SEBUMSELEN SZAMPON

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SEBUMSELEN szampon

Siarczek selenu / Chlorek benzalkoniowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 15 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SEBUMSELEN szampon i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SEBUMSELEN szamponu
3. Jak stosować SEBUMSELEN szampon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie SEBUMSELEN szamponu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SEBUMSELEN szampon i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych szamponami medycznymi. Jego składniki aktywne pomagają zmniejszyć nadmierne łuszczenie się skóry głowy i mają właściwości przeciwdrobnoustrojowe.

Jest wskazany do leczenia objawowego dermatozy seborreicznej (wyprysku z zapaleniem i łuszczeniem) i łupieżu.

SEBUMSELEN szampon jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SEBUMSELEN szamponu

Nie stosuj SEBUMSELEN szamponu

• Jeśli jesteś uczulony na siarczek selenu, chlorek benzalkoniowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Na uszkodzonej, zapalnej lub wydzielającej płyn skórze, ani na dużych powierzchniach.
• U dzieci (zobacz punkt Dzieci i młodzieżw tej sekcji, poniżej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania SEBUMSELEN szamponu.

Stosowanie zewnętrzne, wyłącznie na skórze głowy.

• Unikaj kontaktu z oczami. Jeśli lek ten dostanie się do oczu przypadkowo, należy je przemyć czystą, letnią wodą.
• Unikaj kontaktu ze śluzówkami.
• Jeśli lek ten jest stosowany przed lub po rozjaśnieniu, farbowaniu lub trwałym zakoloryzowaniu włosów, należy go przemyć przez co najmniej 5 minut letnią wodą.
• Niektóre składniki tego leku mogą powodować działania niepożądane, jeśli są stosowane na uszkodzonej skórze.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 14 roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa ani skuteczności u nich.

Stosowanie SEBUMSELEN szamponu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie tego leku jednocześnie z niektórymi mydłami (anionowymi) może spowodować jego nieaktywność, dlatego nie należy go mieszać z innymi produktami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Leczenie SEBUMSELEN szamponem nie jest zalecane, jeśli jesteś w ciąży.

W razie potrzeby można stosować SEBUMSELEN szampon, jeśli karmisz piersią, oceniając korzyści w stosunku do potencjalnych ryzyk.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

SEBUMSELEN szampon zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek może być drażniący i powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniowy.

3. Jak stosować SEBUMSELEN szampon

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez farmaceutę. W przypadku wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie zewnętrzne, wyłącznie na skórze głowy.

Zaleca się stosowanie SEBUMSELEN szamponu na skórze głowy 2 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie, a następnie 1 raz w tygodniu i 1 raz w miesiącu.

• Nałóż odpowiednią ilość SEBUMSELEN szamponu na mokre włosy z letnią wodą.
• Wykonaj delikatny masaż skóry głowy, aby wytworzyć obfitą pianę i trzymaj ją przez 2-3 minuty.
• Przemyj obficie.
• Można powtórzyć operację i przemyć obficie wodą.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Jeśli objawy nie poprawią się po 15 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Podawanie tego produktu jest uzależnione od występowania objawów. Im więcej objawów zniknie, tym bardziej należy wstrzymać się od stosowania tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj tego szamponu u dzieci poniżej 14 roku życia (zobacz punkt 2).

Jeśli stosujesz więcej SEBUMSELEN szamponu, niż powinieneś

SEBUMSELEN szampon jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na włosy. Nadmierne lub długotrwałe stosowanie produktu nie prowadzi do szybszych ani lepszych wyników, a może powodować dermatitis kontaktową i podrażnienie skóry. W przypadku wystąpienia takiego stanu należy przerwać leczenie. Stosowanie na uszkodzonej skórze może powodować działania niepożądane nie tylko w miejscu stosowania, ale także przez wchłanianie do organizmu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, Tel.: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość spożytą.

Jeśli zapomnisz stosować SEBUMSELEN szampon

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania składników aktywnych tego leku opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

Wrażliwość skóry głowy; w przypadku wystąpienia należy przerwać leczenie.

Podrażnienie skóry, wypadanie włosów, przebarwienia włosów lub hiperpigmentacja skóry głowy, które zwykle są spowodowane niewystarczającym przemywaniem produktu, tłustość włosów i skóry głowy, umiarkowana łuszczenie.

Zapalenie błony naczyniowej oka, jeśli lek dostanie się do oczu.

Mogą wystąpić przejściowe nudności, spowodowane zapachem siarczku selenu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SEBUMSELEN szamponu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SEBUMSELEN szamponu

• Składnikami aktywnymi są siarczek selenu i chlorek benzalkoniowy. Każdy gram szamponu zawiera 25 mg siarczku selenu (2,5%) i 3 mg chlorku benzalkoniowego (0,3%).
• Pozostałymi składnikami są: stearynian magnezu, bentonit, Texapon C.S. (siarczan laurylu sodu), Coperlan 100, esencja PC-8009 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SEBUMSELEN to szampon o jednorodnej konsystencji i pomarańczowym kolorze.

Dostępny jest w butelce zawierającej 20 lub 70 g szamponu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

Perú, 228. 08020

Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• Braun Medical S.A.

Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares.

Jaén- Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es