SILDENAFIL KERN PHARMA 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sildenafilo KERN PHARMA 50 mg tabletki powlekane

Sildenafilo cytrynian

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Sildenafilo Kern Pharma
3. Jak stosować Sildenafilo Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest SILDENAFILO KERN PHARMA i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Kern Pharma należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa on przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo Kern Pharma pomoże Ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Kern Pharma jest wskazany w leczeniu męskich zaburzeń erekcji, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia te występują, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM SILDENAFILO KERN PHARMA

Nie stosuj Sildenafilo Kern Pharma

• Jeśli stosujesz leki zwane azotanami, ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, które często są stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na sildenafilo lub na którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Kern Pharma.
• Jeśli masz ciężkie problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli niedawno przeżyłeś zawał serca lub udar mózgu, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na rzadką chorobę oczu dziedziczną (taka jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś utraty wzroku z powodu poprzedniej neuropatii nerwu wzrokowego.

Zwróć szczególną uwagę na Sildenafilo Kern Pharma

Poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli chorujesz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku Twój lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy Twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie podczas współżycia.
• Jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować sildenafilo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się stosowania Sildenafilo Kern Pharma jednocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi na zaburzenia erekcji.

Szczególne rozważania u dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Szczególne rozważania u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Twój lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Kern Pharma mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi, które są stosowane w celu leczenia bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej potrzeby medycznej powinieneś poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że stosujesz sildenafilo i kiedy go stosowałeś. Nie powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma z innymi lekami, chyba że zaleci to Twój lekarz.

Nie powinieneś stosować sildenafilo, jeśli stosujesz leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Zawsze poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, które często są stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie powinieneś stosować sildenafilo, jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli stosujesz leki zwane inhibitorami proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilo.

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leki alfa-adrenergiczne, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania.

Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po zażyciu sildenafilo z lekami alfa-adrenergicznymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu sildenafilo. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś otrzymywać swoją dzienną dawkę leku alfa-adrenergicznego regularnie przed rozpoczęciem stosowania sildenafilo. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilo.

Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia sildenafilo u pacjentów leczonych lekami zawierającymi sakubityl/valsartan, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma z jedzeniem i napojami

Sildenafilo Kern Pharma może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednakże, możesz zauważyć, że Sildenafilo Kern Pharma działa nieco wolniej, jeśli jest stosowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie wzwodu. Dlatego, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem sildenafilo.

Ciąża i laktacja

Stosowanie sildenafilo nie jest wskazane u kobiet.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Kern Pharma może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na sildenafilo, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

Informacje ważne o niektórych składnikach Sildenafilo Kern Pharma

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Tartrazinę (E-102). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. JAK STOSOWAĆ SILDENAFILO KERN PHARMA

Stosuj Sildenafilo Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Nie powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma więcej niż raz na dobę.

Powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma około godzinę przed planowanym współżyciem. Połknij tabletkę całą z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie sildenafilo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo Kern Pharma pomoże Ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie.

Czas potrzebny do działania sildenafilo różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie sildenafilo może być opóźnione, jeśli jest stosowany z obfitym posiłkiem.

W przypadku, gdy Sildenafilo Kern Pharma nie pomoże Ci osiągnąć wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby zakończyć akt seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jesli przyjmiesz zbyt dużo Sildenafilo Kern Pharma

Możesz doświadczyć zwiększenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności.

Nie powinieneś przyjmować więcej tabletek niż zalecane przez lekarza.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane. W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane związane ze stosowaniem sildenafilo są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.

Jeśli doświadczasz bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu:

• Usiądź w połowie siedząco i staraj się zrelaksować
• Nie stosuj azotanów w celu leczenia bólu w klatce piersiowej
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Kern Pharma, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po zażyciu Sildenafilo Kern Pharma: nagły świst przy oddychaniu, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych wzwodów po zażyciu sildenafilo. Jeśli doświadczysz wzwodu, który trwa dłużej niż 4 godziny, powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, przestań stosować Sildenafilo Kern Pharma i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Najczęstsze działanie niepożądane(może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste działania niepożądane(może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, działania na wzrok (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Rzadkie działania niepożądane(może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypka, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, wydzielina z oka/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, nieregularne lub szybkie bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone odczucie dotyku, zawroty głowy, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, łzawienie oczu i krwawienie z prącia oraz obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, krwawienie z nosa, nagła utrata słuchu i zawał serca.

Działania niepożądane zgłoszone w trakcie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć, przejściowa utrata krążenia krwi w niektórych częściach mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie jest możliwe określenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilo. Zgłoszono również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych z rumieniem, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie SILDENAFILO KERN PHARMA

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Sildenafilo Kern Pharma po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Sildenafilo Kern Pharma

• Substancją czynną jest sildenafilo. Każda tabletka zawiera sildenafilo cytrynian odpowiednik 50 mg sildenafilo.

• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza proszek, krzemionka koloidalna (bezwodna), fosforan wapnia dibasiczny (bezwodny), krospowidon, stearynian magnezu.
  • Obudowa: hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518), karmin indygo (E132), błękit brylantowy FCF (E133) i tartrazyna (E102).

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Tabletki Sildenafilo Kern Pharma 50 mg są powlekane, niebieskie, okrągłe i dwuwypukłe. Sildenafilo Kern Pharma jest dostępny w blistrach zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek. Dostępne są również opakowania 25 mg i 100 mg.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II. Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEÚTICA VIR S.A

C/ Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II,

Alcorcon, 28923 Madrid

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .