SIMWASTATYNA CINFAMED 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Simvastatyna cinfamed 10 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simvastatyna cinfamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Simvastatyny cinfamed
3. Jak stosować Simvastatynę cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Simvastatyny cinfamed
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Simvastatyna cinfamed i w jakim celu się go stosuje

Simvastatyna cinfamed zawiera substancję czynną simwastatynę. Simwastatyna jest lekiem stosowanym w celu obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu "złego" (cholesterolu LDL) oraz pewnych substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami we krwi. Ponadto, simwastatyna zwiększa poziom cholesterolu "dobrego" (cholesterolu HDL). Simwastatyna jest członkiem grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych znajdujących się w krwiobiegu. Twój cholesterol całkowity składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem "złym", ponieważ może gromadzić się w ścianach twoich tętnic, tworząc płytki. Z czasem, ten przyrost płytek może spowodować zwężenie tętnic. To zwężenie może spowolnić lub przerwać przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem "dobrym", ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się cholesterolu złego w tętnicach i chroni je przed chorobami serca.

Triglicerydy są innym rodzajem tłuszczu we krwi, który może zwiększyć ryzyko choroby serca.

Podczas stosowania tego leku powinieneś stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Simwastatynę stosuje się wraz z dietą obniżającą poziom cholesterolu, jeśli masz:

• wysoki poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub wysoki poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia mieszana).
• chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Możesz również otrzymywać inne leczenia.
• chorobę wieńcową serca (CHD) lub jeśli masz wysokie ryzyko CHD (ponieważ masz cukrzycę, przebyłe udary mózgu lub inną chorobę naczyń krwionośnych). Simwastatyna może prolongować twoje życie, redukując ryzyko problemów z chorobą serca, niezależnie od ilości cholesterolu we krwi.

U większości ludzi nie ma natychmiastowych objawów wysokiego cholesterolu. Twój lekarz może zmierzyć twój poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj swojego lekarza regularnie, prowadź zapisy swoich poziomów cholesterolu i rozmawiaj ze swoim lekarzem o twoich celach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Simvastatyny cinfamed

Nie stosuj Simvastatyny cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz aktualnie problemy z wątrobą.
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• jeśli stosujesz leki z jednym lub więcej z następujących składników aktywnych:

? itraconazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).

? erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń).

? inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

? boceprewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

? nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

? kobicystat.

? gemfibrozyl (stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu).

? cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).

? danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą).

• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie stosuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli stosujesz lomitapid (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy twój lek jest wymieniony w powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Simvastatyny cinfamed

Poinformuj swojego lekarza:

• o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o alergiach.
• o tym, czy spożywasz duże ilości alkoholu.
• o tym, czy miałeś kiedykolwiek chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• o tym, czy planujesz operację. Może być konieczne, abyś przerwał stosowanie tabletek simwastatyny na krótki okres.
• o tym, czy jesteś Azjatą, ponieważ możesz potrzebować innej dawki.
• o tym, czy masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasami nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).

Twój lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania simwastatyny i również, jeśli masz jakiekolwiek objawy problemów z wątrobą podczas stosowania simwastatyny. Robi się to w celu sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Twój lekarz może również wykonać badanie krwi w celu monitorowania funkcjonowania twojej wątroby po rozpoczęciu stosowania simwastatyny.

Podczas stosowania tego leku twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko cukrzycy zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie bóle, wrażliwość na dotyk lub osłabienie mięśni.To się dzieje, ponieważ, w rzadkich przypadkach, problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym awarie mięśni, które mogą uszkadzać nerki; i bardzo rzadko występują przypadki zgonów.

Ryzyko awarii mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawkach 80 mg, i u określonych pacjentów. Poinformuj swojego lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy z nerkami
• masz problemy z tarczycą
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi "statynami" lub fibranami
• ty lub twój bliski krewny macie wrodzony problem mięśniowy

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną zostały zbadane u chłopców w wieku od 10 do 17 lat i u dziewcząt, które miały pierwszą menstruację co najmniej rok wcześniej (patrz punkt 3). Simwastatyna nie została zbadana u dzieci poniżej 10 roku życia. W celu uzyskania więcej informacji skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Simwastatyna cinfamed

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie simwastatyny z którymś z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w punkcie "Nie stosuj Simvastatyny cinfamed"):

• jeśli musisz stosować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, tymczasowo będziesz musiał przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Stosowanie simwastatyny z kwasem fusydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji o rabdomiolizie, patrz punkt 4.
• cyklosporyna (stosowana często u pacjentów po przeszczepie narządu).
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której błona śluzowa macicy rośnie poza macicą).
• leki z substancją aktywną, taką jak itraconazol, ketoconazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• fibranы z substancją aktywną, taką jak gemfibrozyl i bezafibrozyl (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS).
• leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprewir, telaprewir, elbasvir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
• leki z substancją aktywną kobicystat.
• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca).
• werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innymi chorobami serca).
• lomitapida (stosowana w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry z powikłaniami i bakteriemią). Możliwe, że działania niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest stosowany podczas leczenia simwastatyną. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie simwastatyny na jakiś czas.
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej).
• tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Ponadto, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty. Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki z następującymi substancjami aktywnymi:

• leki z substancją aktywną w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi, takimi jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumaron (leki przeciwzakrzepowe).
• fenofibrynat (również stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• niacyna (również stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Ponadto, poinformuj każdego lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że stosujesz simwastatynę.

Stosowanie Simvastatyny cinfamed z jedzeniem i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym simwastatynę. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i poinformuj swojego lekarza. Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, należy wziąć pod uwagę, że niektóre osoby doświadczają zawrotów głowy po zażyciu simwastatyny.

Simwastatyna cinfamed zawiera laktozę

Ten lek zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatynę cinfamed

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę leku na podstawie twojego stanu, twojego aktualnego leczenia i twojego osobistego ryzyka.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu podczas stosowania tego leku.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg simwastatyny doustnie raz na dobę.

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub, w niektórych przypadkach, 40 mg na dobę. Twój lekarz może dostosować Twoją dawkę po co najmniej 4 tygodniach, do maksymalnie 80 mg na dobę. Nie stosuj więcej niż 80 mg na dobę.

Twój lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli stosujesz niektóre leki wymienione powyżej lub jeśli masz pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana tylko u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem problemów serca, którzy nie osiągnęli celu poziomu cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dobowa do rozpoczęcia leczenia to 10 mg na dobę, wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 40 mg.

Sposób podania

Stosuj simwastatynę wieczorem. Możesz ją stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Kontynuuj stosowanie simwastatyny, aż twój lekarz nie zdecyduje inaczej.

Ryfka tabletki 10 mg służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne.

Jeśli twój lekarz przepisał Ci simwastatynę wraz z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym sekwestrant kwasów żółciowych, powinieneś stosować simwastatynę co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu sekwestrantu kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmujesz więcej Simvastatyny cinfamed, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simvastatynę cinfamed

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Następnego dnia przyjmij swoją zwykłą ilość simwastatyny o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną cinfamed

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ twój poziom cholesterolu może ponownie się zwiększyć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe terminy są używane do opisu częstości występowania działań niepożądanych, które zostały zgłoszone:

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane rzadkie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, przestań brać lek i skontaktuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala.

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, słabość, lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą być poważne, w tym rozpad mięśni z wynikiem uszkodzenia nerek; i bardzo rzadko wystąpiły zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne) w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• intensywny ból mięśni, zwykle w barkach i biodrach.
• wysypka skórna z osłabieniem kończyn i mięśni szyi.
• ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna).
• stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
• nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, wrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, uderzenia gorąca.
• trudności w oddychaniu (dyspnia) i ogólne złe samopoczucie.
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).
• stan zapalny wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub jasny kolor kału, uczucie zmęczenia i słabości, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• stan zapalny trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna).
• wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wysypki lichenoidowe).
• rozpad mięśni.
• ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn).

Zgłoszono następujące działania niepożądane, które występują rzadko:

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• zdrętwienie lub słabość ramion i nóg.
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy.
• niewyraźne widzenie, pogorszenie widzenia.
• zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcie, gazy, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty).
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów.
• słabość.
• problemy ze snem (bardzo rzadko).
• mała pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, zaburzenia świadomości.

Zgłoszono następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):

• działanie niepożądane na potencję.
• depresja.
• stan zapalny płuc, który powoduje problemy z oddychaniem, takie jak uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka.
• problemy z ścięgnami, czasami powikłane pęknięciem ścięgna.
  • ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania).
  • miastenia oczna (choroba, która powoduje słabość mięśni ocznych).
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz słabość w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić następujące dodatkowe działania niepożądane, które zostały zgłoszone w przypadku niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary senne.
• działanie niepożądane na funkcję seksualną.
• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie cię monitorował podczas przyjmowania tego leku.
• ból, wrażliwość lub słabość mięśni, która może nie ustąpić po zaprzestaniu leczenia symwastatyną (częstość nieznana).

Wyniki badań laboratoryjnych

Stwierdzono podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych i enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Simvastatyny cinfamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na pudełku po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Simvastatyny cinfamed

• Substancją czynną jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylowany hydroksyanizol (E320), butylowany hydroksytoluen (E321), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy (E330), bezwodny koloidalny krzemionka (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E470b).

Powlekane:hipromeloza (E464), czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), cytrynian trietylu (E1505), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna cinfamed 10 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, dwuwypukłych, owalnych, w kolorze morelowym i z rowkiem na jednej ze stron.

Tabletki są pakowane w blistry w tekturowym pudełku, zawierającym 10, 20, 28, 30, 98 i 100 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Simvastatyna cinfamed jest również dostępna w tabletkach 20 mg i 40 mg.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70230/P_70230.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70230/P_70230.html