SILDENAFIL QUALIGEN 25 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Ulotka: informacje dla użytkownika

Sildenafilo Qualigen 25mg tabletki do żucia EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen
3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Qualigen należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa on przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo pomoże Ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Qualigen jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia erekcji występują, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen

Nie przyjmuj Sildenafilo Qualigen

• Jeśli jesteś uczulony na sildenafilo lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane azotanami, ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu uśmierzenia bólu w klatce piersiowej (zwanego „bólem w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli używasz leków zwanych dawcami tlenku azotu, takich jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli niedawno przeżyłeś zawał serca lub udar mózgu, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz rzadką chorobę oczu dziedziczną (taka jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś utraty wzroku z powodu neuropatii nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen.

• Jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku Twój lekarz powinien starannie sprawdzić, czy Twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie podczas współżycia.
• Jeśli masz obecnie wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować sildenafilo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się stosowania sildenafilo jednocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi na zaburzenia erekcji.

Specjalne uwagi dotyczące dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Tabletki Sildenafilo mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej potrzeby medycznej powinieneś poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz Sildenafilo i kiedy go przyjmowałeś. Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo z innymi lekami, chyba że zaleci to Twój lekarz.

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu uśmierzenia bólu w klatce piersiowej (zwanego „bólem w klatce piersiowej”).

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takimi jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki znane jako inhibitory proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują leki alfa-blokujące, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po przyjęciu Sildenafilo z lekami alfa-blokującymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu Sildenafilo. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś przyjmować swoją dzienną dawkę leku alfa-blokującego regularnie przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Sildenafilo Qualigen może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Jednak może się okazać, że ten lek działa nieco wolniej, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie wzwodu. Dlatego, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed przyjęciem tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Stosowanie Sildenafilo Qualigen nie jest wskazane u kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Qualigen może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Sildenafilo Qualigen, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

Sildenafilo Qualigen zawiera laktozę, aspartam i sód

Ten lek zawiera 2,15 mg aspartamu (E-951) w każdej tabletce, co odpowiada 0,03 mg/kg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenyloketonuria (FCN), w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio usunąć. Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Qualigen więcej niż raz na dobę.

Powinieneś przyjmować ten lek około godzinę przed planowanym współżyciem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo pomoże Ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Czas, jaki potrzebuje ten lek, aby działać, różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafilo Qualigen może być opóźnione, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

W przypadku, gdy ten lek nie pomoże Ci osiągnąć wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzyma się wystarczająco długo, aby zadowalająco współżyć, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Sildenafilo Qualigen

Możesz doświadczyć zwiększenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności.

Nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił Twój lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Sildenafilo są zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli doświadczysz bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu:

• Usiądź w połowie siedzącej pozycji i staraj się zrelaksować.
• Nie używaj azotanóww celu uśmierzenia bólu w klatce piersiowej.
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu Sildenafilo: nagły świst przy oddychaniu, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych wzwodów po przyjęciu Sildenafilo.

Jeśli masz wzwód trwający dłużej niż 4 godziny, powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować sildenafilo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zaczerwienienie twarzy, niestrawność, działania na wzrok (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie), kongestia nosa i zawroty głowy.

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): wymioty, wysypka, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, wydzielina z oczu/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, łzawienie oczu, nieregularne lub szybkie bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone odczucie dotyku, zawroty głowy, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, zawał serca, krwawienie z nosa i nagła utrata słuchu.

Działania niepożądane zgłoszone w trakcie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie jest możliwe ustalenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo. Zgłoszono również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych, które wymagały natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli doświadczysz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi:

https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Sildenafilo Qualigen

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sildenafilo Qualigen 25mg

• Substancją czynną Sildenafilo Qualigen jest sildenafilo. Każda tabletka zawiera 25 mg sildenafilo.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, wodorotlenek potasu (E-525) (do regulacji pH) lub kwas chlorowodorowy (E-507) (do regulacji pH), stearynian magnezu (E-572), krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E-951), krospowidon (E-468), laktoza monohydrat, poidona K-30 (E-1201) i aromat miętowy (modyfikowany skrobię kukurydzianą).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Sildenafilo Qualigen 25 mg są trójkątne, dwuwypukłe, białe i mają wygrawerowane „25” na jednej stronie.

Sildenafilo Qualigen 25 mg jest dostępny w blistrach po 1, 4, 8 i 12 tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie:

Sildenafilo Qualigen 50 mg, opakowania po 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Qualigen 100 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Grecja

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2022

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.