


Zapytaj lekarza o receptę na SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
sitagliptina/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg tabletki powlekaneEFG
sitagliptina/metformina chlorowodorek
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Ten lek zawiera dwa różne leki, zwane sitagliptiną i metforminą.
Wraz z dietą i ćwiczeniami, ten lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Ten lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, sulfonylomocznik lub glitazon).
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny i insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak dobrze, jak powinna. Organizm może również wytwarzać zbyt dużo cukru. Gdy to następuje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca (kardiologiczne), choroby nerek (nerek), ślepota i amputacje
Nie przyjmujsitagliptiny/metforminy cinfamed
Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy cię którykolwiek z powyższych przypadków i skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgłoszono przypadki zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) u pacjentów leczonych tym lekiem (zobacz sekcję 4).
Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzycą bullozą. Twój lekarz może poprosić cię o przerwę w przyjmowaniu tego leku.
Ryzyko kwasicy mleczanowej
Ten lek może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, przedłużonego postu, spożywania alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej), problemów z wątrobą oraz każdego zaburzenia medycznego, w którym część ciała ma zmniejszone zaopatrzenie w tlen (takie jak ciężkie i ostre choroby serca).
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, aby uzyskać wskazówki, co do dalszych działań, jeśli:
Przerwij przyjmowaniesitagliptiny/metforminy cinfamedna krótki okres, jeśli masz zaburzenie, które może być związane z odwodnieniem(znaczna utrata płynów ustrojowych), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, ekspozycja na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowaniesitagliptiny/metforminy cinfamedi skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, ponieważ może to prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Kwasica mleczanowa jest nagłym przypadkiem medycznym i wymaga leczenia w szpitalu.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:
Jeśli będziesz musiał przejść operację, będziesz musiał przerwać przyjmowanie tego leku na czas operacji i przez jakiś czas po niej. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie tym lekiem i kiedy je wznowić.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Podczas leczenia tym lekiem twój lekarz będzie sprawdzał funkcję twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i/lub jeśli twoja funkcja nerek się pogarsza.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować tego leku. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Pozostałe leki isitagliptina/metformina cinfamed
Jeśli będziesz musiał otrzymać dożylnie środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w ramach badania radiologicznego lub tomografii komputerowej, będziesz musiał przerwać przyjmowanie tego leku przed wstrzyknięciem lub w trakcie niego. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie tym lekiem i kiedy je wznowić.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Może być konieczne częstsze badanie poziomu cukru we krwi i funkcji nerek lub twój lekarz może musiałby dostosować dawkę tego leku. Szczególnie ważne jest wymienienie:
Przyjmowanie sitagliptiny/metforminy cinfamed z alkoholem
Unikaj nadmiernego spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży lub podczas karmienia piersią. Zobacz sekcję 2, Nie przyjmujsitagliptiny/metforminy cinfamed.
Jazda i obsługa maszyn
Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny. Jednakże, zgłoszono przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sitagliptiną, co może wpływać na twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku wraz z lekami zwanymi sulfonylomocznikami lub insuliną może powodować hipoglikemię, co może wpływać na twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu zaczepienia.
sitagliptina/metformina cinfamedzawiera sodę
sitagliptina/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFGETen lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
Przyjmuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarskimi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować dietę zaleconą przez lekarza podczas leczenia tym lekiem i zadbać o to, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia.
Mało prawdopodobne jest, że leczenie tylko tym lekiem spowoduje nieprawidłowe obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi, gdy ten lek jest przyjmowany wraz z lekiem zawierającym sulfonylomocznik lub insuliną, dlatego twój lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny.
Jeśli przyjmujesz więcejsitagliptiny/metforminy cinfamed, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej niż zaleconą dawkę tego leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli masz objawy kwasicy mleczanowej, takie jak uczucie zimna lub niepokoju, nudności lub wymioty, ból brzucha, niezwykła utrata masy ciała, skurcze mięśni lub szybkie oddychanie (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 630 00 95.
Jeśli zapomnisz przyjmowaćsitagliptinę/metforminę cinfamed
Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli nie przypomnisz sobie aż do czasu następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku.
Jeśli przerwiesz leczeniesitagliptiną/metforminą cinfamed
Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas, jaki zaleci twój lekarz, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, twój poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
**PRZERWIJ** przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Ten lek może powodować bardzo rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpi to u Ciebie, **przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie**, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
Jeśli masz ciężką reakcję alergiczną (częstość nieznana), w tym wysypkę, pokrzywkę, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry i obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Twój lekarz przepisze lek na reakcję alergiczną i zmieni lek na leczenie cukrzycy.
Niektórzy pacjenci, którzy przyjmowali metforminę, doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sitagliptiną:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): niski poziom cukru we krwi, nudności, wiatry, wymioty
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): ból brzucha, biegunka, zaparcie, senność
Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wiatrów, zaparcia, bólu brzucha lub wymiotów po rozpoczęciu leczenia skojarzonego sitagliptiną i metforminą (częstość klasyfikowana jako częsta).
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku wraz z sulfonylomocznikami, takimi jak glimepiryd:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): niski poziom cukru we krwi Częste: zaparcie
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku wraz z pioglitazoną:
Częste: obrzęk rąk lub nóg
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku wraz z insuliną:
Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych, przyjmując sitagliptinę samą (jeden z leków zawartych w tym leku) lub podczas stosowania po zatwierdzeniu tego leku lub sitagliptiny samodzielnie lub z innymi lekami na cukrzycę: Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcje dróg oddechowych górnych, kongestia lub wydzielina z nosa i ból gardła, artroza, ból ramienia lub nogi Nieczęste: zawroty głowy, zaparcie, swędzenie
Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi
Częstość nieznana: problemy z nerkami (które czasami wymagają dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba śródmiąższowa płuc, pęcherzyca pęcherzowa (typ pęcherzy na skórze)
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych po przyjęciu metforminy samodzielnie:
Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu. Objawy te mogą pojawić się, gdy zaczynasz przyjmować metforminę i zwykle znikają Częste: metaliczny smak
Bardzo rzadkie: obniżenie poziomu witaminy B12, zapalenie wątroby (problem z wątrobą), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub swędzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład sitagliptyny/metforminy cinfamed
sitagliptyna/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane
Wygląd produktu i zawartość opakowania
sitagliptyna/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane koloru czerwonego, owalne, dwuwypukłe, z napisem „1000” na jednej stronie. Długość tabletki wynosi od 21,1 do 21,6 mm, a szerokość od 10,3 do 10,8 mm.
Blistry (aluminium/PVC/PVDC) w opakowaniu zewnętrznym. Opakowania zawierają 28, 56, 196 tabletek powlekanych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona
C/ Baldiri Reixac, 4/12 i 15
08028 Barcelona, Hiszpania
lub
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska:
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma
Niemcy:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Polpharma 50 mg/850 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Polpharma 50 mg/1000 mg, tabletki powlekane
Francja:
SITAGLIPTINE / METFORMINE POLPHARMA 50 mg/850 mg, tabletki powlekane
SITAGLIPTINE / METFORMINE POLPHARMA 50 mg/1000 mg, tabletki powlekane
Włochy:
Sitagliptin e Metformina Polpharma
Portugalia:
Sitagliptina/Cloridrato de metformina Polpharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Sitagliptina/Cloridrato de metformina Polpharma 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.es/
Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85858/P_85858.html
Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85858/P_85858.html
Średnia cena SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE w listopad 2025 to około 27.32 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.