokrywę, a następnie obróć przezroczystą podstawę.

Czy naciśnąłeś przycisk uwalniania dawki podczas obracania przezroczystej podstawy?Zamknij pokrywę, tak aby przycisk uwalniania dawki był zakryty, a następnie obróć przezroczystą podstawę.

Czy przestałeś obracać przezroczystą podstawę przed kliknięciem?Obróć przezroczystą podstawę jednym ruchem, aż usłyszysz kliknięcie (pół obrotu). Licznik dawek zliczy każdy niekompletny obrót, a liczba pozostałych dawek będzie zmniejszana.

Czy pokrywa była otwarta, gdy zmieniłeś kartonik?Zamknij pokrywę, a następnie zmień kartonik.

Inne źródła informacji

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując kod QR w sekcji „Instrukcje dotyczące użytkowania inhalatora Respimat do ponownego załadowania” tego prospektu i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji na stronie internetowej: https://cima.aemps.es/info/79967.