SIMWASTATYNA CINFAMED 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Simwastatyna Cinfamed 20 mg, tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simwastatyna Cinfamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny Cinfamed
3. Jak stosować Simwastatynę Cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Simwastatyny Cinfamed
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Simwastatyna Cinfamed i w jakim celu się go stosuje

Simwastatyna Cinfamed zawiera substancję czynną simwastatynę. Simwastatyna jest lekiem stosowanym w celu obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz pewnych substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami we krwi. Ponadto simwastatyna zwiększa poziom „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Simwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych występujących w krwiobiegu. Twój całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL jest często nazywany „złym” cholesterolem, ponieważ może gromadzić się w ścianach twoich tętnic, tworząc płyty. Z czasem ten proces może prowadzić do zwężenia tętnic. Zwężenie to może spowodować spowolnienie lub przerwanie przepływu krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym” cholesterolem, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Triglicerydy są innym rodzajem tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca.

Podczas stosowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simwastatynę stosuje się wraz z dietą obniżającą poziom cholesterolu, jeśli masz:

• wysoki poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub wysoki poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia mieszanina).
• chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Możesz również otrzymywać inne leczenia.
• chorobę wieńcową serca (CHD) lub masz wysokie ryzyko CHD (ponieważ masz cukrzycę, przebyłe udary mózgu lub inną chorobę naczyń krwionośnych). Simwastatyna może przedłużyć twoje życie, zmniejszając ryzyko problemów z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości ludzi nie ma natychmiastowych objawów wysokiego poziomu cholesterolu. Twój lekarz może zmierzyć twój poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj swojego lekarza, prowadź rejestr swoich poziomów cholesterolu i omawiaj swoje cele z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny Cinfamed

Nie stosuj Simwastatyny Cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz aktualnie problemy z wątrobą.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli stosujesz leki z jednym lub więcej z następujących składników aktywnych:

? itraconazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).

? erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń).

? inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

? boceprewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

? nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

? kobicystat.

? gemfibrozyl (stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu).

? cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).

? danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą).

• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie stosuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli stosujesz lomitapid (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy twój lek jest wymieniony w powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny Cinfamed

Poinformuj swojego lekarza:

• o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o alergiach.
• o tym, że spożywasz duże ilości alkoholu.
• o tym, że miałeś kiedyś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• o planowanej operacji. Może być konieczne, abyś przerwał stosowanie tabletek simwastatyny na krótki okres.
• o tym, że jesteś Azjatą, ponieważ możesz potrzebować innej dawki.
  • o tym, że masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).

Twój lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas stosowania simwastatyny. Robi się to w celu sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Twój lekarz może również wykonać badanie krwi w celu monitorowania funkcjonowania twojej wątroby po rozpoczęciu stosowania simwastatyny.

Podczas stosowania tego leku twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. Ryzyko rozwoju cukrzycy zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie bóle, wrażliwość na dotyk lub osłabienie mięśni, które nie mają wyjaśnienia. Jest to spowodowane tym, że w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym awarie mięśni, które powodują uszkodzenie nerek, oraz bardzo rzadko zdarzają się zgony.

Ryzyko awarii mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawkach 80 mg, oraz u określonych pacjentów. Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy z nerkami
• masz problemy z tarczycą
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• miałeś kiedyś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibranami
• ty lub bliski krewny macie wrodzony problem mięśniowy

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną zostały zbadane u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą menstruację co najmniej rok wcześniej (patrz punkt 3). Simwastatyna nie została zbadana u dzieci poniżej 10 roku życia. W przypadku dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Simwastatyna Cinfamed

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie simwastatyny z którymś z wymienionych poniżej leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie stosuj Simwastatyny Cinfamed”):

• jeśli musisz stosować kwas fusydowy doustnie w leczeniu zakażenia bakteryjnego, tymczasowo musisz przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Stosowanie simwastatyny z kwasy fusydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz punkt 4.
• cyklosporyna (stosowana często u pacjentów po przeszczepie narządu).
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą).
• leki z substancją czynną taką jak itraconazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• fibranы z substancją czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibrozyl (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS).
• leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprewir, telaprewir, elbasvir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
• leki z substancją czynną kobicystat.
• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca).
• werapamil, diltiazem lub amlodipina (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca).
• lomitapida (stosowana w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry z powikłaniami i bakteremią). Możliwe, że działania niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest stosowany podczas leczenia simwastatyną. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie simwastatyny na jakiś czas.
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny).
• tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Podobnie jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty. Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki z następującymi substancjami czynnymi:

• leki z substancją czynną w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumaryna (leki przeciwzakrzepowe).
• fenofibrynat (również stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• niacyna (również stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Ponadto poinformuj każdego lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że stosujesz simwastatynę.

Stosowanie Simwastatyny Cinfamed z pokarmem i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym simwastatynę. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i poinformuj swojego lekarza. Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak uwzględnić, że niektóre osoby doświadczają zawrotów głowy po zażyciu simwastatyny.

Simwastatyna Cinfamed zawiera laktozę

Ten lek zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Simwastatynę Cinfamed

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę leku na podstawie Twojego stanu, aktualnego leczenia i Twojego indywidualnego ryzyka.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu podczas stosowania tego leku.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg simwastatyny doustnie raz na dobę.

Dorośli:

Typowa dawka początkowa wynosi 10 mg, 20 mg lub, w niektórych przypadkach, 40 mg na dobę. Twój lekarz może dostosować Twoją dawkę po co najmniej 4 tygodniach, do maksymalnie 80 mg na dobę. Nie stosuj więcej niż 80 mg na dobę.

Twój lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli stosujesz niektóre leki wymienione powyżej lub jeśli masz pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana tylko u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem wystąpienia chorób serca, którzy nie osiągnęli celu dotyczącego poziomu cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę, wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę.

Sposób podania

Stosuj simwastatynę wieczorem. Możesz ją przyjmować z jedzeniem lub bez. Kontynuuj stosowanie simwastatyny, aż twój lekarz nie zdecyduje o przerwaniu leczenia.

Jeśli twój lekarz przepisał Ci simwastatynę wraz z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym sekwestrant kwasów żółciowych, musisz przyjmować simwastatynę co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu sekwestrantu kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmujesz więcej Simwastatyny Cinfamed, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simwastatynę Cinfamed

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Następnego dnia przyjmij normalną ilość simwastatyny o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simwastatyną Cinfamed

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ twój poziom cholesterolu może ponownie się zwiększyć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe terminy są używane do opisu częstości działań niepożądanych, które zostały zgłoszone:

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane o rzadkiej częstości.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać lek i skontaktuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala.

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, słabość, lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą być ciężkie, w tym rozpad mięśni z powodu uszkodzenia nerek; oraz bardzo rzadko występują zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne) w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• intensywny ból mięśni, zwykle w barkach i biodrach.
• wysypka skórna z osłabieniem kończyn i mięśni szyi.
• ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna).
• stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
• nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, wrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, uderzenia gorąca.
• trudności w oddychaniu (dyspnia) i ogólne złe samopoczucie.
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).
• stan zapalny wątroby z objawami: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub jasny kolor kału, uczucie zmęczenia i słabości, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• stan zapalny trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie ciężkie działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna).
• wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wysypki lichenopodobne).
• rozpad mięśni.
• ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane o rzadkiej częstości:

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• zdrętwienie lub słabość ramion i nóg.
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy.
• niewyraźne widzenie, pogorszenie widzenia.
• zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcie, wiatry, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty).
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów.
• słabość.
• problemy ze snem (bardzo rzadko).
• mała pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, zaburzenia poznawcze.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):

• działanie niepożądane na potencję.
• depresja.
• stan zapalny płuc, który powoduje problemy z oddychaniem, takie jak uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka.
• problemy ze ścięgnami, czasami powikłane pęknięciem ścięgna.
  • ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania).
  • miastenia oczna (choroba, która powoduje słabość mięśni ocznych).
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz słabości w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które zostały zgłoszone w przypadku niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary senne.
• działanie niepożądane na funkcję seksualną.
• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie cię monitorował podczas przyjmowania tego leku.
• ból, wrażliwość lub słabość mięśni, która może nie zniknąć po zaprzestaniu leczenia symwastatyną (częstość nieznana).

Wyniki badań laboratoryjnych

Stwierdzono podwyższone wyniki niektórych badań krwi wątroby i enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: https://www.urpl.gov.pl/pl/farmakowigilancja. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Simvastatyny cinfamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Simvastatyny cinfamed

• Substancją czynną jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylowany hydroksyanizol (E320), butylowany hydroksytoluen (E321), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy (E330), koloidalna krzemionka bezwodna (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E470b).

Powłoka:hipromeloza (E464), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu (E1505), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna cinfamed 20 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, dwuwypukłych, owalnych i w kolorze cynamonowym.

Tabletki są pakowane w blistry w tekturowym pudełku, zawierającym 10, 20, 28, 30, 98 i 100 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Simvastatyna cinfamed jest również dostępna w tabletkach 10 mg i 40 mg.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (https://www.urpl.gov.pl/).

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://www.urpl.gov.pl/pl/leki.

Kod QR do: https://www.urpl.gov.pl/pl/leki.