ROALAX TISANA (Herbatka ziołowa)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

roalax Tisana

Cassia angustifolia Vahl

W tej charakterystyce:

1. Co to jest roalax Tisana i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania roalax Tisana
3. Jak stosować roalax Tisana
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie roalax Tisana
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest roalax Tisana i w jakim celu się go stosuje

roalax Tisana jest lekiem przeczyszczającym roślinnym.

Jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat do krótkotrwałego leczenia okazjonalnej zaparcia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania roalax Tisana

Nie stosuj roalax Tisana:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym sekcji 6)

Jeśli chorujesz na niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego; w przypadku dolegliwości bólowych brzucha o nieznanej przyczynie, a także w przypadku ciężkiej odwodnienia z utratą wody i soli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania roalax Tisana.

Stosowanie leków przeczyszczających przez dłuższy okres może spowodować pogorszenie zaparcia. Ten preparat powinien być stosowany tylko wtedy, gdy nie osiągnięto efektu terapeutycznego poprzez zmianę nawyków żywieniowych lub przy użyciu leków przeczyszczających zwiększających objętość kału.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą stosować roalax Tisana.

Stosowanie roalax Tisana z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających może spowodować zmniejszenie poziomu potasu, co może zwiększyć działanie innych leków stosowanych w leczeniu serca (leki przeciwarytmiczne, leki moczopędne, kortykosteroidy i/lub korzeń lukrecji).

Działanie tego leku na przemieszczanie się treści jelitowej może zmodyfikować poziom innych leków przyjmowanych jednocześnie doustnie.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Z powodu niewystarczających badań toksykologicznych roalax Tisana nie może być stosowany przez kobiety w ciąży ani w okresie laktacji.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Ze względu na wiek i w zależności od stanu fizycznego możesz być bardziej wrażliwy na działanie leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku i jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce.

Podczas stosowania tego leku przez pacjentów z nietrzymaniem moczu należy zachować szczególną ostrożność przy zmianie pieluch, aby uniknąć kontaktu ze stolcem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.

3. Jak stosować roalax Tisana

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez Twojego lekarza.

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

roalax Tisanajest lekiem, który przyjmuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Raz dziennie przyjmować ½ do 1 miarki roalax Tisana. Właściwa dawka indywidualna to minimalna dawka wymagana do uzyskania efektu przeczyszczającego.

Miarka ma pojemność 5 ml (co odpowiada 1,3 g produktu) i ma oznaczenie wskazujące połowę jej pojemności (2,5 ml).

Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 30 mg pochodnych hydroksyantracenu, czyli 1 miarki (1,3 g proszku) roalax Tisana.

Sposób stosowania:

Nalać wrzącej wody do szklanki lub filiżanki ½ do 1 miarki roalax Tisana.

Lek zwykle działa po 8 do 12 godzinach, dlatego zaleca się jednorazowe stosowanie wieczorem, aby efekt wystąpił rano.

Czas trwania leczenia:

Leki przeczyszczające nie powinny być stosowane bez wskazania lekarskiego przez dłuższy okres (ponad 6 dni).

Zwykle wystarczy stosować lek 2 lub 3 razy w tygodniu, aby osiągnąć pożądany efekt.

Jeśli po 4 dniach leczenia nie wystąpi defekacja, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie roalax Tisanajest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo roalax Tisana:

Przyjęcie dawki znacznie większej niż zalecana może spowodować skurcze jelit i ciężką biegunkę z następową utratą wody i soli, a także możliwe bóle gastrointestinalne. Niemniej jednak możliwość zatrucia przy użyciu tych herbat jest bardzo niska.

Jeśli zażyłeś zbyt dużo roalax Tisana, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć roalax Tisana:

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę, ale kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem w charakterystyce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, roalax Tisana może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie mogą wystąpić bóle brzucha i skurcze, wzdęcia (obecność gazu w brzuchu), nudności, stolce śluzowe i/lub biegunka, wysypka na skórze, reakcje alergiczne. Może pojawić się zabarwienie moczu na żółto-czerwono-brązowo, choć nie ma to znaczenia klinicznego. Wszystkie te objawy znikają po przerwaniu leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie roalax Tisana

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj roalax Tisana po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Termin ważności po otwarciu opakowania: 6 miesięcy

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bekunis Lax Tisana:

Substancja czynna to:

1 miarka (1,3 g) Bekunis Lax Tisana zawiera 1,04 g pokrojonych liści Cassia angustifolia Vahl., z zawartością 30 mg pochodnych hydroksyantracenu wyrażonej jako senozyd B.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: pokrojone kwiaty Hibiskusa, pokrojone liście Mięty, pokrojony korzeń Lukrecji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Bekunis Lax Tisana jest herbatą, która występuje w opakowaniach po 60 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

roha arzneimittel GmbH

Rockwinkeler Heerstraße 100

D-28355 Brema, Niemcy

Telefon: +49 421 2579-0

Faks: +49 421 2579-300

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FAES FARMA, S.A.,

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa – Bizkaia - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: maj 2012

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es