SEVREDOL 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sevredol 10 mg tabletki powlekane

Siarczan morfiny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona wichtne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Sevredol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sevredol
3. Jak stosować Sevredol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sevredol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sevredol i w jakim celu się go stosuje

Te tabletki zostały przepisane przez Twojego lekarza w celu uśmierzenia silnego bólu.

Zawierają substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sevredol

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie obturacyjne zaburzenia dróg oddechowych, depresja oddechowa lub astma oskrzelowa ostry i/lub ciężki. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddychanie niż oczekiwano;
• jeśli masz jakąś uraz głowy, który powoduje silny ból głowy lub uczucie zawrotu głowy. Wynika to z faktu, że tabletki mogą pogorszyć te objawy lub maskować zakres urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie funkcjonuje prawidłowo (porażenne zapalenie jelit), Twoje żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz silny, nagły ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinica skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz ostatnio występującą chorobę wątroby;
• jeśli stosujesz rodzaj leków znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (takie jak tranilcipromina, fenelcyna, izokarboksazid, moklobemid i linezolid), lub jeśli stosowałeś ten rodzaj leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni;

• jeśli pacjent ma mniej niż pięć lat.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Wielokrotne stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (przyzwyczajenia do niego, co nazywa się tolerancją). Wielokrotne stosowanie tego leku może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, który powinien być stosowany, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się u różnych osób. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od tego leku, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z Twoich krewnych nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych („nałóg”).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku, może to być oznaką uzależnienia lub nałogu:

• Musisz stosować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez Twojego lekarza.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby zachować spokój” lub „aby pomóc Ci spać”.
• Wykonałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy ponownie zaczynasz go stosować («objawy abstynencyjne»).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (patrz rozdział 3 «Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol»)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz niską aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ możesz potrzebować zmniejszenia dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotu głowy, ponieważ może to wskazywać, że ciśnienie w Twoim mózgu jest zwiększone;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszona pojemność płuc. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel;
• masz jakąś niedrożność jelit lub chorobę zapalną jelit;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• masz ciężką chorobę serca po długiej chorobie płucnej (choroba serca płucnego);
• masz stan zapalny trzustki (który może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• masz niewydolność kory nadnerczy (zaburzenie czynności kory nadnerczy w nerkach)
• masz problemy z prostatą;
• masz padaczkę, ataki lub drgawki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drgawki lub potowanie, gdy przestajesz pić alkohol lub brać narkotyki.

Wystąpił zespół pustulosis eksantematyczny uogólniony ostry (PEGA) związany ze stosowaniem tego leku. Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu morfiny lub innych opioidów. Przerwij stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherze) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Ten lek może powodować problemy z oddychaniem podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilić istniejące już problemy z oddychaniem. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku:

• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy wskazujące, że Twoje gruczoły nadnercza wytwarzają niewystarczającą ilość hormonu kortyzolu i możesz potrzebować suplementów hormonalnych.
• Utrata libido, impotencja, zatrzymanie miesiączki. Mogą to być objawy spowodowane mniejszą produkcją hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub narkomanii. Poinformuj także swojego lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt dużo o tym, kiedy możesz zażyć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do uśmierzenia bólu.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne są opisane w rozdziale 3. Jeśli wystąpią, Twój lekarz może zmienić lek lub zmodyfikować odstęp między dawkami.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy związane ze stanem zapalnym trzustki (zapalenie trzustki) i dróg żółciowych.

Jeśli masz zamiar przejść operację, poinformuj swojego lekarza, że stosujesz te tabletki.

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, gdy stosujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego (patrz rozdział „Stosowanie Sevredol z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz większych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz zmiany dawki lub zmiany na inny silny lek przeciwbólowy.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera morfinę, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i morfina

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Leki pomagające Ci spać lub pozostawać spokojnym (na przykład uspokajające, nasenne lub sedatywne).
• Leki stosowane w leczeniu depresji.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub umysłowych (takich jak fenotiazyny lub leki neuroleptyczne).
• Pozostałe silne leki przeciwbólowe.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Cymetydyna może zwiększyć działanie morfiny (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę).
• Leki stosowane w leczeniu alergii (antyhistaminiki).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt, gdy są stosowane wraz z morfiną.
• RYtonawir w leczeniu HIV.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego.

Poinformuj także swojego lekarza, jeśli zostałeś niedawno znieczulony.

Nie powinno się stosować tego leku jednocześnie, jeśli stosujesz rodzaj leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu dwóch tygodni po przerwaniu stosowania tych leków (patrz rozdział 2 „Nie stosuj...).

Stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu, jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jednak jeśli Twój lekarz przepisuje morfinę wraz z lekami uspokajającymi, Twój lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez Twojego lekarza.

Może być pomocne, aby poinformować przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, gdy doświadczasz takich objawów.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Pić alkohol podczas stosowania tego leku może sprawić, że będziesz czuł się bardziej senny lub zwiększyć ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zaprzestania oddychania i utraty przytomności. Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku powinny być unikane, jeśli jest to możliwe, u pacjentów w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas podczas ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które muszą być leczone przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz rozdział 4 dla pełnej listy działań niepożądanych). Te efekty są bardziej widoczne, gdy rozpoczynasz leczenie tabletkami lub gdy zwiększa się dawka. Jeśli to wpływa na Ciebie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Sevredol

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania tego leku, kiedy i jak długo musisz go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (patrz także rozdział „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol»).

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, z szklanką wody.

Należy zawsze brać tabletki doustnie. Tabletek nie wolno miauczyć ani wstrzykiwać, ponieważ może to prowadzić do ciężkich działań niepożądanych z groźnymi skutkami.

Zalecana dawka to

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Dawka zależy od intensywności Twojego bólu i Twojej poprzedniej historii potrzeby leków przeciwbólowych.

Pacjent z silnym bólem powinien rozpocząć od doustnej dawki jednej lub dwóch tabletek po 10 mg co 4 godziny. Przy zwiększaniu się intensywności bólu lub tolerancji na morfinę konieczne może być zwiększenie dawki morfiny w celu uzyskania pożądanego efektu. Twój lekarz zdecyduje o ilości tabletek, które powinieneś zażyć.

• Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Zalecana jest redukcja normalnej dawki u dorosłych.

• Stosowanie u dzieci:

Nie jest zalecany u dzieci poniżej 5 lat.

U dzieci w wieku od 5 do 12 lat: 10 mg co 4 godziny.

Nie zwiększaj dawki zaleconej przez Twojego lekarza. Jeśli to zrobisz, masz ryzyko przedawkowania opioidów (patrz rozdział 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeby większej dawki, aby uśmierzyć ból) i uzależnienia od silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Sevredol

Natychmiast poinformuj swojego lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że masz przy sobie tę charakterystykę produktu leczniczego i tabletki, które masz, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: źrenice o małym rozmiarze lub punktowe, trudności z oddychaniem, zapalenie płuc przez aspirację i niskie ciśnienie krwi. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i w końcu do głębokiej śpiączki.

Osoby, które zażyły przedawkowanie, mogą mieć zaburzenia mózgowe (znane jako toksyczna leukoencefalopatia) i mogą cierpieć na zapalenie płuc przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.

Osoby, które zażyły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności z oddychaniem, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek, pod żadnym pozorem nie powinieneś znajdować się w sytuacji, w której musisz być w pełni świadomy, na przykład prowadząc samochód.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Sevredol

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę w ciągu 4 godzin od planowanego czasu, zażyj tabletkę jak najwcześniej. Zażyj następną tabletkę o zwykłej porze.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol

Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą być bólem mięśni, drgawkami, biegunką, bólem brzucha, nudnościami, objawami grypopodobnymi, kołataniem serca i rozszerzeniem źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są zgłaszane bardzo rzadko. Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz:

• ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe duszności, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wyprysk lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, ogólnoustrojowym złuszczaniem skóry, ropnymi krostami wraz z gorączką. Może to być choroba znana jako ostre pęcherzowe wypryski ogólnoustrojowe (PEGA).

Najcięższym działaniem niepożądanym, choć rzadkim, jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowe ryzyko przedawkowania opioidów).

Podobnie jak wszystkie silne leki przeciwbólowe, istnieje ryzyko uzależnienia lub tolerancji fizycznej i psychicznej na te tabletki.

Bardzo częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcie (twój lekarz przepisze środek przeczyszczający w celu leczenia tego problemu)
• Nudności

Częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (która jest bardziej powszechna, gdy rozpocznie się podawanie tego leku lub gdy dawka jest zwiększana, ale powinna zniknąć w ciągu kilku dni)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej
• Wymioty (powinny zniknąć w ciągu kilku dni, jednak twój lekarz może przepisać lek w celu uniknięcia ich, jeśli problem się utrzymuje)
• Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia świadomości, bezsenność
• Niekontrolowane skurcze mięśni
• Osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
• Wyprysk skórny lub swędzenie skóry
• Pocenie się

Nieczęste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• Sytuacje, w których jelito nie funkcjonuje prawidłowo (niedrożność jelit)
• Zaburzenia smaku, niestrawność
• Podniecenie, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie ekstremalnej szczęśliwości
• Uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, drgawki, ataki lub konwulsje
• Niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy
• Nieprawidłowa sztywność mięśni, skurcze mięśni
• Mrowienie lub drętwienie
• Trudności w oddawaniu moczu
• Niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy
• Pokrzywka
• Podwyższone enzymy wątrobowe (widoczne w badaniach krwi)
• Opuchlizna dłoni, kolan i stóp
• Nadwrażliwość

Częstość nieznana

(Nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilaktoidowa
• Uczucie ogólnego złego samopoczucia, nieprawidłowe myśli
• Zwiększona wrażliwość na ból lub nieprawidłowa percepcja bólu
• Zmniejszenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszenie libido, brak miesiączki
• Objawy odstawiennego lub uzależnienia (patrz sekcja 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredolem”), tolerancja na lek
• Zespół odstawienny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, na przykład ciężki ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sevredolu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sevredolu

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 10 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, povidon (K25), talk.
• Obudowa tabletki: Opadry 06B20843 niebieski (zawiera: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), niebieski barwnik (E-133)).

Wygląd Sevredolu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze niebieskim, pokryte powłoką, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z rowkiem na jednej stronie. Po obu stronach rowka jest wygrawerowane „IR” po lewej stronie i „10” po prawej.

Tabletki mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Opakowania kartonowe zawierające 12 tabletek w blistrach PVC/PVCD-Al.

Posiadacz pozwolenia

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)