SILDENAFIL FARMALIDER 25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sildenafilo Farmalider 25 mg tabletki powlekane

Cytrynan sildenafilo

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Sildenafilo Farmalider i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider
3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Farmalider
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Sildenafilo Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Farmalider należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo Farmalider pomoże Ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś stosować Sildenafilo Farmalider, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Farmalider jest wskazany w leczeniu męskich zaburzeń erekcji, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia te występują, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider

Nie stosuj Sildenafilo Farmalider

• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na sildenafilo lub na którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Farmalider.
• Jeśli masz poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli cierpisz na rzadką chorobę oczu dziedziczną (taka jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli doświadczyłeś wcześniej utraty wzroku z powodu neuropatii nerwu wzrokowego nie związanej z tętnicą (NOIA-N).

Zwróć szczególną uwagę na Sildenafilo Farmalider

Poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na deformację prącia lub chorobę Peyronie.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku twój lekarz powinien starannie sprawdzić, czy twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie podczas współżycia seksualnego.
• Jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się stosowania Sildenafilo Farmalider jednocześnie z żadnym innym leczeniem doustnym lub miejscowym na zaburzenia erekcji.

Szczególne rozważania u dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Szczególne rozważania u pacjentów z zaburzeniami nerkowymi lub problemami wątrobowymi

Powinien poinformować swojego lekarza, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Farmalider mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi, które są stosowane w celu leczenia bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłego zagrożenia zdrowia powinien poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że stosuje Sildenafilo Farmalider i kiedy go stosował. Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider z innymi lekami, chyba że zaleci to lekarz.

Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmuje leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze powinien poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmuje leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorami proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują leki alfa-adrenergiczne, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po przyjęciu Sildenafilo Farmalider z lekami alfa-adrenergicznymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu Sildenafilo Farmalider. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinien przyjmować swoją dzienną dawkę leku alfa-adrenergicznego regularnie przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Farmalider z jedzeniem i napojami

Sildenafilo Farmalider może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednak może zauważyć, że Sildenafilo Farmalider działa nieco wolniej, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie wzwodu. Dlatego, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia duzych ilości alkoholu przed przyjęciem Sildenafilo Farmalider.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Farmalider może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinien wiedzieć, jak reaguje na Sildenafilo Farmalider, zanim będzie prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider

Stosuj Sildenafilo Farmalider dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Nie powinien stosować Sildenafilo Farmalider więcej niż raz na dobę.

Powinien przyjmować Sildenafilo Farmalider około godzinę przed planowanym współżyciem seksualnym. Połknięcie tabletki z niewielką ilością wody.

Jeśli uważa, że działanie Sildenafilo Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Sildenafilo Farmalider pomoże osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jest pobudzony seksualnie. Czas potrzebny do działania Sildenafilo Farmalider różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafilo Farmalider może być opóźnione, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

W przypadku, gdy Sildenafilo Farmalider nie pomoże osiągnąć wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby zakończyć aktywność seksualną, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Sildenafilo Farmalider

Może doświadczyć zwiększenia objawów niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności.

Nie powinien przyjmować więcej tabletek niż zalecane przez lekarza

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli ma wątpliwości co do stosowania tego leku, powinien zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo Farmalider może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Objawy niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem Sildenafilo Farmalider są zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli doświadcza bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu seksualnym:

• Usiądź w połowie siedzącej pozycji i staraj się zrelaksować.
• Nie stosuj nitratów w celu leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Farmalider, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinien skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczy któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu Sildenafilo Farmalider: nagły świst przy oddychaniu, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłaszano przypadki przedłużonych i bolesnych wzwodów po przyjęciu Sildenafilo Farmalider. Jeśli doświadcza wzwodu trwającego dłużej niż 4 godziny, powinien skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadcza nagłej utraty wzroku, powinien przestać stosować Sildenafilo Farmalider i skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Najczęstszy objaw niepożądany(u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste objawy niepożądane(u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, objawy ze strony wzroku (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Rzadkie objawy niepożądane(u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę skórną, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, wydzielina z oka/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej i uczucie zmęczenia oraz krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu.

Bardzo rzadkie objawy niepożądane(u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, krwawienie z nosa oraz nagłą utratę słuchu, zawał serca.

Objawy niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć, lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie jest możliwe ustalenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo Farmalider. Zgłaszano również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych, które występują z wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważa, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powinien poinformować lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Sildenafilo Farmalider

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować Sildenafilo Farmalider po upływie terminu ważności, który jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Sildenafilo Farmalider 25 mg

Substancją czynną w Sildenafilo Farmalider jest sildenafilo. Każda tabletka zawiera 25 mg sildenafilo (w postaci cytrynianu).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dibazy, krospowidon, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki: poliwinylopirolidon, makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk, lakier indygo-karmazynowy

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Tabletki Sildenafilo Farmalider 25 mg są powlekane, mają kształt elipsoidalny i są niebieskie. Są oznaczone znakiem „-” na jednej stronie.

Sildenafilo Farmalider jest dostępny w blistrach po 1, 4, 8, 12 tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie:

Sildenafilo Farmalider 50 mg, opakowania po 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Farmalider 100 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Farmalider S.A

ul. Aragońska 15

28108 Alcobendas

Madryt

Odpowiedzialny za produkcję:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

ul. João de Deus, nr 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia)

Ulotka została zaktualizowana w sierpniu 2022.