SIMVASTATYNA ALMUS 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Simwastatyna ALMUS??0 mgtabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje istotne dla zdrowia i życia.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Simwastatyna Almus 10 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny Almus 10 mg
3. Jak stosować Simwastatynę Almus 10 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Simwastatyny Almus 10 mg
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Simwastatyna Almus 10 mg i w jakim celu się go stosuje

Simwastatyna Almus jest lekiem, który stosuje się w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu "złego" (cholesterolu LDL) oraz pewnych substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami, które krążą w krwi. Ponadto Simwastatyna Almus zwiększa stężenie cholesterolu "dobrego" (cholesterolu HDL). Simwastatyna Almus należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych, które występują w krwiobiegu. Twój cholesterol całkowity składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest "złym" cholesterolem, ponieważ może gromadzić się w ścianach twoich tętnic, tworząc płytki. Z czasem nagromadzenie tej płytki może spowodować zwężenie tętnic. To zwężenie może spowolnić lub przerwać przepływ krwi do narządów życiowych, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest "dobrym" cholesterolem, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Triglicerydy są innego rodzaju tłuszczem we krwi, który może zwiększyć ryzyko choroby serca.

Podczas przyjmowania tego leku powinieneś stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Ten lek stosuje się, wraz z dietą obniżającą poziom cholesterolu, jeśli masz:

• wysokie stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub wysokie stężenie substancji tłuszczowych we krwi (hiperlipidemia mieszanina),
• chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Możesz również otrzymywać inne leczenia,
• chorobę wieńcową (CHD) lub jeśli masz wysokie ryzyko choroby wieńcowej (ponieważ masz cukrzycę, przebyłe udary mózgu lub inną chorobę naczyń krwionośnych).

Simwastatyna Almus może przedłużyć twoje życie, zmniejszając ryzyko problemów z chorobami serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości ludzi nie ma natychmiastowych objawów wysokiego cholesterolu. Twój lekarz może zmierzyć twój poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj swojego lekarza, monitoruj swój poziom cholesterolu i rozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich celach.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Simwastatyny Almus 10 mg

Nie przyjmuj Simwastatyny Almus 10 mg, jeśli:

• jesteś uczulony na symwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Simwastatyny Almus (wymienionych w punkcie 6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje).
• cierpisz na aktywną chorobę wątroby lub masz podwyższone transaminazy.
• jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• bierzesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol lub ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń).
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, który powoduje AIDS).
• nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).
• boceprewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
• kobicystat.
• gemfibrozyl (stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której wewnętrzna warstwa macicy rośnie poza macicą).

• jeśli bierzesz lub w ciągu ostatnich 7 dni brałeś lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i symwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie bierz więcej niż 40 mg Simwastatyny Almus, jeśli bierzesz lomitapid (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy twój lek jest na liście powyżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Simwastatyny Almus:

• wszystkich swoich problemów zdrowotnych, w tym uczuleń,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna Almus może nie być odpowiedni dla ciebie,
• jeśli planujesz operację. Może być konieczne, abyś przerwał przyjmowanie tabletek Simwastatyny Almus na krótki okres,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz potrzebować innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Simwastatyny Almus i również, jeśli masz jakiekolwiek objawy problemów z wątrobą podczas przyjmowania Simwastatyny Almus. Jest to w celu sprawdzenia, jak dobrze funkcjonuje twoja wątroba.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia, jak dobrze funkcjonuje twoja wątroba po rozpoczęciu leczenia Simwastatyną Almus.

Podczas przyjmowania tego leku twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko cukrzycy zwiększa się, jeśli masz wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią bóle, wrażliwość na dotyk lub osłabienie mięśni niezwiązane z innymi przyczynami. Jest to spowodowane tym, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym awarie mięśni, które powodują uszkodzenie nerek; i bardzo rzadko występują zgony.

Ryzyko awarii mięśni jest większe przy wysokich dawkach Simwastatyny Almus, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko awarii mięśni jest również większe u określonych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy z nerkami,
• masz problemy z tarczycą,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi "statynami" lub fibranami,
• ty lub bliski krewny mają wrodzony problem mięśniowy.

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Simwastatyną Almus badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat i u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę co najmniej rok wcześniej (patrz punkt 3. Jak stosować Simwastatynę Almus). Simwastatyny Almus nie badano u dzieci poniżej 10 roku życia. W celu uzyskania więcej informacji skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie symwastatyny z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z symwastatyną i mogą zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w poprzedniej sekcji "Nie przyjmuj Simwastatyny Almus"); w tych przypadkach może być konieczne zmianę dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Jest ważne, aby poinformować lekarza, jeśli bierzesz lub niedawno brałeś którykolwiek z następujących leków:

• jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, tymczasowo będziesz musiał przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie Simwastatyną Almus. Stosowanie Simwastatyny Almus z kwasem fusydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz punkt 4.

• cyklosporyna (stosowana często u pacjentów po przeszczepie),
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której wewnętrzna warstwa macicy rośnie poza macicą),
• leki z substancją czynną, taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• fibranów z substancją czynną, taką jak gemfibrozyl i bezafibrozyl (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprewir, telaprewir, elbazewir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• leki z substancją czynną kobicystat,
• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innymi chorobami serca),
• lomitapida (stosowana w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu),
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry z powikłaniami i bakteremią). Możliwe, że działania niepożądane, które wpływają na mięśnie, mogą być większe, gdy ten lek jest stosowany podczas leczenia symwastatyną (np. Simwastatyną Almus). Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie Simwastatyny Almus na jakiś czas,
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej).

Jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz leki z następującymi substancjami czynnymi:

• leki z substancją czynną w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi, takimi jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe),
• fenofibrynat (również stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu),
• niacyna (również stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Ponadto poinformuj każdego lekarza, który przepisuje ci nowy lek, że stosujesz Simwastatynę Almus.

Stosowanie Simwastatyny Almus 10 mg z pokarmem i napojami:

Simwastatynę Almus można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Sok grejpfrutowy zwiększa stężenie symwastatyny we krwi. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia symwastatyną.

Simwastatynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów, którzy spożywają alkohol. Jeśli regularnie pijesz alkohol, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Simwastatyny Almus, jeśli jesteś w ciąży, jeśli starasz się o ciążę lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Simwastatyny Almus, natychmiast przerwij jej stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj Simwastatyny Almus, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

W dawkach normalnych symwastatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

Simwastatyna Almus 10 mg zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Simwastatynę Almus 10 mg

Stosuj Simwastatynę Almus dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Przed rozpoczęciem stosowania symwastatyny powinieneś stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 tabletka symwastatyny 10 mg raz na dobę doustnie.

Dorośli:

Typowa dawka początkowa wynosi 10, 20 lub, w niektórych przypadkach, 40 mg na dobę. Po co najmniej 4 tygodniach twój lekarz może dostosować twoją dawkę, do maksymalnie 80 mg na dobę. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg na dobę.

Twój lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli stosujesz pewne leki wymienione powyżej lub jeśli masz pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana tylko dla pacjentów dorosłych z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem problemów z chorobami serca, którzy nie osiągnęli celu cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dobowa do rozpoczęcia leczenia wynosi 10 mg, podawana w jednej dawce wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg.

Sposób podania:

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletki dla ciebie, w zależności od twojego stanu, twojego bieżącego leczenia i twojego indywidualnego ryzyka.

Tabletki należy przyjmować wieczorem i można je podawać z wodą lub z jedzeniem lub bez jedzenia.

Kontynuuj stosowanie Simwastatyny Almus, dopóki twój lekarz nie powie ci, abyś przerwał.

Jeśli twój lekarz przepisał ci Simwastatynę Almus wraz z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu, który zawiera sekwestrant kwasów żółciowych, powinieneś przyjmować Simwastatynę Almus co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu sekwestrantu kwasów żółciowych.

Jeśli uważasz, że działanie Simwastatyny 10 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli przyjmujesz więcej Simwastatyny Almus 10 mg, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Simwastatyny 10 mg, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub z najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simwastatynę Almus 10 mg

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, poczekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Simwastatyną Almus

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ twój poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Simvastatina Almus 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe terminy są używane do opisu częstotliwości, z jaką zgłaszane są działania niepożądane:

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Zgłoszono następujące ciężkie rzadkie działania niepożądane:

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, słabość lub skurcze mięśni. Rzadko te problemy mięśniowe mogą być ciężkie, w tym niewydolność mięśni, co powoduje uszkodzenie nerek; i bardzo rzadko wystąpiły zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne) obejmujące:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

(obrzęk naczynioruchowy),

• intensywny ból mięśni, zwykle w barkach i biodrach,

• wysypka skórna z osłabieniem mięśni kończyn i szyi,
• ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna),
• stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
• nietypowe krwawienia, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka,

wrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, uderzenia gorąca,

• trudności w oddychaniu (dyspnia) i ogólne złe samopoczucie,
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi),
• stan zapalny wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub blady kolor kału, uczucie zmęczenia lub słabości, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko).

• stan zapalny trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące ciężkie bardzo rzadkie działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka lekowa

lichenoidowa),

• rozpad mięśni,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano następujące działania niepożądane:

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia),
• zdrętwienie lub słabość ramion i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• niewyraźne widzenie; zaburzenia widzenia,
• zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcia, gazy, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów,
• słabość,
• problemy ze snem (bardzo rzadko),
• brak pamięci (bardzo rzadko), utrata pamięci, zaburzenia pamięci.

Także zgłaszano następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstotliwości (częstotliwość nieznana):

• niepowodzenie erekcji,
• depresja,
• stan zapalny płuc, powodujący trudności w oddychaniu, w tym przewlekły kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka,
• problemy z ścięgnami, czasami powikłane pęknięciem ścięgna,
• ciężka miastenia (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania),
• miastenia oczna (choroba powodująca słabość mięśni ocznych).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz słabości w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane zgłaszane z niektórymi statynami:

• zaburzenia snu, w tym koszmary senne,
• działania niepożądane na funkcje seksualne,
• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie cię monitorował podczas przyjmowania tego leku,
• ból, wrażliwość lub słabość mięśni, która może nie zniknąć po zaprzestaniu leczenia Simvastatiną Almus (częstotliwość nieznana).

Badania dodatkowe:

Rzadko:w niektórych badaniach krwi stwierdzono podwyższenie aktywności wątroby (transaminaz) i enzymu mięśni (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Simvastatiny Almus 10 mg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Data ważności

Nie używaj Simvastatiny Almus 10 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Simvastatiny Almus

• Substancją czynną jest simwastatyna: Każda tabletka zawiera 10 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylohydroksyanizol (E320), stearynian magnezu, talk, hydroksypropyloceluloza, hypromelosa, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatina Almus 10 mg jest dostępna w postaci białych, owalnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych. Tabletki są oznaczone „SVT” po jednej stronie i rowkowane i oznaczone „10” po drugiej stronie. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Pozostałe postacie

Simvastatina ALMUS 20 mg tabletki powlekane EFG.

Simvastatina ALMUS 40 mg tabletki powlekane EFG.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Odpowiedzialny za produkcję:

SYNTHON HISPANIA, S.L., C/ Castelló, 1. Polígono Las Salinas. 08830 Sant Boi de Llobregat (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.