


Zapytaj lekarza o receptę na RYTMONORM 300 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Rytmonorm 300 mg tabletki powlekane
Chlorowodorek propafenonu
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Rytmonorm to lek, który stosuje się w zaburzeniach rytmu serca o różnym podłożu. Należy do grupy leków zwanych antiarytmicznymi klasy 1C według Vaughana Williamsa.
Rytmonorm stosuje się w leczeniu i profilaktyce napadów częstoskurczu nadkomorowego, w tym fibrilacji atrialnej i trzepotania atrialnego oraz częstoskurczu napadowego spowodowanego zjawiskami reentry w węźle atrioventrykularnym lub drogach dodatkowych (zespół Wolffa-Parkinsona-White). W leczeniu i profilaktyce arytmií komorowych, w tym skurczów komorowych objawowych i/lub częstoskurczu komorowego nieutrwalonego i utrwalonego.
Nie stosuj Rytmonorm
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Przeprowadzono tylko badania interakcji u dorosłych, dlatego nie wiadomo, czy są one podobne u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku Rytmonorm powinien być stosowany z dużą ostrożnością.
Stosowanie Rytmonorm z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Mogą wystąpić więcej działań niepożądanych z Rytmonorm, jeśli jest stosowany z znieczuleniami miejscowymi (np. do implantacji rozrusznika serca, zabiegów chirurgicznych lub stomatologicznych), a także z innymi lekami, które mają inhibujący wpływ na serce, takimi jak β-blokery (w przypadku nadciśnienia) lub niektóre leki przeciwdepresyjne.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć stężenie Rytmonorm we krwi:
Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, należy zmniejszyć dawki tych leków zgodnie z zaleceniami lekarza.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć stężenie chlorowodorku propafenonu we krwi, co może wymagać kontroli i dostosowania dawki:
Stwierdzono również zwiększenie stężenia chlorowodorku propafenonu w przypadku spożycia soku grejpfrutowego.
Stosowanie Rytmonorm i amiodarony może powodować zaburzenia serca. Może być konieczne dostosowanie dawki obu leków.
Stosowanie propafenonu i lidokainy zwiększa ryzyko działań niepożądanych lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność Rytmonorm:
W przypadku przewlekłego leczenia tymi lekami i Rytmonorm należy kontrolować odpowiedź na leczenie Rytmonorm.
Poinformuj lekarza, jeśli otrzymujesz leki przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol lub warfarynę), ponieważ Rytmonorm może zwiększyć skuteczność tych leków, zwiększając ryzyko krwawienia. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwzakrzepowego.
Stosowanie Rytmonorm z pokarmem i napojami
Z powodu gorzkiego smaku i powierzchniowego działania znieczulającego chlorowodorku propafenonu tabletki Rytmonorm powinny być przyjmowane bez ssania ani żucia, popijając płynem.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Rytmonorm nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że spodziewane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Chlorowodorek propafenonu przenika przez barierę łożyska.
Nie badano wydalania chlorowodorku propafenonu z mlekiem matki. Ograniczone dane wskazują, że chlorowodorek propafenonu może przenikać do mleka matki, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u matek w okresie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia wzroku, zawroty głowy, zmęczenie lub spadek ciśnienia tętniczego, dlatego jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.
Rytmonorm zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę powlekaną; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sody”.
Stosuj się ściśle do instrukcji dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Rytmonorm stosuje się doustnie.
Dorośli
Lekarz określi indywidualną dawkę podtrzymującą za pomocą kontroli serca, tj. za pomocą kilku kontroli elektrokardiograficznych i ciśnienia tętniczego (faza dostosowania). W fazie dostosowania i leczenia podtrzymującego zalecana jest dzienna dawka ogólna 450 mg do 600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach dziennych (1 tabletka Rytmonorm 150 mg 3 razy dziennie lub 1 tabletka Rytmonorm 300 mg 2 razy dziennie) u pacjentów, którzy ważą około 70 kg.
Czasami może być konieczne zwiększenie dziennej dawki do 900 mg (1 tabletka Rytmonorm 300 mg 3 razy dziennie).
Dla pacjentów, którzy ważą mniej niż 70 kg, dawkę dzienną należy odpowiednio zmniejszyć, zaczynając od 150 mg 2 razy dziennie. Zwiększenia dawki nie należy przeprowadzać przed upływem 3-4 dni od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub masz uszkodzenie serca, Rytmonorm 300 mg, podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, będzie stosowany w fazie dostosowania z dużą ostrożnością, zaczynając od dawki 150 mg raz dziennie, dlatego bardziej wskazane jest, aby lekarz przepisał Ci postać Rytmonorm 150 mg, a następnie będzie mógł stopniowo dostosowywać Twoją dawkę. Dawkę podtrzymującą dla każdej osoby należy obliczyć za pomocą kontroli czynności serca i wielokrotnego pomiaru ciśnienia tętniczego (faza dostosowania). Każde zwiększenie dawki, które będzie potrzebne, nie powinno być przeprowadzane przed upływem 5-8 dni od rozpoczęcia leczenia.
To samo dotyczy leczenia podtrzymującego. Każde zwiększenie dawki, które będzie potrzebne, nie powinno być przeprowadzane przed upływem 5-8 dni od rozpoczęcia leczenia.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i/lub nerek
Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, lekarz rozpocznie leczenie od dawki 150 mg raz dziennie (z tabletkami Rytmonorm 150 mg) i będzie dostosowywał dawkę zgodnie z Twoją odpowiedzią na leczenie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci średnia dzienna dawka wynosi 10-20 mg chlorowodorku propafenonu na kilogram masy ciała, podawana w 3-4 dawkach dziennie w fazie początkowej dostosowania dawki i w leczeniu podtrzymującym.
Zwiększenia dawki nie należy przeprowadzać przed upływem 3-4 dni od rozpoczęcia leczenia.
Dawkę podtrzymującą należy obliczyć dla każdej osoby za pomocą kontroli czynności serca i wielokrotnego pomiaru ciśnienia tętniczego (faza dostosowania).
Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nawet jeśli już się poprawiłeś, Twoja choroba może się pogorszyć lub ponownie wystąpić.
Pamiętaj, aby zażywać lek. Zażywaj tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli uważasz, że działanie Rytmonorm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rytmonorm
Jeśli zażyjesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, aby mógł udzielić Ci natychmiastowej pomocy medycznej. Mogą wystąpić ciężkie objawy. Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rytmonorm, możesz doświadczyć objawów sercowych i spadku ciśnienia, co w ciężkich przypadkach może spowodować wstrząs sercowy. Często występuje ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, mrowienie lub drętwienie skóry, drżenie, nudności, zaparcia i suchość w ustach. W ciężkich zatruciach występują drgawki, mrowienie lub drętwienie skóry, senność, śpiączka i zatrzymanie oddechu. Zdarzały się przypadki śmierci.
Jeśli do tego dojdzie, pacjent powinien być monitorowany na oddziale intensywnej terapii.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rytmonorm, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Rytmonorm
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
W przypadku zapomnienia dawki zażyj lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z przepisami. Jeśli jednak zbliża się następna dawka, lepiej nie zażywać zapomnianej dawki i czekać na następną.
Jeśli przerwiesz leczenie Rytmonorm
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane są klasyfikowane jako bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób), częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób), niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) oraz o nieznanej częstości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych).
Bardzo częste działania niepożądane związane z leczeniem propafenoną to zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia serca (zmiany w sercu) oraz kołatanie serca.
W ramach każdej grupy działania niepożądane są przedstawione w kolejności malejącej ciężkości, od najcięższych do najlżejszych, gdy tylko było to możliwe.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Zaburzenia układu immunologicznego
Nadwrażliwość może objawić się żółtaczką, zaburzeniami krwi i wypryskiem skórnym.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Zaburzenia psychiczne
Zaburzenia układu nerwowego
Wykluczając zawroty głowy.
Zaburzenia oczu
Zaburzenia ucha i błędnika
Zaburzenia serca
Zaburzenia przewodzenia serca, w tym blok sinoauricular, blok auriculoventricular i blok intraventrikular.
Arytmia może być związana z działaniami proarytmicznymi, które objawiają się jako zwiększenie częstości serca (tachykardia) lub migotanie komorowe. Niektóre z tych arytmii mogą zagrażać życiu i mogą wymagać resuscytacji, aby uniknąć potencjalnie śmiertelnego wyniku.
Niewydolność serca może wystąpić u osób z wcześniej istniejącą niewydolnością serca.
Zaburzenia naczyniowe
Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Badania dodatkowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Zmniejszenie liczby plemników jest odwracalne po przerwaniu podawania propafenony.
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy składować w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.
Skład Rytmonorm
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz
Teva B.V.,
Swensweg 5, 2031GA Haarlem,
Holandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
ITC Production s.r.l.
Via Pontina km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Przedstawiciel lokalny:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas 28108 Madryt
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2019
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Leczenie przedawkowania
Ponadto stosuje się ogólne środki awaryjne oraz monitorowanie i korektę parametrów życiowych pacjenta (w razie potrzeby) w oddziale intensywnej terapii.
Defibrylacja, a także infuzja dopaminy i izoprenaliny były skuteczne w kontrolowaniu rytmu serca i ciśnienia krwi. Drgawki były łagodzone przez dożylne podanie diazepamu. Mogą być konieczne ogólne środki wspomagające, takie jak mechaniczna wentylacja płuc i masaż serca zewnętrznego.
Próby usunięcia przez hemoperfuzję są mało skuteczne.
Hemodializa nie ma żadnego wpływu ze względu na dużą zdolność wiązania propafenony z białkami (> 95%) i ogromny objętość dystrybucji.
Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane. Opakowania z 60 tabletkami powlekanymi.
Rytmonorm 3,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Opakowania z 5 ampułkami po 20 ml.
Średnia cena RYTMONORM 300 mg TABLETKI POWLEKANE w listopad 2025 to około 8.77 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na RYTMONORM 300 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.