SOMAVERT 10 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 25mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 30mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

pegwisomant

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT
3. Jak stosować SOMAVERT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SOMAVERT
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje

SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegali, zaburzenia hormonalnego wynikającego z zwiększonej sekrecji hormonu wzrostu (HC) i IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny), charakteryzującego się nadmiernym wzrostem kości, pogrubieniem tkanek miękkich, chorobą serca i zaburzeniami związanymi.

Substancją czynną SOMAVERT, pegwisomant, jest znany jako antagonistyczny receptor hormonu wzrostu. Substancje te redukują działanie HC i poziomy IGF-I we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT

Nie stosuj SOMAVERT

• Jeśli jesteś uczulony na pegwisomant lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT.

• Jeśli zauważysz zaburzenia widzenia lub bóle głowy, powiedz o tym swojemu lekarzowi niezwłocznie.

• Twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny) we krwi i w razie potrzeby dostosują dawkę SOMAVERT.

• Twój lekarz również będzie kontrolować twój gruczolak (guz łagodny).

• Twój lekarz będzie wykonywał badania czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia SOMAVERT. Jeśli wyniki tych badań nie są prawidłowe, twój lekarz omówi z Tobą opcje leczenia. Po rozpoczęciu leczenia twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy enzymów wątrobowych we krwi co 4-6 tygodni w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia SOMAVERT. Podawanie SOMAVERT należy przerwać, jeśli objawy choroby wątroby będą się utrzymywać.

• Jeśli jesteś cukrzykiem, twój lekarz może potrzebować dostosować ilość insuliny lub innych leków, które stosujesz.

• Płodność u pacjentek może się zwiększyć w miarę poprawy choroby. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży i należy doradzić kobietom w wieku rozrodczym, aby stosowały metodę antykoncepcyjną. Zobacz także punkt dotyczący ciąży poniżej.

Pozostałe leki i SOMAVERT

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli wcześniej stosowałeś inny lek w leczeniu akromegali lub lek w leczeniu cukrzycy.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosowałeś lub stosujesz inne leki. W ramach leczenia możesz być leczony innymi lekami. Ważne jest, abyś stosował wszystkie leki, w tym SOMAVERT, chyba że twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zaleci inaczej.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania SOMAVERT u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować metodę antykoncepcyjną w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy pegwisomant przenika do mleka matki. Nie powinnaś karmić piersią, chyba że omówiłaś to z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SOMAVERT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować SOMAVERT

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz poda ci podskórnie (pod skórą) dawkę początkową 80 mg pegwisomantu. Następnie zwykła dawka dobowa wynosi 10 mg pegwisomantu podawanego w formie wstrzyknięcia podskórnego (pod skórą).

Co 4-6 tygodni twój lekarz będzie dostosowywał dawkę, zwiększając ją o 5 mg pegwisomantu na dobę, w zależności od poziomów IGF-I we krwi, w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.

Postać i droga podania

SOMAVERT wstrzykuje się pod skórę. Wstrzyknięcie może być wykonane przez Ciebie lub inną osobę, taką jak lekarz lub pomocnik. Należy postępować zgodnie z szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi procesu wstrzyknięcia, które zostały dołączone do ulotki. Należy kontynuować wstrzykiwanie tego leku przez cały czas, jaki wskazał lekarz.

Ten lek musi być rozpuszczony przed użyciem. Roztwór nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce lub fiolce z innym lekiem.

Tkanka tłuszczowa skóry może się zwiększyć w miejscu wstrzyknięcia. Aby temu zapobiec, należy stosować nieco inne miejsca wstrzyknięcia każdorazowo, jak opisano w punkcie 2 sekcji ulotki „Instrukcje przygotowania i podania wstrzyknięcia SOMAVERT”. Dzięki temu skóra i okolice podskórne będą miały czas na regenerację między wstrzyknięciami, zanim ponownie zostaną wstrzyknięte w to samo miejsce.

Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zostanie wstrzyknięta zbyt duża ilość SOMAVERT

Jeśli przypadkowo wstrzyknięto zbyt dużą ilość SOMAVERT, nie jest to prawdopodobnie poważne, ale powinieneś o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce niezwłocznie.

Jeśli zapomnisz stosować SOMAVERT

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i powinieneś kontynuować wstrzykiwanie SOMAVERT zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, SOMAVERT może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zgłaszano reakcje alergiczne (anafilaktyczne) od łagodnych do ciężkich u niektórych pacjentów stosujących SOMAVERT. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świsty lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); powszechny rumień skórny, pokrzywka lub świąd; lub zawroty głowy. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Biegunka.
• Ból stawów.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększenie poziomów substancji określających czynność wątroby. Mogą być widoczne w wynikach badań krwi.
• Krew w moczu.
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Zaparcie, niepokój, uczucie choroby, uczucie wzdęcia, niestrawność, wzdęcia.
• Zawroty głowy, senność, drżenie niekontrolowane, zmniejszenie czucia dotyku.
• Wybroczyny lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie tkanki tłuszczowej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk kończyn, słabość, gorączka.
• Pocenie się, świąd, rumień, skłonność do wybroczynów.
• Ból mięśni, zapalenie stawów.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, spadek poziomu glukozy we krwi.
• Objawy grypopodobne, zmęczenie.
• Nieprawidłowe sny.
• Ból oczu.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, rumień, świąd i, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem, szybki obrzęk skóry, wymagający pilnej opieki medycznej). Mogą wystąpić natychmiast lub kilka dni po podaniu.
• Białko w moczu, zwiększenie ilości moczu, problemy z nerkami.
• Brak zainteresowania, uczucie zamieszania, zwiększenie libido, ataki paniki, utrata pamięci, trudności ze snem.
• Zmniejszenie płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie leukocytów we krwi, skłonność do krwawień.
• Nieprawidłowe uczucie, zaburzenia gojenia.
• Ciężkość oczu, problemy ze środkowym uchem.
• Obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne poty, zaczerwienienie skóry (rumień), świąd i podniesione wypryski na skórze (pokrzywka).
• Zwiększenie poziomu substancji tłuszczowych we krwi, zwiększenie apetytu.
• Suchość jamy ustnej, zwiększenie ślinienia, problemy dentystyczne, hemoroidy.
• Nieprawidłowy smak, migreny.

Nieznane: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Irrytacja.
• Ciężkie trudności z oddychaniem (skurcz krtani).
• Szybki obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błony śluzowej narządów (obrzęk naczynioruchowy).

Około 17% pacjentów rozwija przeciwciała przeciwko hormonowi wzrostu w trakcie leczenia. Wydaje się, że przeciwciała nie wpływają na działanie tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SOMAVERT

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i opakowaniu po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj fiolki z proszkiem w lodówce (między 2°C a 8°C) w ich opakowaniach w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażaj.

Opakowania zawierające fiolki z proszkiem SOMAVERT mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Zapisz datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolki powinny być chronione przed światłem. Nie umieszczaj tego leku z powrotem w lodówce.

Wyrzuć ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przechowuj strzykawki przedwcześnie napełnione w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Po przygotowaniu roztworu SOMAVERT należy go użyć natychmiast.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SOMAVERT

• Substancją czynną jest pegwisomant.
• SOMAVERT 10 mg: fiolka z proszkiem zawiera 10 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 10 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 15 mg: fiolka z proszkiem zawiera 15 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 15 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 20 mg: fiolka z proszkiem zawiera 20 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 20 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 25 mg: fiolka z proszkiem zawiera 25 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 25 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 30 mg: fiolka z proszkiem zawiera 30 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 30 mg pegwisomantu.
• Pozostałe składniki to glicyna, manitol (E-421), wodorofosforan disodowy bezwodny, diwodorofosforan disodowy monohydrat (patrz sekcja 2 „SOMAVERT zawiera sód”).
• Rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SOMAVERT jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań (w fiolce 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu i 1 ml rozpuszczalnika w strzykawce przedładowanej). Rozmiary opakowań to 1 i/lub 30. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań .Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika: 02/2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

SOMAVERT proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w strzykawce przedładowanej

pegwisomant do roztworu do wstrzykiwań

Wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych

Fiolka jednorazowego użytku

SOMAVERT jest dostępny w fiolce jako biały proszek. Należy wymieszać SOMAVERT z płynem (rozpuszczalnikiem) przed użyciem.

Płyn jest dostępny w strzykawce przedładowanej z etykietą „Rozpuszczalnik dla SOMAVERT”.

Nie mieszać SOMAVERT z żadnym innym płynem.

Jest ważne, aby nie próbować samodzielnie lub innej osobie podać zastrzyk bez uprzedniego przeszkolenia przez pracownika służby zdrowia.

Przechowywać opakowania fiolek z proszkiem w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie zawierające fiolkę z proszkiem SOMAVERT może być przechowywane w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Należy wpisać datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolka powinna być chroniona przed światłem. Nie należy ponownie umieszczać tego leku w lodówce.

Należy wyrzucić ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Strzykawka przedładowana z rozpuszczalnikiem może być przechowywana w temperaturze pokojowej. Trzymać poza zasięgiem dzieci.

1. Co potrzebne

Opakowanie SOMAVERT zawierające:

• Fiolkę z proszkiem SOMAVERT
• Strzykawkę przedładowaną z rozpuszczalnikiem
• Igłę zabezpieczającą

Należy również posiadać:

• Watę
• Watę z alkoholem
• Pojemnik na przedmioty ostre

1. Priorytet

Przed rozpoczęciem:

• Należy wymieszać SOMAVERT z rozpuszczalnikiem tylko wtedy, gdy jest się gotowym do podania dawki.
• Należy wyjąć pojedyncze opakowanie SOMAVERT z lodówki i pozostawić je w temperaturze pokojowej w bezpiecznym miejscu.
• Należy umyć ręce wodą i mydłem, a następnie dobrze je wysuszyć.

• Należy otworzyć opakowanie strzykawki i igły zabezpieczającej, aby było łatwiej chwycić każdy element podczas przygotowania do wstrzyknięcia.
• Nie należy używać strzykawki lub fiolki, jeśli:
• • są uszkodzone lub wadliwe;
  • data ważności została przekroczona;
  • strzykawka została zamrożona, nawet jeśli została następnie rozmrożona (tylko strzykawka).

1. Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Należy wybrać inne miejsce w każdej okolicy do wstrzyknięcia.
• Należy unikać obszarów kostnych, zaczerwienionych, bolesnych lub twardych, lub z siniakami, bliznami lub chorobami skóry.
• Należy oczyścić miejsce wstrzyknięcia watą z alkoholem, zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
• Należy poczekać, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.

1. Usunięcie zakrętki z fiolki

• Należy usunąć zakrętkę z fiolki.
• Należy wyrzucić zakrętkę; nie jest już potrzebna.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby coś dotknęło korka fiolki.

1. Usunięcie osłony z igły

• Należy zdjąć osłonę ochronną z igły. Może być konieczne użycie większej siły, niż się spodziewa się.
• Należy wyrzucić osłonę ochronną z igły; nie jest już potrzebna.
• Należy trzymać strzykawkę w pionie, aby uniknąć wycieków.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby koniec strzykawki dotknął czegoś po usunięciu osłony.

1. Zamocowanie igły zabezpieczającej

• Należy zamocować igłę zabezpieczającą na strzykawce, skręcając ją mocno, jak tylko się da.

1. Usunięcie osłony ochronnej z igły

• Należy odgiąć osłonę igły na zewnątrz, oddalając ją od osłony ochronnej igły.
• Należy ostrożnie pociągnąć osłonę ochronną igły prosto na zewnątrz.
• Należy wyrzucić osłonę ochronną igły; nie jest już potrzebna.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby igła dotknęła czegoś.

1. Włożenie igły

• Należy pchnąć igłę przez środek korka fiolki, jak wskazano.
• Należy trzymać strzykawkę, gdy igła jest włożona do korka fiolki, aby uniknąć zgięcia igły.

1. Dodanie płynu

• Należy nachylić fiolkę i strzykawkę pod kątem, jak wskazano.
• Należy powoli pchnąć tłok, aż cały płyn znajdzie się w fiolce.
• Ostrzeżenie:Należy uważać, aby płyn nie spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ może to spowodować powstanie piany. Piana sprawia, że lek staje się nieprzydatny.
• Nie wyjmuj igły jeszcze.

1. Obrócenie fiolki

• Należy trzymać strzykawkę i fiolkę jedną ręką, jak wskazano.
• Należy delikatnie obracać płyn, przesuwając fiolkę po powierzchni płaskiej.
• Należy kontynuować obracanie płynu, aż cały proszek zostanie całkowicie rozpuszczony.

Uwaga:Może to potrwać do 5 minut.

1. Sprawdzenie leku

• Z igłą wciąż włożoną do fiolki, należy dokładnie obejrzeć lek. Powinien być przejrzysty i bez cząstek.
• Nie należy go używać, jeśli:
• • lek jest mętny lub ciemny;
  • lek ma jakiś kolor;
  • zawiera cząstki lub jest warstwa piany w fiolce.

1. Przywrócenie igły

• Należy obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przestrzeń w korku fiolki, jak wskazano.
• Należy pociągnąć igłę w dół, tak aby jej koniec znajdował się w najniższym punkcie w płynie. To pomoże wyprowadzić jak najwięcej płynu.
• Należy sprawdzić, czy tłok nie został przesunięty. Jeśli tak, należy go ponownie wprowadzić do strzykawki. To zapewni, że cały powietrzez został usunięty ze strzykawki przed wyprowadzeniem dawki.

1. Wyprowadzenie dawki

• Należy powoli pociągnąć tłok, aby wyprowadzić jak najwięcej leku z fiolki.

Uwaga:Jeśli zauważy się powietrze w strzykawce, należy nacisnąć cylinder strzykawki, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się w górę, a następnie powoli wypchnąć je z powrotem do fiolki.

• Należy wyjąć igłę z fiolki.

1. Włożenie igły

• Ostrożnie należy pociągnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia.
• Należy włożyć igłę całkowicie w skórę pociągniętą.

1. Wstrzyknięcie leku

• Należy powoli pchnąć tłok w dół, aż strzykawka będzie pusta.

Uwaga:Należy upewnić się, że igła jest całkowicie włożona.

• Należy puścić skórę pociągniętą i wyjąć igłę prosto.

1. Zabezpieczenie igły

• Należy zgiąć osłonę igły na igłę.
• Ostrożnienależy nacisnąć na twardą powierzchnię, aby zamknąć osłonę igły.

Uwaga:Słychać kliknięcie, gdy osłona igły zostanie zamknięta.

1. Wyrzucenie

• Strzykawka i igła nie powinny być używane NIGDYponownie. Należy wyrzucić igłę i strzykawkę zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, oraz zgodnie z lokalnymi wytycznymi zdrowotnymi i przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa.

1. Po wstrzyknięciu

• Jeśli jest to konieczne, należy delikatnie nacisnąć czystą watą na miejsce wstrzyknięcia.
• Nie wolno pocierać miejsca.

PYTANIA I ODPOWIEDZI

Co mam zrobić, jeśli coś przypadkowo dotknęło korka fiolki?

• Należy oczyścić korek fiolki nową watą z alkoholem i pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. Jeśli nie jest to możliwe, nie należy używać fiolki.

Co mam zrobić, jeśli strzykawka upadła?

• Nie należy jej używać, nawet jeśli wydaje się, że nie jest uszkodzona. Należy wyrzucić strzykawkę w taki sam sposób, jak strzykawkę używaną. Będzie potrzebna nowa strzykawka.

Ile razy mogę bezpiecznie włożyć igłę do korka fiolki?

• Tylko raz. Wyprowadzenie i ponowne włożenie igły zwiększa znacznie ryzyko uszkodzenia igły i może sprawić, że stanie się tępa. Może to spowodować dyskomfort i zwiększyć ryzyko uszkodzenia skóry i zakażenia. Istnieje również ryzyko, że część leku zostanie utracona.

Czy mogę potrząsać fiolką, jeśli proszek nie rozpuści się?

• Nie, nigdy nie wolno potrząsać fiolką. Potrząsanie może uczynić lek nieprzydatnym i spowodować powstanie piany. Proszek może potrzebować kilku minut, aby całkowicie się rozpuścić, więc należy kontynuować delikatne obracanie fiolki ruchem kołowym, aż płyn będzie całkowicie przejrzysty.

Jak mogę stwierdzić, czy jest piana w fiolce?

• Piana wygląda jak masa małych pęcherzyków, które unoszą się na powierzchni płynu. Nie należy wstrzykiwać SOMAVERT, jeśli powstała piana.

Jak mogę uniknąć powstania piany w leku?

• Należy powoli pchnąć tłok, aby płyn płynął delikatnie do fiolki. Nie wolno dopuścić, aby płyn spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ może to spowodować powstanie piany. Ta technika również zmniejszy czas potrzebny do wymieszania leku i pozwoli na wyprowadzenie większej ilości leku.

Czy mogę zobaczyć trochę powietrza w strzykawce. Czy jest to w porządku?

• Małe pęcherzyki powietrza w płynie są normalne i wstrzyknięcie jest bezpieczne. Może jednak dojść do przypadkowego zasysania powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wstrzyknięciem. Pęcherzyki lub przestrzenie powietrza unoszące się na powierzchni płynu należy wypchnąć z powrotem do fiolki.

Dlaczego nie mogę wyprowadzić cały lek z fiolki?

• Kształt fiolki powoduje, że niewielka ilość leku pozostaje w fiolce. To jest normalne. Aby upewnić się, że tylko niewielka ilość leku pozostaje w fiolce, należy upewnić się, że koniec igły jest wprowadzony do fiolki jak najdalej, gdy wyprowadza się dawkę.

Co mam zrobić, jeśli mam jakieś wątpliwości dotyczące leku?

• Wszystkie pytania należy kierować do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty z doświadczeniem w zakresie SOMAVERT.