
Zapytaj lekarza o receptę na SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Sitagliptina/Metformina Teva 50mg/1.000mg tabletki powlekane
sitagliptina/metformina chlorowodorek
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Sitagliptina/Metformina Teva zawiera dwa różne leki, sitagliptinę i metforminę.
Pracują one razem w celu kontrolowania poziomów cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga zwiększyć poziomy insuliny wytwarzanej po jedzeniu oraz zmniejszyć ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Wraz z dietą i ćwiczeniami, ten lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, sulfonylomocznikowe lub glitazonowe).
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulina, którą wytwarza, nie działa tak dobrze, jak powinna. Organizm może również wytwarzać zbyt dużo cukru. Gdy to następuje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca (kardiologiczne), choroby nerek (nerkowe), ślepota i amputacje.
Nie przyjmuj Sitagliptina/Metformina Teva
Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków i skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Wystąpiły przypadki zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) u pacjentów leczonych tym lekiem (zobacz sekcję 4).
Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzycą bulwisową. Twój lekarz może poprosić Cię o przerwę w przyjmowaniu tego leku.
Ryzyko kwasicy mleczanowej
Sitagliptina/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, przedłużonego postu, spożywania alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej), chorób wątroby oraz każdego zaburzenia medycznego, w którym część ciała ma zmniejszone zaopatrzenie w tlen (takie jak ciężkie i ostre choroby serca).
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie sitagliptiny/metforminy na krótki okres, jeśli masz zaburzenie, które może być związane z odwodnieniem(znaczna utrata płynów ustrojowych), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie sitagliptiny/metforminy i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast, jeśli doświadczasz którychkolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, ponieważ może to prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Kwasica mleczanowa jest nagłym przypadkiem medycznym i powinna być leczona w szpitalu.
Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:
Jeśli będziesz musiał przejść operację, powinieneś przerwać przyjmowanie tego leku podczas operacji i przez jakiś czas po niej. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie tym lekiem i kiedy je wznowić.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Podczas leczenia sitagliptiną/metforminą twój lekarz będzie sprawdzał funkcję nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i/lub jeśli Twoja funkcja nerek się pogarsza.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat nie powinny stosować tego leku. Nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany u dzieci poniżej 10 lat.
Pozostałe leki i Sitagliptina/Metformina Teva
Jeśli będziesz musiał otrzymać dożylnie wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod, na przykład w ramach badania radiologicznego lub tomografii, powinieneś przerwać przyjmowanie sitagliptiny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie wstrzyknięcia. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie sitagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Można będzie konieczne częstsze badania poziomu cukru we krwi i funkcji nerek lub twój lekarz może musiał dostosować dawkę sitagliptiny/metforminy. Szczególnie ważne jest wymienienie:
Przyjmowanie Sitagliptina/Metformina Teva z alkoholem
Unikaj nadmiernego spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży. Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. (Zobacz sekcję 2, Nie przyjmuj Sitagliptina/Metformina Teva).
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny. Jednakże, zgłoszono przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sitagliptiną, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku wraz z lekami zwanymi sulfonylomocznikami lub insuliną może powodować hipoglikemię, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu zaczepienia.
Sitagliptina/Metformina Tevazawiera sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować zaleconą przez lekarza dietę podczas leczenia tym lekiem i dbać o to, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia.
Mało prawdopodobne jest, że leczenie tylko tym lekiem spowoduje nieprawidłowe obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi, gdy ten lek jest przyjmowany wraz z lekiem zawierającym sulfonylomocznik lub insuliną, dlatego twój lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny.
Jeśli przyjmujesz więcej Sitagliptina/Metformina Teva, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej niż przepisana dawka tego leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli masz objawy kwasicy mleczanowej, takie jak uczucie zimna lub niepokoju, nudności lub wymioty, ból brzucha, niezwykła utrata masy ciała, skurcze mięśni lub szybkie oddychanie (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zapomnisz przyjmować Sitagliptina/Metformina Teva
Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli nie przypomnisz sobie, aż do czasu następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj normalne leczenie. Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku.
Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptina/Metformina Teva
Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas, jaki zaleci twój lekarz, aby pomóc Ci kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, twój poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
**PRZERWIJ** stosowanie sytagliptyny/metforminy i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Sytagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie (mogące wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpi to u Ciebie, **przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala**, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
Jeśli masz ciężką reakcję alergiczną (częstość nieznana), w tym wysypkę skórną, pokrzywkę, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry i obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz przepisze lek na leczenie reakcji alergicznej i zmieni lek na inny w celu leczenia cukrzycy.
Niektórzy pacjenci, którzy stosowali metforminę, doświadczali następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną:
Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): niski poziom cukru we krwi, nudności, wiatry, wymioty
Nieczęste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): ból brzucha, biegunka, zaparcie, senność
Niektórzy pacjenci doświadczali biegunki, nudności, wiatrów, zaparcia, bólu brzucha lub wymiotów po rozpoczęciu leczenia skojarzonego sytagliptyny i metforminy: (częstość klasyfikowana jako częsta).
Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas stosowania tego leku w połączeniu z sulfonylomocznikami, takimi jak glimepiryd:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): niski poziom cukru we krwi
Częste: zaparcie
Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas stosowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem
Częste: obrzęk rąk lub nóg
Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas stosowania tego leku w połączeniu z insuliną:
Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi
Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy
Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych, podczas stosowania sytagliptyny samodzielnie (jeden z leków zawartych w tym leku) lub podczas stosowania po zatwierdzeniu sytagliptyny/metforminy lub sytagliptyny samodzielnie lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:
Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcje dróg oddechowych górnych, kongestia lub mucowiscydoza nosa i ból gardła, artroza, ból ramienia lub nogi
Nieczęste: zawroty głowy, zaparcie, swędzenie
Rzadkie: obniżona liczba płytek krwi
Częstość nieznana: problemy z nerkami (które czasami wymagają dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba śródmiąższowa płuc, pęcherzyca pęcherzowa (typ pęcherzy na skórze)
Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych po stosowaniu metforminy samodzielnie:
Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić, gdy rozpoczynasz stosowanie metforminy i zwykle znikają
Częste: metaliczny smak, niski poziom lub obniżony poziom witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować extreme zmęczenie (zmęczenie), czerwony i bolesny język (glositis), mrowienie (parestezja) lub blada lub żółta skóra). Twój lekarz może zaplanować niektóre testy, aby odkryć przyczynę Twoich objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane przez cukrzycę lub inne problemy zdrowotne niezwiązane z lekiem.
Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem z wątrobą), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub swędzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Sytagliptyny/Metforminy Teva
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, povidon, laurylosiarczan sodu i stearynian magnezu (Ph. Eur.) (pochodzenie roślinne) (E470b) (patrz sekcja 2 „Sytagliptyna/Metformina Teva zawiera sodu”).
Powlekane: ditlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwonego (E172), tlenek żelaza czarnego (E172), alkohol poliwiniowy, makrogol 3350 i talk.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Sytagliptyny/Metforminy Teva 50 mg/1000 mg są owalne, dwuwypukłe, o wymiarach około 21,5 mm x 10,0 mm, koloru brązowego i z napisem „S477” na jednej stronie.
Blistry PVC-PVDC/alu.
Opakowania po 14, 28, 30, 56, 60, 98, 112 i 196 tabletek powlekanych.
Butelki HDPE z pojemnikiem na żel krzemionkowy w korku:
Opakowania po 196 tabletek powlekanych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz
Teva Pharma, S.L.U.
ul. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 piętro
Alcobendas 28108 Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Laboratorios Liconsa S.A.
ul. Miralcampo, nr 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w kartonie za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86622/P_86622.html
Kod QR + URL
Średnia cena SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE w październik 2025 to około 27.32 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.