SEVORANE 100% PŁYN DO INHALACJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SEVORANE

100% płyn do inhalacji z pary

Sevofluran

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest SEVORANE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SEVORANE
3. Jak stosować SEVORANE
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie SEVORANE
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SEVORANE i w jakim celu się go stosuje

SEVORANE to lek znieczulający inhalacyjny, który należy do grupy węglowodorów halogenowanych.

SEVORANE stosuje się do indukcji i utrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci, hospitalizowanych lub ambulatoryjnych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SEVORANE

Nie stosuj SEVORANE,

• Jeśli jesteś uczulony na sewofluran lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na inne leki znieczulające halogenowane.
• Jeśli jesteś podatny na hipertermię złośliwą
• Jeśli zostało Ci powiedziane, że nie powinieneś być poddany znieczuleniu ogólnemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania SEVORANE.

• Należy go podawać za pomocą lub pod nadzorem osób przeszkolonych w podawaniu leków znieczulających ogólnych, z odpowiednim wyposażeniem do utrzymania drożności dróg oddechowych, wentylacji sztucznej i dodatkowego tlenu oraz resuscytacji krążeniowej.
• Należy dokładnie znać stężenie sewofluranu, które jest uwalniane z parownika. Ponieważ leki znieczulające lotne różnią się właściwościami fizycznymi, mogą być stosowane tylko parowniki specjalnie skalibrowane dla sewofluranu. Podawanie znieczulenia ogólnego powinno być dostosowane do odpowiedzi pacjenta.
• Im głębsze znieczulenie, tym większy spadek ciśnienia krwi i depresja oddechowa.
• Jeśli jesteś wrażliwy na hipertermię złośliwą, może dojść do zwiększenia metabolizmu mięśni szkieletowych, co prowadzi do zwiększonego zapotrzebowania na tlen, hiperkapni (zwiększenia stężenia dwutlenku węgla we krwi) i może obejmować sztywność mięśni, szybkie bicie serca (tachykardię), zaburzenia oddechowe, sinicę, zaburzenia rytmu serca (arytmie) i/lub niestabilne ciśnienie krwi. Podczas powierzchownego znieczulenia mogą pojawić się inne objawy: ostre niedotlenienie (nagły spadek poziomu tlenu w organizmie), hiperkapnia (zwiększenie stężenia dwutlenku węgla we krwi) i hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi krążącej).
• W badaniach klinicznych odnotowano przypadek hipertermii złośliwej. Ponadto, po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki hipertermii złośliwej. Niektóre z tych przypadków były śmiertelne.
• Leczenie hipertermii złośliwej obejmuje przerwanie podawania SEVORANE i podanie dantrolenu sodu dożylnie.
• Rzadko występowały zaburzenia rytmu serca i zgon u dzieci w okresie pooperacyjnym, głównie u pacjentów z chorobami dotykającymi układu nerwowego i mięśni (takimi jak dystrofia mięśniowa Duchenne'a) i w wielu przypadkach z jednoczesnym podawaniem innych leków działających na ten układ (succinylcholinę).
• Jeśli masz problemy z sercem, może wystąpić rodzaj tachykardii, który powinien być leczony przez lekarza, ponieważ w wyjątkowych przypadkach może być śmiertelny.
• U pacjentów pediatrycznych z chorobą Pompe'a odnotowano izolowane przypadki zaburzeń rytmu serca.
• • Należy zachować ostrożność podczas podawania znieczulenia ogólnego, w tym SEVORANE, pacjentom z zaburzeniami mitochondrialnymi.
  • Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano rzadkie przypadki choroby wątroby o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu lub zapalenia wątroby (z lub bez żółtaczki).
  • Jeśli SEVORANE jest stosowany u pacjentów z wcześniej występującą chorobą wątroby lub w leczeniu lekami, które mogą powodować uszkodzenie wątroby, lekarz powinien zadecydować, czy go stosować.
  • Jeśli jesteś narażony na wielokrotne działanie węglowodorów halogenowanych, w tym SEVORANE, w krótkim czasie, może to zwiększyć Twoje ryzyko uszkodzenia wątroby.
  • Spadek ciśnienia krwi jest związany ze stężeniem SEVORANE i głębokością znieczulenia. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niższym ciśnieniem krwi, u pacjentów z mniejszą objętością krwi lub innych problemów tego rodzaju spowodowanych na przykład przez inne leki.
  • Podobnie jak w przypadku wszystkich leków znieczulających, ważna jest stabilność ciśnienia krwi i objętości krwi, aby uniknąć niedokrwienia mięśnia sercowego (zablokowania dopływu krwi do mięśnia sercowego) u pacjentów z chorobą tętnic wieńcowych.
  • Należy dokładnie ocenić powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym przed opuszczeniem sali pooperacyjnej.
  • Chociaż powrót do świadomości po podaniu SEVORANE występuje zwykle w ciągu kilku minut, nie badano wpływu na funkcję intelektualną w ciągu 2 lub 3 dni po znieczuleniu. Podobnie jak w przypadku innych leków znieczulających, niewielkie zmiany nastroju mogą utrzymywać się przez kilka dni po podaniu.
  • Jeśli masz uszkodzenie funkcji nerek.
  • Jeśli masz ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
  • Stosowanie SEVORANE było związane z występowaniem drgawek, które wystąpiły u młodzieży i dorosłych z lub bez predyspozycji do czynników ryzyka. Anestezjolog będzie decydował, czy stosować ten lek w przypadkach, w których może wystąpić ryzyko drgawek.
  • U dzieci mogą wystąpić drgawki od 2 roku życia. Anestezjolog będzie decydował, czy stosować ten lek w przypadkach, w których może wystąpić ryzyko drgawek.
  • Anestezjolog powinien odpowiednio zastąpić absorbenty CO2, które wyschły.
  • Jeśli zażywałeś leki narkotyczne lub inne leki, które mogą powodować depresję oddechową, Twój lekarz będzie monitorował Twoje oddychanie i zapewni pomoc, jeśli uzna to za konieczne.

Stosowanie u osób w wieku powyżej 80 lat

Jeśli jesteś pacjentem w wieku 80 lat, wymagana dawka jest mniej więcej połową dawki wymaganej dla osoby 20-letniej.

Stosowanie SEVORANE z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, szczególnie tych stosowanych w przypadku ciśnienia krwi, chorób serca, leczenia lęków, gruźlicy, leków rozkurczowych, preparatów ziołowych, alkoholu.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w leczeniu opioidami, takimi jak alfentanil i sufentanil, ponieważ ich połączenie z SEVORANE może prowadzić do wspólnej i bardziej istotnej zmiany rytmu serca, ciśnienia krwi i częstotliwości oddechowej.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• Succinylcholinę (stosowaną jako lek rozkurczowy podczas znieczulenia): jej stosowanie w połączeniu z sewofluranem może prowadzić do ciężkich zaburzeń rytmu serca w okresie pooperacyjnym.
• Nie-selektywne leki przeciwdepresyjne IMAO. Leczenie tymi lekami powinno być przerwane 2 tygodnie przed operacją.
• Leki obniżające ciśnienie krwi, antagonistów wapnia, ponieważ istnieje ryzyko hipotensji, szczególnie pochodnych dihydropirydyny.
• β-sympatykomimetyki (takie jak izoprenalina) i α- i β-sympatykomimetyki (takie jak adrenalina i noradrenalina): ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń rytmu serca, sewofluran powinien być stosowany z ostrożnością w połączeniu z tymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

• Nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
• Był stosowany podczas operacji cesarskich. Nie udowodniono bezpieczeństwa SEVORANE w okresie rozciągania się szyjki macicy ani podczas porodu vaginalnego. SEVORANE ma działanie rozkurczowe na macicę, co może prowadzić do potencjalnego ryzyka krwawienia z macicy. Lekarz zadecyduje, czy go stosować w tych przypadkach.
• Nie wiadomo, czy SEVORANE lub jego metabolity są wydalane z mlekiem matki.
• Należy zachować ostrożność, gdy SEVORANE jest podawany kobietom w okresie laktacji.
• Nie stwierdzono pogorszenia płodności u zwierząt leczonych SEVORANE.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn po otrzymaniu SEVORANE, ponieważ ten lek może wpływać na Twoją zdolność reagowania. Twój lekarz powiedz Ci, jak długo powinieneś/powinnaś czekać, zanim ponownie zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować SEVORANE

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

SEVORANE jest podawany przez odpowiednio przeszkolonego personelu medycznego za pomocą parownika specjalnie skalibrowanego do tego produktu, tak aby stężenie uwalniane mogło być dokładnie kontrolowane.

Twój lekarz zadecyduje, jaka dawka SEVORANE jest dla Ciebie najbardziej wskazana.

Jeśli przyjmujesz więcej SEVORANE, niż powinieneś

Jeśli otrzymujesz więcej SEVORANE, niż powinieneślekarz przerwie podawanie i zastosuje niezbędne środki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 849 49 49, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób.

Większość działań niepożądanych jest średniego lub umiarkowanego nasilenia i przejściowa.

Sevofluran może powodować zmniejszenie funkcji serca i płuc.

Odnotowano nudności i wymioty w okresie pooperacyjnym, które są powszechnymi powikłaniami chirurgii i znieczulenia ogólnego i mogą być spowodowane znieczuleniem inhalacyjnym, innymi lekami podawanymi podczas lub po operacji oraz odpowiedzią pacjenta na procedurę chirurgiczną.

Najczęstsze działania niepożądane to:

U pacjentów dorosłych: spadek ciśnienia krwi, nudności, majaczenie i wymioty;

U pacjentów w podeszłym wieku: spowolnienie częstotliwości skurczów serca, spadek ciśnienia krwi i nudności; oraz

U dzieci: pobudzenie, kaszel, wymioty i nudności.

W poniższej tabeli przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które mogą być związane z sewofluranem w badaniach klinicznych i doświadczeniu po wprowadzeniu do obrotu, uszeregowane według częstotliwości i klasyfikacji według narządów i układów MedDRA. Użyto następujących grup częstotliwości: Działania niepożądane bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób); Działania niepożądane częste (między 1 a 10 na 100 osób); Działania niepożądane niezbyt częste (między 1 a 10 na 1000 osób); Działania niepożądane rzadkie (między 1 a 10 na 10 000 osób); Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób), w tym również przypadki izolowane. Działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu są zgłaszane dobrowolnie w populacji o nieznanej częstotliwości ekspozycji. Dlatego nie można oszacować częstotliwości działań niepożądanych, a częstotliwość jest „nieznana”. Rodzaj, ciężkość i częstotliwość działań niepożądanych u pacjentów, którym podawano SEVORANE w badaniach klinicznych, są porównywalne z działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych lekiem porównawczym.

Działania niepożądane wynikające z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu

Opis wybranych działań niepożądanych

Mogą wystąpić przejściowe zwiększenia stężenia fluoru nieorganického w surowicy podczas i po znieczuleniu SEVORANE. Stężenie fluoru nieorganického osiąga zwykle maksimum w ciągu 2 godzin po zakończeniu znieczulenia SEVORANE i powraca do poziomów przedoperacyjnych w ciągu 48 godzin. W badaniach klinicznych zwiększone stężenia fluoru nie były związane z pogorszeniem funkcji nerek.

Odnotowano nieliczne przypadki zapalenia wątroby pooperacyjnej. Ponadto, po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano nieliczne przypadki niewydolności wątroby i martwicy wątroby związane ze stosowaniem silnych leków znieczulających inhalacyjnych, w tym SEVORANE. Nie można jednak ustalić rzeczywistej częstotliwości i związku SEVORANE z tymi zdarzeniami.

Odnotowano nieliczne przypadki nadwrażliwości (w tym dermititis kontaktowej, wysypki skórnej, trudności w oddychaniu, świstu, bólu w klatce piersiowej, opuchlizny twarzy lub reakcji anafilaktycznej), szczególnie w związku z długotrwałym zawodowym narażeniem na leki znieczulające inhalacyjne, w tym SEVORANE.

U osób wrażliwych silne leki znieczulające inhalacyjne mogą wywołać stan hipermetaboliczny mięśni szkieletowych, powodując bardzo duże zapotrzebowanie na tlen i kliniczny zespół znany jako hipertermia złośliwa.

Dzieci i młodzież

Stosowanie SEVORANE było związane z występowaniem drgawek. Większość z nich wystąpiła u dzieci od 2 roku życia i u młodzieży, z których większość nie miała czynników ryzyka, które mogłyby predysponować ich do wystąpienia drgawek. Należy wykonać ocenę kliniczną przed podaniem SEVORANE u pacjentów, którzy mogą mieć ryzyko wystąpienia drgawek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Krajowy System Monitorowania Niepożądanych Działań Niepożądanych: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie SEVORANE

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy przechowywać w temperaturze pokojowej między 15 a 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie: Dopuszczalny do użytku do końca. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SEVORANE

Substancją czynną jest sewofluran. Ten lek zawiera 100% sewofluranu.

Zawiera co najmniej 300 ppm wody jako ochronę przed kwasem Lewis w środowisku. Nie zawiera innych dodatków ani konserwantów.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SEVORANE jest dostępny jako niepalny, lotny płyn w opakowaniach z polietylenu o pojemności 250 ml. Płyn jest podawany drogą inhalacyjną za pomocą specjalnego parownika.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

AbbVie Spain S.L.U. Avenida de Burgos, 91- 28050 Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 SNC, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Włochy.

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2016

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Dodatkowe informacje dla personelu medycznego

DAWKOWANIE

Należy wybrać premedykację zgodnie z potrzebami każdego pacjenta i według uznania anestezjologa.

Znieczulenie chirurgiczne

Sewofluran powinien być podawany za pomocą specjalnego parownika kalibrowanego dla tego leku, aby możliwe było regulowanie stężenia uwalnianego.

Należy znać stężenie sewofluranu uwalnianego przez parownik podczas znieczulenia. Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku i stanu klinicznego pacjenta.

Indukcja znieczulenia

Dawkę należy dostosować do wieku i stanu klinicznego pacjenta. Można podać barbituran o krótkim działaniu lub inny lek do indukcji drogą dożylną, a następnie inhalację sewofluranu. Indukcja znieczulenia może być przeprowadzona za pomocą inhalacji sewofluranu w tlenie (O2) lub w połączeniu z mieszaniną tlen- podtlenek azotu (O2/N2O).

Stężenia inhalacyjne do 8% sewofluranu powodują znieczulenie chirurgiczne w czasie krótszym niż 2 minuty, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Utrzymanie znieczulenia

Stężenia znieczulenia chirurgicznego można utrzymać przy stężeniach 0,5-3% sewofluranu w O2 z lub bez jednoczesnego stosowania podtlenku azotu.

Tabela 1

Wartości CAM (stężenie alveolarne minimalne) dla dorosłych i pacjentów pediatrycznych według wieku

Przebudzenie

Czas przebudzenia po znieczuleniu sewofluranem jest zwykle krótki. Dlatego pacjenci mogą wymagać wczesnego leczenia bólu poporodowego.

Pacjenci w podeszłym wieku

Wartość CAM maleje z wiekiem. Średnie stężenie sewofluranu niezbędne do osiągnięcia CAM u pacjenta 80-letniego jest około 50% wartości wymaganej u pacjenta 20-letniego.

Pacjenci pediatryczni

Zobacz Tabelę 1 dla wartości CAM według wieku u pacjentów pediatrycznych.

INSTRUKCJE DLA POPRAWNEJ ADMINISTRACJI PREPARATU

Sewofluran powinien być podawany za pomocą specjalnego parownika kalibrowanego dla tego produktu, przy użyciu systemu napełniania przeznaczonego dla parowników specjalnych dla sewofluranu lub innych systemów napełniania parowników.

Zamiana absorbentów CO2wysuszonych:

Zgłoszono rzadkie przypadki ekstremalnego ciepła, dymu i/lub pożaru w maszynie do znieczulenia podczas stosowania sewofluranu w połączeniu z absorbentami CO2 wysuszonymi, szczególnie tymi zawierającymi wodorotlenek potasu. Niezwykle opóźnione lub nieoczekiwane zmniejszenie stężenia inspiracyjnego sewofluranu w porównaniu z ustawieniem parownika może być związane z nadmiernym nagrzewaniem pojemnika absorbenta CO2.

Może wystąpić reakcja egzotermiczna, która zwiększa degradację sewofluranu i produkcję produktów degradacji, gdy absorbent CO2 staje się wysuszony, np. po przepływie suchego gazu przez pojemniki absorbenta CO2 przez dłuższy czas. W układzie oddechowym eksperymentalnej maszyny do znieczulenia, która używała absorbentów CO2 wysuszonych i stężeń maksymalnych sewofluranu (8%) przez dłuższy czas (> 2 godziny), zaobserwowano produkty degradacji sewofluranu (metanol, formaldehyd, tlenek węgla i związki A, B, C i D). Stwierdzone stężenia formaldehydu w układzie oddechowym były zgodne z poziomami znanych jako powodujących lekkie podrażnienie dróg oddechowych. Nieznana jest kliniczna istotność zaobserwowanych produktów degradacji w tym ekstremalnym modelu eksperymentalnym.

Gdy anestezjolog podejrzewa, że absorbent CO2 może być wysuszony, należy go wymienić przed podaniem sewofluranu. Wskazanie koloru wielu absorbentów CO2 nie zmienia się koniecznie w wyniku wysuszenia. Dlatego brak istotnej zmiany koloru nie powinien być traktowany jako gwarancja odpowiedniej hydratacji. Absorbenty CO2 powinny być wymieniane rutynowo, niezależnie od koloru wskaźnika absorbenta CO2.

INTERAKCJE

Należy stosować z ostrożnością podczas narkozy z sewofluranem leki beta-sympatykomimetyczne, takie jak izoprenalina, oraz leki alfa i beta-sympatykomimetyczne, takie jak adrenalina i noradrenalina, ze względu na potencjalne ryzyko arytmií komorowych.

Nieselektywne inhibitory MAO:

Należy unikać połączenia nieselektywnych inhibitorów MAO i sewofluranu ze względu na ryzyko kolapsu przedoperacyjnego. Leczenie powinno być przerwane 2 tygodnie przed operacją.

Antagoniści wapnia:

Sewofluran może powodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie w połączeniu z pochodnymi dihydropirydyny. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu antagonistów wapnia w połączeniu z anestetykami inhalacyjnymi ze względu na ryzyko addytywnego efektu inotropowego ujemnego.

Sukcynylcholina:

Jednoczesne podanie sukcyanylcholiny i anestetyków inhalacyjnych było związane z rzadkimi przypadkami zwiększenia stężenia potasu we krwi, co skutkowało arytmią serca i śmiercią w okresie poporodowym u pacjentów pediatrycznych.

Udowodniono, że sewofluran jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest podawany w połączeniu z szerokim zakresem leków często stosowanych w interwencjach chirurgicznych, takich jak leki działające na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy, relaksanty mięśni szkieletowych, leki przeciwinfekcyjne, w tym aminoglikozydy, hormony i syntetyczne substytuty, preparaty krwiopochodne i leki kardiologiczne, w tym epinefryna.

Epinefryna/Adrenalina

Sewofluran jest podobny do izofluranu w sensybilizacji mięśnia sercowego do efektu arytymogennego powodowanego przez podanie egzogennej adrenaliny.

Agonisty sympatykomimetyczne o działaniu pośrednim

Istnieje ryzyko ostrego epizodu nadciśnieniowego przy jednoczesnym stosowaniu sewofluranu i agonistów sympatykomimetycznych o działaniu pośrednim (amfetaminy, efedryny).

Blokery beta

Sewofluran może zwiększać efekty inotropowe, chronotropowe i dromotropowe ujemne blokerów beta poprzez blokowanie mechanizmów kompensacyjnych układu sercowo-naczyniowego.

Weryapamil

Podczas jednoczesnego podawania weryapamilu i sewofluranu zaobserwowano pogorszenie przewodzenia atrioventrykularnego.

Herba Świętego Jana

U pacjentów leczonych przez dłuższy czas herbatą Świętego Jana odnotowano ciężkie nadciśnienie i opóźnienie w przebudzeniu po znieczuleniu po użyciu anestetyków halogenowych inhalacyjnych.

Barbiturany

Podanie sewofluranu jest kompatybilne z podaniem barbituranów stosowanych zwykle w interwencjach chirurgicznych.

Benzodiazepiny i opioidy

Przewiduje się, że podanie benzodiazepin i opioidów zmniejszy CAM sewofluranu, podobnie jak w przypadku innych anestetyków inhalacyjnych. Podanie sewofluranu jest kompatybilne z podaniem benzodiazepin i opioidów stosowanych zwykle w interwencjach chirurgicznych.

Podczas łącznego stosowania sewofluranu z opioidami, takimi jak alfentanil i sufentanil, może dojść do sinergistycznego zahamowania rytmu serca, ciśnienia krwi i częstotliwości oddechowej.

Induktory CYP2E1

Leki i związki, które zwiększają aktywność izoenzymy CYP2E1 cytochromu P450, takie jak izoniazid i alkohol, mogą zwiększać metabolizm sewofluranu i prowadzić do znacznych zwiększeń stężeń fluoru we krwi. Jednoczesne stosowanie sewofluranu i izoniazidu może nasilić hepatotoksyczne efekty izoniazidu.

Podtlenek azotu

Podobnie jak w przypadku innych anestetyków halogenowych, CAM sewofluranu maleje, gdy jest podawany w połączeniu z podtlenkiem azotu. Równoważna CAM jest zmniejszona o 50% u dorosłych i o 25% u pacjentów pediatrycznych.

Blokery neuromięśniowe

Podobnie jak w przypadku innych anestetyków inhalacyjnych, sewofluran wpływa na intensywność i czas trwania bloku neuromięśniowego powodowanego przez relaksanty mięśni szkieletowych. Podczas suplementacji znieczulenia alfentanilem-N2O, sewofluran nasila blokadę neuromięśniową wywołaną przez pankuronium, wekuronium lub atrakurium. Dawkowanie relaksantów mięśniowych przy stosowaniu z sewofluranem jest podobne do tego, które jest wymagane przy stosowaniu izofluranu. Nie badano wpływu sewofluranu na sukcyanylcholinę i czas trwania bloku neuromięśniowego depolaryzującego.

Zmniejszenie dawki blokerów neuromięśniowych podczas indukcji znieczulenia może spowodować opóźnienie w osiągnięciu optymalnych warunków do intubacji endotraquealnej lub niewystarczającą relaksację mięśni, ponieważ nasilenie blokerów neuromięśniowych występuje już po kilku minutach od rozpoczęcia podawania sewofluranu.

Zbadano interakcje z wekuronium, pankuronium i atrakurium. W przypadku braku szczegółowych wytycznych: (1) do intubacji endotraquealnej nie należy zmniejszać dawki relaksantów mięśniowych nie depolaryzujących; oraz (2) podczas utrzymywania znieczulenia prawdopodobnie konieczne będzie zmniejszenie dawki relaksantów neuromięśniowych nie depolaryzujących w porównaniu z znieczuleniem N2O/opioidami. Podanie dodatkowych dawek relaksantów mięśniowych powinno być przeprowadzane z uwzględnieniem odpowiedzi na stymulację nerwową.

PRZEKROCZENIE DAWKI

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy: przerwać podawanie SEVORANE, ustalić drogi oddechowe, rozpocząć wentylację asystowaną lub kontrolowaną tlenem i utrzymać odpowiednią funkcję sercowo-naczyniową.