SALMAGNE PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU MUSUJĄCEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Salmagne proszek efervescentny

cyrkat magnezu, siarczan magnezu, manitol, wodorowęglan sodu i kwas winowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Salmagne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salmagne
3. Jak stosować Salmagne
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Salmagne
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Salmagne i w jakim celu się go stosuje

Salmagne jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia do leczenia objawów związanych z następującymi zaburzeniami trawiennymi:

? Zaburzenia trawienia spowodowane nadmiernym jedzeniem lub wydzielaniem kwasu w żołądku.

? Zaparcie, gdy dieta bogata w wodę i codzienny ruch nie przyniosła satysfakcjonujących wyników.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salmagne Prosiek Efervescentny

Nie stosuj Salmagne

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub serca.
• Jeśli stosujesz dietę niskosodową z powodu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca.
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (ból brzucha związany z skurczami, nudnościami i wymiotami).
• Jeśli masz niedrożność jelit lub stan zapalny jelit, chorobę Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub megakolon toksyczne.
• Jeśli masz skłonność do zatrzymywania płynów lub tworzenia obrzęków.
• Jeśli masz przewlekłe biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji:

Jeśli masz kał z krwią, skłonność do zatrzymywania wody (obrzęk) lub jeśli jesteś leczony diuretykami (lekami, które ułatwiają i zwiększają wydalanie moczu).

Jeśli masz niewydolność nerek.

Jeśli masz kolostomię.

Jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Długotrwałe lub nadmierne leczenie może powodować metaboliczną alkalozę (zmniejszenie kwasowości krwi i tkanek), dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Nie stosuj przez więcej niż 7 dni bez przerwy lub jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Salmagne

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Przed zażyciem Salmagne poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Przeciwzakrzepowe leki doustne (leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepicy krwi).
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).
• Diazepam (lek stosowany w leczeniu lęku i bezsenności).
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu serca).
• Sole żelaza (stosowane w leczeniu niektórych anemii).
  • Antybiotyki (tetracykliny, chinolony) (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń).
• Cymetydyna i ranitydyna (leki stosowane w leczeniu wrzodów).
• Amfetaminy (stymulanty ośrodkowego układu nerwowego).
• Chinina (stosowana w leczeniu malarii).
• Efedralina (stosowana w lekach na astmę lub jako środek wykrztuśny w niektórych lekach na grypę).

Należy zachować 2-godzinną przerwę między zażyciem Salmagne a zażyciem tych leków.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań wykrywających wydzielanie kwasu żołądkowego, dlatego nie należy go stosować w dniu, w którym wykonuje się te badania.

Stosowanie Salmagne z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie stosuj tego leku z mlekiem lub produktami mlecznymi lub z wapniem. Spożycie mleka i produktów mlecznych powinno odbywać się w oddzielnych porach od zażycia leku.

Nie należy stosować tego leku na czczo lub z pełnym żołądkiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w ciąży.

Laktacja

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Ten lek zawiera sód i tartrazynę

Salmagne zawiera 538,5 mgsodu(główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (5 g). Jest to równoznaczne z 27% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Salmagne zawiera tartrazynę, która może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Salmagne

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Kwasowość żołądka:

Stosować jedną lub dwie miarki stołowe dziennie, rozpuszczone w połowie szklanki wody. Należy podawać po jedzeniu, od 20 minut do 1 godziny po jedzeniu lub w momencie wystąpienia objawów.

Zaparcie:

Stosować dwie miarki stołowe dziennie, rozpuszczone w połowie do szklanki wody, przed snem i taka sama dawka następnego dnia na czczo, zachowując, jeśli to możliwe, kilka minut wypoczynku.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób podania

Podanie doustne.

Rozpuścić dawkę w połowie do szklanki wody, zgodnie z zaleceniami, i wymieszać, aż do ustania efervescencji. Po rozpuszczeniu w wodzie należy zażyć natychmiast.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Salmagne

Główne objawy przedawkowania to alkalozja metaboliczna (ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazany wzrok, senność, potliwość, nudności, wymioty, okazjonalnie biegunka, nadwrażliwość i tetania (osłabienie mięśni)) oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej, nr 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Salmagne

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Salmagne może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stosowany w zalecanych dawkach nie opisano działań niepożądanych.

Podczas okresu stosowania tego leku mogą wystąpić poniższe działania niepożądane o następującej częstotliwości:

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelicie), odbijanie, wymioty, skurcze, wzdęcie brzucha i efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).
• Hipernatremia (zwiększenie poziomu sodu we krwi).
• Nadciśnienie (zwiększenie ciśnienia krwi) i obrzęk (zatrzymywanie płynów) w przypadku ciągłego lub wysokiego dawkowania.
• Podanie doustne wodorowęglanu sodu może powodować samoistną perforację żołądka spowodowaną wytwarzaniem gazu.
• Po długotrwałym lub wysokim dawkowaniu u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek może dojść do zwiększenia poziomu magnezu we krwi.

Bardzo rzadkie (może wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• Jeśli stosuje się go ciągle lub w wysokich dawkach, może powodować alkalozę ogólnoustrojową, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśni, skurcze, tetanię (niekontrolowane skurcze mięśni).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Salmagne

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że zmienił kolor lub jest sklejony.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6.

Skład Salmagne

Jedna dawka 5 g proszku efervescentnego zawiera:

• Substancje czynne: 0,55 g cyrkatu magnezu, 0,20 g siarczanu magnezu, 0,25 g manitolu, 2,03 g wodorowęglanu sodu i 1,88 g kwasu winowego.
• Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa i esencja cytrynowa (maltodekstryna kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, tartrazyna (E102)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Salmagne jest proszkiem efervescentnym, granulowanym, drobnym, nieregularnym i jednorodnym, o kolorze białym i lekkim zapachu cytrynowym.

Jest dostępny w butelce z 125 g proszku efervescentnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Zastosowań Farmakodynamicznych, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:lipiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es