SARCOP 50 MG/G KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sarcop 50 mg/g Maść

Permetryna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest maść Sarcop i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Sarcop
3. Jak stosować maść Sarcop
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Sarcop
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść Sarcop i w jakim celu się ją stosuje

Zawiera jako substancję czynną permetrynę, związek przeciwpasożytniczy skuteczny wobec różnych pasożytów, takich jak Sarcoptes scabiei, który jest roztoczem i jest przyczyną świądu lub skąpu.

Sarcop jest wskazany w leczeniu miejscowym zakażeń świądu lub skąpu (choroby skóry).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Sarcop

Nie stosuj maści Sarcop

• Jeśli jesteś uczulony na permetrynę, inne piretryny, zarówno syntetyczne, jak i naturalne, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Sarcop.

• Świąd często występuje wraz z swędzeniem, obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub rumieniem. Leczenie maścią Sarcop może tymczasowo zwiększyć te objawy, chociaż zwykle znikają one po wyeliminowaniu świądu, mogą jednak trwać przez okres 2-4 tygodni, ponieważ jest to reakcja nadwrażliwości; jeśli utrzymują się przez dłuższy czas, należy udać się do lekarza.
• Jeśli wie, że jesteś uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych, maść Sarcop powinna być stosowana tylko po konsultacji z lekarzem.
• Ten lek stosuje się w jednej aplikacji, kolejną aplikację przeprowadza się tylko wtedy, gdy lekarz ją przepisze.
  • Zaleca się opiekunom stosowanie rękawiczek podczas aplikacji maści.

• Unikaj kontaktu maści Sarcop z oczami. Jeśli dojdzie do kontaktu, należy natychmiast umyć oczy dużą ilością wody.

• Nie stosuj maści na rany ani błony śluzowe (takie jak wewnątrz nosa, ust lub pochwy) ani w przypadku

trwałego podrażnienia skóry.

Dzieci do 23 miesiąca życia

Nie stosuj maści Sarcop u noworodków i niemowląt poniżej 2 miesiąca życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Brak jest wystarczających doświadczeń w leczeniu niemowląt. Leczenie dzieci do 23 miesiąca życia powinno być stosowane tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Pozostałe leki i maść Sarcop

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie znaleziono interakcji z innymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest doświadczeń u kobiet w ciąży, dlatego maść Sarcop powinna być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz ją zaleci, ze względu na bezwzględną konieczność.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub leczenia maścią Sarcop, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Maść Sarcop nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Maść Sarcop zawiera alkohol cetylowy, rydynol makroglikolu, siarczan cetylu sodu oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216), etylu (E214), metylu (E218) i butylu oraz propylenoglikol

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera rydynol makroglikolu.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan propylu, etylu, metylu i butylu.

Ten lek zawiera 40 mg propylenoglikolu w każdym 1 g maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (takimi jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować maść Sarcop

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne.

Zazwyczaj jeden tub jest wystarczający do standardowego leczenia.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 2 miesiąca życia: około 30 gramów maści zwykle jest wystarczające do jednej aplikacji.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj maści Sarcop u dzieci poniżej 2 miesiąca życia. (Zobacz sekcję 2).

Lek powinien być stosowany w sposób opisany poniżej.

Unikaj, aby dzieci lizały maść z rąk. W razie potrzeby zaleca się stosowanie rękawiczek u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani dostosowanie dawki u osób powyżej 65 roku życia.

Sposób stosowania:

Nanieść maść Sarcop na całe ciało, cienką warstwą, od dolnej części szyi do końca stóp, nie stosując na twarz ani głowę. U dzieci i osób starszych może być konieczne również naniesienie maści na skórę głowy, szyję, czoło i skronie.

Staraj się zwrócić szczególną uwagę na miejsca, które są najbardziej dotknięte chorobą, takie jak przestrzenie między palcami, dłonie i stopy, pachy i pachwiny, genitalia i okolice odbytu (zawsze unikając błon śluzowych, zarówno genitalnych, jak i odbytu). Pamiętaj, że paznokcie mogą zawierać pasożyty, które spowodowały świąd lub ich jaja, ponieważ mogły zostać przeniesione przez drapanie, dlatego też należy na nie nałożyć maść.

Unikaj kontaktu maści Sarcop z oczami, błonami śluzowymi i wrażliwymi obszarami skóry oraz ranami.

Należy wykonać tylko jedną aplikację i nie brać kąpieli ani prysznica do czasu, gdy minie co najmniej 12 godzin od aplikacji maści, po czym można się umyć ciepłą wodą.

Pamiętaj, że swędzenie może utrzymywać się po leczeniu świądu, ze względu na nadwrażliwość. To swędzenie powinno stopniowo zanikać.

Bądź ostrożny i zmieniaj codziennie ubranie, zarówno wierzchnie, jak i pościel, aby uniknąć ponownego zakażenia. Ubranie można prać w normalnym trybie w pralce. Należy uwzględnić możliwość zakażenia świądem między członkami rodziny.

Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu przeprowadzenia kontroli po 2 lub 4 tygodniach leczenia.

Jeśli użyjesz więcej maści Sarcop, niż powinieneś

Jeśli użyłeś więcej maści Sarcop, niż powinieneś, lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki, lub udaj się do centrum medycznego.

W przypadku przypadkowego połknięcia maści Sarcop zaleca się płukanie żołądka i ogólne środki.

Jeśli zapomnisz użyć maści Sarcop

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono przypadki pacjentów ze swędzeniem i/lub podrażnieniem, które utrzymywało się przez dwa tygodnie. W przypadku, gdy trwało to dłużej, należało skonsultować się z lekarzem, który ustalił leczenie.

Stwierdzono bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) objawy takie jak pieczenie i przemijające swędzenie po aplikacji. Również swędzenie w różnych momentach po aplikacji i zaczerwienienie, drętwienie.

Często: odczucia skórne (parestezje) takie jak mrowienie, szczypanie, uczucie pieczenia skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es

. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie maści Sarcop

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Sarcop

-Substancją czynną jest permetryna. Każdy gram maści zawiera 50 mg permetryny (5%).

-Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: alkohol cetylowy, rydynol makroglikolu, siarczan cetylu sodu, woda oczyszczona, olej vazelinowy, propylenoglikol oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216), etylu (E214), metylu (E218), butylu oraz fenyoksytanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Sarcop jest białą, jednorodną, łatwą do rozsmarowania i gładką maścią.

Tube z aluminium zawiera 40 g lub 70 g maści, w zależności od postaci.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Unipharma, S.A.

Ulica Lagasca 26

28001 Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II

28923 - Alcorcón (Madryt)

LABORATORIOS BOHM, S.A.

ul. Molinaseca 23. Pol. Industrial Cobo Calleja

28947 - Fuenlabrada (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: kwiecień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/