SILDENAFIL QUALIGEN 50 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sildenafilo Qualigen 50mg tabletki do żucia EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen
3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Qualigen należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo pomoże ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Qualigen jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia erekcji występują, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen

Nie przyjmuj Sildenafilo Qualigen

• Jeśli jesteś uczulony na sildenafilo lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli używasz leków zwanych dawcami tlenku azotu, takich jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli niedawno przeżyłeś zawał serca lub udar mózgu, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz rzadką chorobę oczu dziedziczną (taka jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś utraty wzroku z powodu neuropatii nerwu wzrokowego przedniej części oka (NOIA-NA).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen.

• Jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku twój lekarz powinien starannie sprawdzić, czy twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie podczas współżycia.
• Jeśli masz obecnie wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować sildenafilo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się stosowania sildenafilo jednocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi na zaburzenia erekcji.

Uwagi szczególne dotyczące dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Uwagi szczególne dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerkowymi lub wątrobowymi

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Twój lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek.

Tabletki Sildenafilo mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłego zagrożenia zdrowia powinieneś poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz Sildenafilo i kiedy go przyjmowałeś. Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo z innymi lekami, chyba że twój lekarz zaleci ci to.

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takimi jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują leki alfa-blokujące, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po przyjęciu Sildenafilo z lekami alfa-blokującymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu Sildenafilo.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś przyjmować swoją dzienną dawkę leku alfa-blokującego regularnie przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Sildenafilo Qualigen może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu. Jednakże możesz zauważyć, że lek ten działa nieco wolniej, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić osiągnięcie wzwodu. Dlatego też, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed przyjęciem Sildenafilo Qualigen.

Ciąża, laktacja i płodność

Stosowanie Sildenafilo Qualigen nie jest wskazane u kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Qualigen może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Sildenafilo Qualigen przed jazdą pojazdami lub obsługą maszyn.

Sildenafilo Qualigen zawiera laktozę, aspartam i sod

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 4,3 mg aspartamu (E-951) w każdej tabletce, co odpowiada 0,06 mg/kg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zatem „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Tabletkę należy żuć i połknąć.

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Qualigen więcej niż jeden raz dziennie.

Powinieneś przyjmować ten lek około godzinę przed planowanym współżyciem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo pomoże ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Czas potrzebny do działania leku różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie leku może być opóźnione, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

W przypadku, gdy Sildenafilo Qualigen nie pomoże ci osiągnąć wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby zadowalająco współżyć, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Sildenafilo Qualigen, niż powinieneś

Możesz doświadczyć zwiększenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności.

Nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił ci lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 630 00 00 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Sildenafilo są zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli doświadczysz bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu:

• Usiądź w połowie siedzącej pozycji i staraj się zrelaksować.
• Nie używaj nitratóww celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu Sildenafilo: nagły świst przy oddychaniu, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Odnotowano przypadki przedłużonych i bolesnych wzwodów po przyjęciu Sildenafilo. Jeśli masz wzwód trwający dłużej niż 4 godziny, powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować sildenafilo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zaczerwienienie twarzy, niestrawność, działania na wzrok (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): wymioty, wysypka, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, wydzielina z oczu/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, łzawienie oczu, nieregularne lub szybkie bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone odczucie dotyku, zawroty głowy, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, zawał serca, krwawienie z nosa i nagła utrata słuchu.

Działania niepożądane odnotowane w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie jest możliwe ustalenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo. Odnotowano również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych, które występują z wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli doświadczysz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych dla Użycia Człowieka:

https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sildenafilo Qualigen

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sildenafilo Qualigen 50mg

• Substancją czynną Sildenafilo Qualigen jest sildenafilo. Każda tabletka zawiera 50 mg sildenafilo.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, wodorotlenek potasu (E-525) (do regulacji pH) lub kwas chlorowodorowy (E-507) (do regulacji pH), stearynian magnezu (E-572), krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E-951), karboksymetyloskrobia sodowa (E-466), laktoza monohydrat, poidona K-30 (E-1201) i aromat miętowy (modyfikowana skrobia kukurydziana).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Sildenafilo Qualigen 50 mg są trójkątne, dwuwypukłe, białe i mają wygrawerowane „50” na jednej stronie.

Sildenafilo Qualigen 50 mg jest dostępny w blistrach po 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie:

Sildenafilo Qualigen 25 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Qualigen 100 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Grecja

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: kwiecień 2022

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.