SIMVASTATYNA NORMON 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Simwastatyna NORMON 40 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simwastatyna NORMON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny NORMON
3. Jak stosować Simwastatynę NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Simwastatyny NORMON
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Simwastatyna NORMON i w jakim celu się go stosuje

Simwastatyna NORMON zawiera substancję czynną simwastatynę. Lek ten stosuje się w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz triglicerydów we krwi. Ponadto zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Lek ten należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych występujących we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL nazywany jest często „złym” cholesterolem, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc płyty. Z czasem może to prowadzić do zwężenia tętnic. Zwężenie to może spowodować spowolnienie lub przerwanie przepływu krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL nazywany jest często „dobrym” cholesterolem, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się cholesterolu złego w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Triglicerydy są innego rodzaju tłuszczem we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca.

Podczas stosowania tego leku należy stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Ten lek stosuje się, wraz z dietą obniżającą poziom cholesterolu, jeśli masz:

Wysoki poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub wysoki poziom tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszanina).

Chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Możesz również otrzymywać inne leczenia.

Chorobę wieńcową serca (CHD) lub masz wysokie ryzyko choroby wieńcowej serca (ponieważ masz cukrzycę, przebyłe udary mózgu lub inne choroby naczyń krwionośnych). Simwastatyna może prolongować Twoje życie, redukując ryzyko problemów serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości ludzi nie występują natychmiastowe objawy wysokiego cholesterolu. Twój lekarz może zmierzyć Twój poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj swojego lekarza regularnie, monitoruj swój poziom cholesterolu i omawiaj z lekarzem swoje cele.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny NORMON

Nie stosuj Simwastatyny NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

leku (wymienionych w rozdziale 6).

• Jeśli masz aktualnie problemy z wątrobą.
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Jeśli stosujesz leki z jednym lub więcej z następujących składników aktywnych:

itrakonazol, ketokonazol, pozaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)

erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń)

inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV)

boceprewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)

nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

-kobicystat,

gemfibrozyl (stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą)

•Jeśli stosujesz, stosowałeś lub zostałeś poddany leczeniu w ciągu ostatnich 7 dni lekiem zawierającym kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie stosuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli stosujesz lomitapid (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek jest na liście powyżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Poinformuj swojego lekarza:

• O wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o alergiach.
• O tym, że spożywasz duże ilości alkoholu.
• O tym, że miałeś kiedykolwiek chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.

leku.

• O tym, że planujesz operację. Może być konieczne, abyś przerwał stosowanie tabletek simwastatyny na krótki okres.

okres.

• O tym, że jesteś Azjatą, ponieważ możesz potrzebować innej dawki.
• O tym, że masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub powodować wystąpienie miastenii (patrz rozdział 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania tego leku i również w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas stosowania tego leku. Jest to konieczne, aby sprawdzić, jak dobrze funkcjonuje Twoja wątroba.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia, jak dobrze funkcjonuje Twoja wątroba po rozpoczęciu leczenia tym lekiem.

Podczas stosowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. Ryzyko rozwoju cukrzycy zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią u Ciebie bóle, wrażliwość na dotyk lub niezwykła słabość mięśni. Jest to spowodowane tym, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym awarie mięśni, które powodują uszkodzenie nerek, oraz bardzo rzadko zdarzają się zgony.

Ryzyko awarii mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko awarii mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy z nerkami
• masz problemy z tarczycą
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibranami
• ty lub bliski krewny mają wrodzony problem mięśniowy.

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną zostały zbadane u chłopców w wieku od 10 do 17 lat i u dziewcząt, które miały pierwszą menstruację co najmniej rok wcześniej (patrz rozdział 3). Simwastatyna nie została zbadana u dzieci poniżej 10 roku życia. W przypadku dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Simwastatyna NORMON

Stosowanie Simwastatyny NORMON z innymi lekami.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Stosowanie simwastatyny z którymś z poniższych leków może zwiększać ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich już zostały wymienione w poprzedniej sekcji „Nie stosuj Simwastatyny NORMON”).

• jeśli musisz stosować kwas fusydowy doustnie w leczeniu zakażenia bakteryjnego, tymczasowo musisz przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Stosowanie simwastatyny z kwasem fusydowym może rzadko powodować słabość mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz rozdział 4.

• cyklosporyna (stosowana często u pacjentów po przeszczepie)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą)

macicy

• leki z substancją aktywną, taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol lub pozaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)

grzybiczych)

• fibranы z substancją aktywną, taką jak gemfibrozyl i bezafibrozyl (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

poziomu cholesterolu)

• erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)

bakteryjnych)

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• leki z substancją aktywną kobicystat
• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
• werapamil, diltiazem lub amlodipina (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innymi chorobami serca)
• lomitapida (stosowana w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu),

genetycznych cholesterolu),

• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry z powikłaniami i bakteremią). Możliwe, że działania niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest stosowany podczas leczenia simwastatyną. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie tego leku na jakiś czas

czas

• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny)
• tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Podobnie jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki z którymkolwiek z następujących składników aktywnych:

• leki z substancją aktywną w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe)
• fenofibrozyl (również stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• niacyna (również stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Także poinformuj każdego lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że stosujesz simwastatynę

Stosowanie Simwastatyny NORMON z pokarmem i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym ten lek. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i poinformuj swojego lekarza.

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak mieć na uwadze, że niektóre osoby doświadczają zawrotów głowy po zażyciu simwastatyny

Simwastatyna NORMON zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Simwastatynę NORMON

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę leku dla Ciebie, w zależności od Twojego stanu, aktualnego leczenia i Twojego osobistego ryzyka.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku musisz stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę doustnie.

Dorośli:

Typowa dawka początkowa wynosi 10, 20 lub, w niektórych przypadkach, 40 mg na dobę. Po co najmniej 4 tygodniach Twój lekarz może dostosować Twoją dawkę do maksymalnie 80 mg na dobę. Nie stosuj więcej niż 80 mg na dobę.

Twój lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli stosujesz niektóre leki wymienione powyżej lub masz pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana tylko dla pacjentów dorosłych z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem problemów serca, którzy nie osiągnęli celu cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg, podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg.

Sposób podawania:

Stosuj ten lek wieczorem. Możesz go stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Kontynuuj stosowanie, aż Twój lekarz nie zdecyduje o przerwaniu leczenia.

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci simwastatynę wraz z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym sekwestrant kwasu żółciowego, musisz stosować simwastatynę co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu sekwestrantu kwasu żółciowego.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Simwastatyny NORMON

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simwastatynę NORMON

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Następnego dnia przyjmij normalną ilość tego leku o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simwastatyną NORMON

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ Twój poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe terminy są używane do opisu częstości występowania działań niepożądanych:

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać lek i

niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Podano następujące ciężkie działania niepożądane rzadkie:

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, słabość lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być ciężkie, w tym niewydolność mięśni, co powoduje uszkodzenie nerek; i bardzo rzadko wystąpiły zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne) obejmujące:

obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

intensywny ból mięśni, zwykle w barkach i biodrach

wysypka skórna z osłabieniem mięśni kończyn i szyi

ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna)

stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)

nietypowe krwawienia, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka,

wrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, uderzenia gorąca

trudności w oddychaniu (dyspnea) i ogólne samopoczucie

zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i

wpływ na komórki krwi)

• stan zapalny wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub jasny kolor kału, uczucie zmęczenia lub słabości, utrata apetytu;
• niewydolność wątroby (bardzo rzadka)
• stan zapalny trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Podano następujące ciężkie działania niepożądane bardzo rzadkie:

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka lekowa)
• uszkodzenie mięśni,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Rzadko również podano następujące działania niepożądane:

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia)
• drętwienie lub słabość ramion i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• niewyraźne widzenie; zaburzenia widzenia,
• zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcie, gazy, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów
• słabość
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• brak pamięci (bardzo rzadko), utrata pamięci, zaburzenia pamięci

Także podano następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych informacji nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• działanie niepożądane na potencję
• depresja

• stan zapalny płuc, który powoduje trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka.
• problemy z ścięgnami, czasami powikłane pęknięciem ścięgna
• ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania)
• miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni ocznych)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz słabości w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które zostały podane w przypadku niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary senne
• działanie niepożądane na potencję

• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i nadciśnienie. Twój lekarz będzie monitorował twoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku.
• ból, wrażliwość lub słabość mięśni, która może nie ustąpić po odstawieniu leku simwastatyny (częstość nieznana).

Badania dodatkowe

W niektórych badaniach krwi zaobserwowano podwyższenie aktywności wątroby (transaminaz) i enzymu mięśni (kinazy kreatynowej).

Podanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również podać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi https://www.notificaram.es. Przez podanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Simvastatyny NORMON

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Simvastatyny NORMON

Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, butylhydroksyanizol (E-320), stearynian magnezu, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172), talk i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simwastatyna NORMON jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, o kolorze różowym, o kształcie okrągłym, dwuwypukłym i z rowkiem. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Pozostałe postacie

Simwastatyna NORMON 10 mg tabletki powlekane EFG

Simwastatyna NORMON 20 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych https://www.aemps.gob.es.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65199/P_65199.html