


Zapytaj lekarza o receptę na RUPATADINA TEVA 10 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Rupatadina Teva 10 mg tabletki EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki
Rupatadina, substancja czynna Rupatadina Teva, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Rupatadina Teva jest wskazany do łagodzenia objawów nieżytu nosa alergicznego, takich jak: kichanie, niedrożność nosa, swędzenie oczu i nosa.
Rupatadina Teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (wypryskiem skórnym) takich jak swędzenie i rumień skórny (zaczerwienienie i obrzęk skóry).
Nie stosuj Rupatadina Teva:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Rupatadina Teva 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub jeśli masz określony nieprawidłowy rytm serca (znany wydłużony interval QTc w EKG), który może wystąpić w określonych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz ponad 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.
Stosowanie Rupatadina Teva z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Jeśli stosujesz Rupatadina Teva, nie stosuj leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę.
Jeśli stosujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego lub leki z grupy statyn, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie Rupatadina Teva z pokarmem i napojami
Nie powinieneś stosować Rupatadina Teva w połączeniu z sokiem grapefruitowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadiny w Twoim organizmie.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj Rupatadina Teva w czasie ciąży i laktacji, chyba że Twój lekarz wyraźnie Ci to zaleci.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że zalecana dawka Rupatadina Teva będzie miała wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, gdy po raz pierwszy stosujesz Rupatadina Teva, powinieneś zachować ostrożność i sprawdzić, jak lek może wpłynąć na Ciebie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Rupatadina Teva zawiera laktozę.
Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Rupatadina Teva jest stosowany u młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) i dorosłych. Zalecana dawka to jeden tabletka (10 mg rupatadiny) raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletkę z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Rupatadina Teva.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Rupatadina Teva
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Rupatadina Teva
Przyjmij dawkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) to:
Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie słabości i zmęczenia.
Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów) to:
Zwiększony apetyt, drażliwość, trudności z koncentracją, krwawienie z nosa, suchość nosa, ból gardła, kaszel, suchość gardła, nieżyt nosa, nudności, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcia, wyprysk, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, dyskomfort, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań wątroby i zwiększenie masy ciała.
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów) to:
Palpitacje, zwiększenie częstotliwości serca i reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Rupatadina Teva
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Rupatadina Teva to tabletki okrągłe, w kolorze jasnoróżowym i są dostępne w blistrach jednodawkowych zawierających 20x1, 30x1, 50x1 i 100x1 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Pharma, S.L.U.
ul. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madryt
Odpowiedzialny za produkcję
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94
28802 Alcala de Henares, Madryt
Hiszpania
Lub
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraBe 3,
Blaubeuren 89143
Niemcy
Lub
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
Meymac 19250
Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
PT: Rupatadina ratiopharm
ES: Rupatadina Teva 10 mg tabletki EFG
NL: Rupatadine Teva 10 mg, tabletki
Data ostatniej aktualizacji charakterystyki produktu:styczeń 2016
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html
Kod QR + URL
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na RUPATADINA TEVA 10 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.