SILDENAFIL FARMALIDER 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sildenafilo Farmalider 50 mg tabletki powlekane EFG

Cytrynan sildenafili

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Sildenafilo Farmalider i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider
3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Farmalider
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Sildenafilo Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Farmalider należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa on przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo Farmalider pomoże ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś stosować Sildenafilo Farmalider, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Farmalider jest wskazany w leczeniu męskich zaburzeń erekcji, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia erekcji występują, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider

Nie stosuj Sildenafilo Farmalider

• Jeśli stosujesz leki zwane azotanami, ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sildenafil lub na którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Farmalider.
• Jeśli masz poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli cierpisz na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli doświadczyłeś wcześniej utraty wzroku z powodu neuropatii nerwu wzrokowego.

Zwróć szczególną uwagę na Sildenafilo Farmalider

Poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli chorujesz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku twój lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie podczas współżycia.
• Jeśli masz obecnie wrzód żołądka lub problemy z krwawieniami (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się stosowania Sildenafilo Farmalider jednocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi na zaburzenia erekcji.

Uwagi szczególne dla dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Uwagi szczególne dla pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powinien powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Farmalider mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi, które są stosowane w celu leczenia bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłego zagrożenia zdrowia powinien poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że stosuje Sildenafilo Farmalider i kiedy go stosował. Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider z innymi lekami, chyba że zaleci to lekarz.

Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider, jeśli stosuje leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze powinien poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider, jeśli stosuje leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli stosuje leki zwane inhibitorami proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leki alfa-blokujące, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po zażyciu Sildenafilo Farmalider z lekami alfa-blokującymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinien regularnie przyjmować lek alfa-blokujący przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Farmalider z jedzeniem i napojami

Sildenafilo Farmalider może być stosowany z jedzeniem lub bez. Jednak może zauważyć, że Sildenafilo Farmalider działa nieco wolniej, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić osiągnięcie wzwodu. Dlatego, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafilo Farmalider.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sildenafilo Farmalider może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinien wiedzieć, jak reaguje na Sildenafilo Farmalider, zanim będzie prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider

Stosuj Sildenafilo Farmalider dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Nie powinieneś stosować Sildenafilo Farmalider więcej niż raz na dobę.

Powinien stosować Sildenafilo Farmalider około godzinę przed planowanym współżyciem. Połknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.

Jeśli uważa, że działanie Sildenafilo Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Sildenafilo Farmalider pomoże osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Czas, jaki potrzebuje Sildenafilo Farmalider, aby zadziałać, różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafilo Farmalider może być opóźnione, jeśli jest stosowany z obfitym posiłkiem.

W przypadku, gdy Sildenafilo Farmalider nie pomoże osiągnąć wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby zakończyć akt seksualny, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Sildenafilo Farmalider

Może doświadczyć zwiększenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności.

Nie powinieneś stosować więcej tabletek niż zalecane przez lekarza

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli ma jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo Farmalider może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają. Objawy niepożądane związane ze stosowaniem Sildenafilo Farmalider są zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli doświadcza bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu:

• Usiądź w połowie siedząco i staraj się zrelaksować.
• Nie stosuj azotanów w celu leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Farmalider, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinien skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczy któregokolwiek z następujących objawów po zażyciu Sildenafilo Farmalider: nagły szum w uszach, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Stwierdzono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych wzwodów po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Jeśli doświadcza wzwodu, który trwa dłużej niż 4 godziny, powinien skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadcza nagłej utraty wzroku, powinien przestać stosować Sildenafilo Farmalider i skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Najczęstszy objaw niepożądany(u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste objawy niepożądane(u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, działania na wzrok (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Rzadkie objawy niepożądane(u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę skórną, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, łzawienie oczu/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, szybkie lub nieregularne bicie serca, ból mięśni, zmniejszone odczucie dotyku, zawroty głowy, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej i uczucie zmęczenia oraz krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu.

Bardzo rzadkie objawy niepożądane(u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, krwawienie z nosa oraz nagłą utratę słuchu, zawał serca.

Objawy niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć, lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem przed zażyciem tego leku. Nie jest możliwe ustalenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo Farmalider. Zgłoszono również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych, które występują z wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważa, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub zauważa jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Sildenafilo Farmalider

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj Sildenafilo Farmalider po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Sildenafilo Farmalider 25 mg

Substancją czynną Sildenafilo Farmalider jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg sildenafili (w postaci cytrynianu).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dibazy, krospowidon i stearynian magnezu.

Obudowa: alkohol poliwiniowy, polietylen glikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lakier aluminium o barwie czerwonej.

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Tabletki Sildenafilo Farmalider 25 mg mają obudowę, są eliptyczne i niebieskie. Są oznaczone symbolem „-” na jednej stronie.

Sildenafilo Farmalider jest dostępny w blistrach po 1, 4, 8, 12 tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie:

Sildenafilo Farmalider 50 mg, opakowania po 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Farmalider 100 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Farmalider S.A

Ulica Aragońska 15

28108 Alcobendas

Madryt

Odpowiedzialny za produkcję:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Ulica João de Deus, nr 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia)

Ta ulotka została zaktualizowana w sierpniu 2022 r..