SOMAVERT 15 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 25mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 30mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

pegwisomant

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT
3. Jak stosować SOMAVERT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SOMAVERT
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje

SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegalii, zaburzenia hormonalnego wynikającego z zwiększonej sekrecji hormonu wzrostu (HC) i IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny), charakteryzującego się nadmiernym wzrostem kości, pogrubieniem tkanek miękkich, chorobą serca i zaburzeniami pokrewnymi.

Substancja czynna SOMAVERT, pegwisomant, jest znany jako antagonistyczny receptor hormonu wzrostu. Substancje te redukują działanie HC i poziomy IGF-I we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT

Nie stosuj SOMAVERT

• Jeśli jesteś uczulony na pegwisomant lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT.

• Jeśli zauważysz zaburzenia wzroku lub bóle głowy, powiedz o tym swojemu lekarzowi niezwłocznie.

• Twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny) we krwi i w razie potrzeby dostosują dawkę SOMAVERT.

• Twój lekarz będzie również kontrolować twój adenoma (guz łagodny).

• Twój lekarz wykona badania czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia SOMAVERT. Jeśli wyniki tych badań nie są prawidłowe, twój lekarz omówi z tobą opcje leczenia. Po rozpoczęciu leczenia twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy enzymów wątrobowych we krwi co 4-6 tygodni w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia SOMAVERT. Podawanie SOMAVERT należy przerwać, jeśli objawy choroby wątroby się utrzymują.

• Jeśli jesteś cukrzykiem, twój lekarz może potrzebować dostosować ilość insuliny lub innych leków, które stosujesz.

• Plodność u pacjentek może się zwiększyć w miarę poprawy choroby. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży i należy doradzić kobietom w wieku rozrodczym, aby stosowały metodę antykoncepcyjną. Zobacz także punkt dotyczący ciąży poniżej.

Pozostałe leki i SOMAVERT

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli wcześniej stosowałeś inny lek w leczeniu akromegalii lub lek w leczeniu cukrzycy.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosowałeś lub stosujesz inne leki. W ramach leczenia możesz być leczony innymi lekami. Ważne jest, abyś stosował wszystkie leki, w tym SOMAVERT, chyba że twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zaleci inaczej.

Ciąża, laktacja i plodność

Nie zaleca się stosowania SOMAVERT u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować metodę antykoncepcyjną w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy pegwisomant przenika do mleka matki. Nie powinieneś karmić piersią, chyba że omówiłeś to z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SOMAVERT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek jest „w zasadzie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować SOMAVERT

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz poda ci podskórnie (pod skórą) dawkę początkową 80 mg pegwisomantu. Następnie zwykła dawka dobowa wynosi 10 mg pegwisomantu podawanego podskórnie (pod skórą).

Co 4-6 tygodni twój lekarz będzie dostosowywał dawkę, zwiększając ją o 5 mg pegwisomantu na dobę, w zależności od poziomów IGF-I we krwi, w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.

Postać i droga podania

SOMAVERT podawany jest pod skórą. Wstrzyknięcie może być wykonane przez ciebie lub inną osobę, taką jak lekarz lub pomocnik. Należy postępować zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi procesu wstrzyknięcia, które są zawarte na końcu tej ulotki. Należy kontynuować wstrzykiwanie tego leku przez cały czas, jaki wskazał lekarz.

Ten lek musi być rozpuszczony przed użyciem. Wstrzyknięcie nie powinno być mieszane w tej samej strzykawce lub fiolce z innym lekiem.

Tkanka tłuszczowa skóry może się zwiększyć w miejscu wstrzyknięcia. Aby temu zapobiec, należy stosować nieco różne miejsca wstrzyknięcia każdorazowo, tak jak opisano w punkcie 2 sekcji tej ulotki „Instrukcje przygotowania i podania wstrzyknięcia SOMAVERT”. Dzięki temu skóra i okolica podskórna będą miały czas na regenerację między wstrzyknięciami, zanim ponownie zostaną wstrzyknięte w to samo miejsce.

Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli wstrzyknięto zbyt dużo SOMAVERT

Jeśli przypadkowo wstrzyknięto większą ilość SOMAVERT, niż powiedział lekarz, nie jest to prawdopodobnie poważne, ale powinieneś o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce niezwłocznie.

Jeśli zapomnisz użyć SOMAVERT

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i powinieneś kontynuować wstrzykiwanie SOMAVERT zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, SOMAVERT może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zgłaszano reakcje alergiczne (anafilaktyczne) od łagodnych do ciężkich u niektórych pacjentów stosujących SOMAVERT. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świszczący oddech lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); powszechny rumień skórny, pokrzywka lub świąd; lub zawroty głowy. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Biegunka.
• Ból stawów.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększenie poziomów substancji określających czynność wątroby. Mogą być widoczne w wynikach badań krwi.
• Krew w moczu.
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Zaparcie, niepokój, uczucie choroby, uczucie nabrzmienia, niestrawność, wzdęcia.
• Zawroty głowy, senność, drżenie niekontrolowane, zmniejszenie czucia dotyku.
• Wybroczyny lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie tkanki tłuszczowej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk kończyn, słabość, gorączka.
• Pocenie się, świąd, rumień, skłonność do wybroczyn.
• Ból mięśni, zapalenie stawów.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, spadek poziomu glukozy we krwi.
• Objawy grypopodobne, zmęczenie.
• Nieprawidłowe sny.
• Ból oczu.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, rumień, świąd i, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem, szybki obrzęk skóry, wymagający pilnej opieki medycznej). Mogą wystąpić natychmiast lub kilka dni po podaniu.
• Białko w moczu, zwiększenie ilości moczu, problemy z nerkami.
• Brak zainteresowania, uczucie zamieszania, zwiększenie libido, ataki paniki, utrata pamięci, trudności ze snem.
• Zmniejszenie płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie leukocytów we krwi, skłonność do krwawień.
• Nieprawidłowe uczucie, zaburzenia gojenia.
• Ciężkość oczu, problemy ze środkowym uchem.
• Obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne pocenie się, zaczerwienienie skóry (rumień), świąd i podniesione wykwity skórne (pokrzywka).
• Zwiększenie poziomu substancji tłuszczowych we krwi, zwiększenie apetytu.
• Suchość jamy ustnej, zwiększenie ślinienia, problemy dentystyczne, hemoroidy.
• Nieprawidłowy smak, migreny.

Nieznane: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Irrytacja.
• Trudności z oddychaniem ciężkie (skurcz krtani).
• Szybki obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).

Około 17% pacjentów rozwija przeciwciała przeciwko hormonowi wzrostu w trakcie leczenia. Wydaje się, że przeciwciała nie wpływają na działanie tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie SOMAVERT

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i opakowaniu po EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj fiolki z proszkiem w lodówce (między 2°C a 8°C) w opakowaniu, aby zabezpieczyć je przed światłem. Nie zamrażaj.

Opakowanie zawierające fiolki z proszkiem SOMAVERT może być przechowywane w temperaturze pokojowej do 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Zapisz datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolki powinny być zabezpieczone przed światłem. Nie umieszczaj tego leku z powrotem w lodówce.

Wyrzuć ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności drukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przechowuj strzykawki przedwcześnie napełnione w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Po przygotowaniu roztworu SOMAVERT należy go użyć niezwłocznie.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SOMAVERT

• Substancją czynną jest pegwisomant.
• SOMAVERT 10 mg: fiolka z proszkiem zawiera 10 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 10 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 15 mg: fiolka z proszkiem zawiera 15 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 15 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 20 mg: fiolka z proszkiem zawiera 20 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 20 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 25 mg: fiolka z proszkiem zawiera 25 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 25 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 30 mg: fiolka z proszkiem zawiera 30 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 30 mg pegwisomantu.
• Pozostałe składniki to glicyna, manitol (E-421), wodorofosforan disodowy bezwodny, diwodorofosforan disodowy monohydrat (patrz sekcja 2 „SOMAVERT zawiera sód”).
• Rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SOMAVERT jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań (w fiolce 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu i 1 ml rozpuszczalnika w strzykawce przedładowanej). Rozmiary opakowań to 1 i/lub 30. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań .Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przeźroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 02/2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

SOMAVERT proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w strzykawce przedładowanej

pegwisomant do roztworu do wstrzykiwań

Wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych

Fiolka jednodawkowa

SOMAVERT jest dostępny w fiolce jako biały proszek. Należy wymieszać SOMAVERT z płynem (rozpuszczalnikiem) przed użyciem.

Płyn jest dostępny w strzykawce przedładowanej z etykietą „Rozpuszczalnik dla SOMAVERT”.

Nie mieszać SOMAVERT z żadnym innym płynem.

Ważne jest, aby nie próbować podawać sobie lub innej osobie wstrzyknięcia bez uprzedniego przeszkolenia przez personel medyczny.

Przechowywać pudełka z fiolkami proszku w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie zawierające fiolkę proszku SOMAVERT można przechowywać w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Należy zapisać datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolka powinna być chroniona przed światłem. Nie należy ponownie umieszczać tego leku w lodówce.

Należy wyrzucić ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Strzykawka przedładowana z rozpuszczalnikiem może być przechowywana w temperaturze pokojowej. Trzymać poza zasięgiem dzieci.

1. Co potrzebne

Pudełko SOMAVERT z:

• Fiolka SOMAVERT proszek
• Strzykawka przedładowana z rozpuszczalnikiem
• Igła zabezpieczająca

Należy również posiadać:

• Watę
• Watę z alkoholem
• Pojemnik na ostre przedmioty

1. Priorytet

Przed rozpoczęciem:

• Wymieszać SOMAVERT z rozpuszczalnikiem tylko wtedy, gdy jest się gotowym do podania dawki.
• Wyjąć pojedyncze pudełko SOMAVERT z lodówki i pozostawić je w temperaturze pokojowej w bezpiecznym miejscu.
• Umieścić ręce w wodzie i mydłu, i dobrze je wysuszyć.

• Otworzyć opakowanie strzykawki i igły zabezpieczającej, aby było łatwiej chwycić każdy element podczas przygotowania do wstrzyknięcia.
• Nie używać strzykawki lub fiolki, jeśli:
• • są uszkodzone lub wadliwe;
  • data ważności została przekroczona;
  • strzykawka została zamrożona, nawet jeśli została następnie rozmrożona (tylko strzykawka).

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia

• Wybierz inne miejsce w każdej okolicy do wstrzyknięcia.
• Unikaj obszarów kostnych, zaczerwienionych, bolesnych lub twardych, lub tych z siniakami, bliznami lub chorobami skóry.
• Wyczyść miejsce wstrzyknięcia watą z alkoholem, jak wskazał lekarz.
• Poczekaj, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.

1. Usuń zakrętkę z fiolki

• Usuń zakrętkę z fiolki.
• Wyrzuć zakrętkę; nie jest już potrzebna.

Ostrożnie:Nie pozwalaj, aby cokolwiek dotknęło korka fiolki.

1. Usuń osłonę strzykawki

• Odłącz osłonę strzykawki. Może to wymagać więcej siły, niż się spodziewa.
• Wyrzuć osłonę strzykawki; nie jest już potrzebna.
• Trzymaj strzykawkę w pionie, aby uniknąć wycieków.

Ostrożnie:Nie pozwalaj, aby koniec strzykawki dotknął czegokolwiek po usunięciu osłony.

1. Umieść igłę zabezpieczającą

• Umieść igłę zabezpieczającą na strzykawce, skręcając ją mocno.

1. Usuń osłonę igły

• Zgięcie osłony igły na zewnątrz, oddalając ją od osłony igły.
• Ostrożnie pociągnij osłonę igły prosto na zewnątrz.
• Wyrzuć osłonę igły; nie jest już potrzebna.

Ostrożnie:Nie pozwalaj, aby igła dotknęła czegokolwiek.

1. Włożenie igły

• Pchnij igłę przez środek korka fiolki, jak wskazano.
• Trzymaj strzykawkę, gdy igła jest włożona do korka fiolki, aby uniknąć zgięcia igły.

1. Dodaj płyn

• Nachyl fiolkę i strzykawkę pod kątem, jak wskazano.
• Pchnij tłok strzykawki wolnoaż cały płyn znajdzie się w fiolce.
• Ostrożnie:Upewnij się, że płyn nie spadnie bezpośrednio na proszek, ponieważ powoduje to tworzenie piany. Piana sprawia, że lek staje się nieprzydatny.
• Nie usuwaj igły jeszcze.

1. Obróć fiolkę

• Trzymaj strzykawkę i fiolkę jedną ręką, jak wskazano.
• Obróć płyn delikatnie, przesuwając fiolkę okrężnym ruchem po płaskiej powierzchni.
• Kontynuuj obracanie płynu, aż cały proszek zostanie całkowicie rozpuszczony.

Uwaga:Może to potrwać do 5 minut.

1. Sprawdź lek

• Z igłą wciąż włożoną do fiolki, dokładnie sprawdź lek. Powinien być przeźroczysty i bez cząstek.
• Nie używaj, jeśli:
• • lek jest mętny lub ciemny;
  • lek ma jakiś kolor;
  • zawiera cząstki lub jest warstwa piany w fiolce.

1. Przywróć igłę

• Obróć fiolkę tak, aby można było zobaczyć przestrzeń w korku fiolki, jak wskazano.
• Pociągnij igłę w dół tak, aby jej koniec znajdował się w najniższym punkcie w płynie. Pomoże to wyprowadzić jak najwięcej płynu.
• Upewnij się, że tłok strzykawki nie został przesunięty. Jeśli tak, pchnij go z powrotem do strzykawki. Zapewnia to, że cały powietrzez został usunięty ze strzykawki przed pobraniem dawki.

1. Pobierz dawkę

• Pociągnij tłok strzykawki powoli, aby pobrać jak najwięcej leku z fiolki.

Uwaga:Jeśli zobaczysz powietrze w strzykawce, naciśnij cylinder strzykawki, aby pęcherzyki przesunęły się w górę, a następnie powoli w kierunku fiolki.

• Usuń igłę z fiolki.

1. Włożenie igły

• Ostrożnie pociągnij skórę w miejscu wstrzyknięcia.
• Włoż igłę całkowicie w skórę pociągniętą.

1. Wstrzyknij lek

• Pchnij tłok strzykawki w dół powoli, aż strzykawka będzie pusta.

Uwaga:Upewnij się, że igła jest włożona całkowicie.

• Puść skórę pociągniętą i wyjmij igłę prosto.

1. Zabezpiecz igłę

• Zgięcie osłony igły nad igłą.
• Ostrożnienaciśnij na twardą powierzchnię, aby zamknąć osłonę igły.

Uwaga:Słyszysz kliknięcie, gdy osłona igły zostanie zamknięta.

1. Wyrzuć

• Strzykawka i igła nie powinny być używane NIGDYponownie. Wyrzuć igłę i strzykawkę zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty oraz zgodnie z lokalnymi wytycznymi zdrowotnymi i przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa.

1. Po wstrzyknięciu

• Jeśli to konieczne, delikatnie naciśnij czystą watą w miejscu wstrzyknięcia.
• Nie trzeć miejsca.

PYTANIA I ODPOWIEDZI

Co mam zrobić, jeśli coś przypadkowo dotknęło korka fiolki?

• Wyczyść korek fiolki nową watą z alkoholem i pozostaw go do całkowitego wyschnięcia. Jeśli nie jesteś w stanie wyczyścić korka, nie używaj fiolki.

Co mam zrobić ze strzykawką, jeśli upadła?

• Nie używaj jej, nawet jeśli wydaje się, że nie jest uszkodzona. Wyrzuć strzykawkę w taki sam sposób, jak wyrzucasz używaną strzykawkę. Będziesz potrzebować innej strzykawki.

Ile razy mogę bezpiecznie włożyć igłę do korka fiolki?

• Tylko raz. Wyciąganie i ponowne włożenie igły zwiększa znacznie ryzyko uszkodzenia igły i może sprawić, że stanie się tępa. Może to powodować dyskomfort i zwiększać ryzyko uszkodzenia skóry i zakażenia. Istnieje również ryzyko, że część leku zostanie utracona.

Czy mogę potrząsać fiolką, jeśli proszek nie rozpuści się?

• Nie, nigdy nie potrząsaj fiolką. Potrząsanie może unieczynnić lek i spowodować tworzenie piany. Proszek może potrzebować kilku minut, aby całkowicie się rozpuścić, więc kontynuuj delikatne obracanie fiolki okrężnym ruchem, aż płyn będzie całkowicie przeźroczysty.

Jak mogę stwierdzić, czy jest piana w fiolce?

• Piana pojawia się jako masa małych pęcherzyków, które unoszą się tworząc warstwę na powierzchni płynu. Nie wstrzykuj SOMAVERT, jeśli powstała piana.

Jak mogę uniknąć tworzenia piany w leku?

• Pchnij tłok strzykawki bardzo wolno, aby płyn płynął gładko do fiolki. Nie pozwalaj, aby płyn spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ powoduje to tworzenie piany. Ta technika również zmniejszy czas potrzebny do mieszania leku i pozwoli na pobranie większej ilości leku.

Czy mogę zobaczyć trochę powietrza w strzykawce. Czy jest to w porządku?

• Małe pęcherzyki powietrza w płynie są normalne i wstrzyknięcie jest bezpieczne. Jednakże, można przypadkowo zasysać trochę powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wstrzyknięciem. Pęcherzyki lub przestrzenie powietrzne unoszące się na powierzchni płynu powinny być wypuszczane z powrotem do fiolki.

Dlaczego nie mogę pobrać cały lek z fiolki?

• Kształt fiolki powoduje, że niewielka ilość leku pozostaje w fiolce. Jest to normalne. Aby upewnić się, że tylko niewielka ilość leku pozostaje w fiolce, upewnij się, że podczas pobierania dawki koniec igły jest wprowadzony do fiolki jak najdalej.

Co mam zrobić, jeśli mam wątpliwości dotyczące leku?

• Wszystkie pytania powinny być kierowane do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty z doświadczeniem w zakresie SOMAVERT.