RILAST TURBUHALER 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów PROSZEK DO INHALACJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Rilast Turbuhaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów/wdech proszek do inhalacji

Budesonid/formoterol fumarat dihydrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Rilast Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rilast Turbuhaler
3. Jak stosować Rilast Turbuhaler
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Rilast Turbuhaler

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Rilast Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje

Rilast Turbuhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 6 roku życia. Zawiera dwa różne leki: budesonid i formoterol fumarat dihydrat.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „kortykosteroidami”, i działa przez zmniejszanie i zapobieganie stanom zapalnym w płucach.
• Formoterol fumarat dihydrat należy do grupy leków zwanych „agonistami beta2 adrenergicznymi o działaniu przedłużonym” lub „bronchodilatatorami”, i działa przez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Ten lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką astmą. Może być przepisany w dwóch różnych postaciach.

• Pewnym pacjentom przepisuje się dwa oddzielne inhalatory: Rilast Turbuhaler i inny inhalator „do ulżenia objawom”.
• Stosują Rilast Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Stosują swój „inhalator ulżeniowy”, gdy występują objawy astmy, aby ułatwić oddychanie.

• Pewnym pacjentom przepisuje się Rilast Turbuhaler jako jedyny inhalator do astmy.
• Stosują Rilast Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Również stosują Rilast Turbuhaler, gdy potrzebują dodatkowych dawek do ulżenia objawom astmy, ułatwiając oddychanie, i nie potrzebują innego inhalatora oddzielnego do tego celu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rilast Turbuhaler

Nie stosuj Rilast Turbuhaler:

jeśli jesteś uczulony na budesonid, formoterol lub inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6), którym jest laktoza (zawierająca niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rilast Turbuhaler, jeśli:

• Masz cukrzycę.

• Masz jakąś infekcję płuc.

• Masz wysokie ciśnienie krwi lub kiedyś miałeś jakąś chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).

• Masz problemy z tarczycą lub nadnerczami.

• Masz niski poziom potasu we krwi.

• Masz poważne problemy z wątrobą.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera formoterol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Stosowanie Rilast Turbuhaler z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz któryś z następujących leków:

• leków beta-blokujących (jak atenolol i propranolol na wysokie ciśnienie krwi), w tym kropli do oczu (jak timolol na jaskrę);

• leków na nieregularne lub przyspieszone bicie serca (np. chinidyna);

• leków takich jak digoksyna, stosowanych zwykle w leczeniu niewydolności serca;

• moczopędnych (jak furosemid), stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi;

• stereoidek doustnych (jak prednizolon);

• leków xantynowych (jak teofilina lub aminofilina), stosowanych zwykle w leczeniu astmy;

• innych bronchodilatatorów (jak salbutamol);

• leków przeciwdepresyjnych trójpierścieniowych (jak amitryptylina) i leku przeciwdepresyjnego nefazodon;

• leków fenotiazynowych (jak chlorpromazyna i prochlorperazyna);

• leków zwanych „inhibitorami proteazy HIV” (jak rytonawir) w leczeniu wirusa HIV;

• leków na infekcje (jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klarytromycyna i telitromycyna);

• leków na chorobę Parkinsona (jak lewodopa);

• leków na problemy z tarczycą (jak lewotyroksyna).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Rilast Turbuhaler.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli będziesz poddawany znieczuleniu ogólnemu podczas operacji chirurgicznej lub leczenia dentystycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

• Poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę; nie stosuj Rilast Turbuhaler, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Rilast Turbuhaler, nie przerywaj stosowania i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Rilast Turbuhaler.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Rilast Turbuhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Rilast Turbuhaler zawiera laktozę

Rilast Turbuhaler zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy w tym leku zwykle nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.

3. Jak używać Rilast Turbuhaler

• Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku, określonych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest używanie Rilast Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie masz objawów astmy w tym momencie.
• Twój lekarz będzie chciał regularnie sprawdzać, jak przebiegają twoje objawy astmy.

Jeśli brałeś tabletki z kortykosteroidami na astmę lub POChP, twój lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek, które bierzesz, gdy tylko zaczniesz leczenie Rilast Turbuhaler. Jeśli brałeś tabletki z kortykosteroidami doustnie przez długi czas, twój lekarz może chcieć wykonać badanie krwi od czasu do czasu. Możesz czuć się źle, gdy liczba tabletek z kortykosteroidami doustnie zostanie zmniejszona, chociaż twoje objawy płucne mogą się poprawiać. W takim przypadku mogą ponownie pojawić się niektóre objawy, takie jak zatkanie nosa lub katar, słabość lub ból mięśni i stawów oraz wysypka skórna (pokrzywka). Jeśli którykolwiek z tych objawów cię niepokoi lub masz inny objaw, taki jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli rozwiną się u ciebie objawy alergiczne lub reumatyczne, możesz potrzebować zażywać inny lek. Powinienś skonsultować się z lekarzem, jeśli martwisz się o to, czy powinieneś nadal używać Rilast Turbuhaler.

Twój lekarz może rozważyć dodanie tabletek z kortykosteroidami do twojego leczenia podstawowego w czasie stresu (na przykład, gdy masz infekcję w klatce piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje o objawach astmy:

Jeśli podczas używania Rilast Turbuhaler masz trudności z oddychaniem lub słyszysz "świsty" podczas oddychania, powinieneś nadal używać go i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli:

• Twoje oddychanie się pogarsza lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz czuć ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk w klatce piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że twoja choroba nie jest odpowiednio kontrolowana i możesz potrzebować natychmiast innego lub dodatkowego leczenia.

Astma:

Rilast Turbuhaler może być przepisany na astmę w dwóch różnych sposób, dlatego też ilość do użycia i kiedy go używać zależy od tego, jak lekarz cię poinformował:

• Jeśli twój lekarz przepisał ci Rilast Turbuhaler i inny inhalator ulgi w objawach oddzielnie, przeczytaj sekcję "a) Użycie Rilast Turbuhaler i innego inhalatora oddzielnie w celu ulgi w objawach".

• Jeśli twój lekarz przepisał ci Rilast Turbuhaler jako jedyny inhalator, przeczytaj sekcję "b) Użycie Rilast Turbuhaler jako jedyny inhalator w leczeniu astmy".

• Użycie Rilast Turbuhaler i innego inhalatora oddzielnie w celu ulgi w objawach:

Używaj Rilast Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga zapobiegać pojawianiu się objawów astmy.

Dorośli (w wieku od 18 lat):

• Zwykła dawka to 1-2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Twój lekarz może przepisać do 4 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli twoje objawy są dobrze kontrolowane, twój lekarz może poprosić cię o używanie leku raz dziennie.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat):

• Zwykła dawka to 1-2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli twoje objawy są dobrze kontrolowane, twój lekarz może poprosić cię o używanie leku raz dziennie.

Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat):

• Zwykła dawka to 2 inhalacje, dwa razy dziennie.

Użycie Rilast Turbuhaler nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 roku życia.

Twój lekarz (lub pielęgniarka) pomoże ci zarządzać astmą. Oni dostosują dawkę tego leku do najniższej dawki, która kontroluje twoją astmę. Nie zmieniaj dawki bez porozumienia się z lekarzem lub pielęgniarką.

Używaj swojego innego "inhalatora ulgi w objawach" gdy pojawią się objawy astmy.Zawsze noś ze sobą ten "inhalator ulgi" aby móc go używać, gdy będziesz go potrzebować. Nie używaj Rilast Turbuhaler w celu leczenia objawów astmy, ale używaj swojego inhalatora ulgi w objawach.

• Użycie Rilast Turbuhaler jako jedyny inhalator w leczeniu astmy:

Używaj Rilast Turbuhaler w ten sposób tylko wtedy, gdy twój lekarz cię o tym poinformował i jeśli masz więcej niż 12 lat.

Używaj Rilast Turbuhaler codziennie, ponieważ zapobiega pojawianiu się objawów astmy. Możesz używać:

• 1 inhalacji rano i 1 inhalacji wieczorem

lub

• 2 inhalacji rano

lub

• 2 inhalacji wieczorem.

Używaj również Rilast Turbuhaler jako "inhalator ulgi" w celu leczenia objawów astmy, gdy się one pojawią:

• jeśli masz objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i poczekaj kilka minut
• jeśli nie czujesz się lepiej, wykonaj kolejną inhalację
• nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji na raz.

Zawsze noś ze sobą inhalator Rilast Turbuhaler, aby móc go używać, gdy będziesz go potrzebować.

Zwykle nie jest wymagana dawka większa niż 8 inhalacji dziennie. Jednak twój lekarz może pozwolić ci używać do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli zwykle potrzebujesz używać 8 lub więcej inhalacji dziennie, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, ponieważ może być konieczne zmienienie leczenia.

Nigdy nie wykonuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli uprawiasz sport i zauważasz objawy astmy, używaj Rilast Turbuhaler tak, jak opisano powyżej, nie używaj go bezpośrednio przed ćwiczeniami w celu zapobiegania pojawianiu się objawów.

Przygotowanie nowego inhalatora Rilast Turbuhaler

Przed użyciem nowego inhalatora Rilast Turbuhaler po raz pierwszy, musisz go przygotować w następujący sposób:

• Odkręć i unieś zakrywkę, która przykrywa Turbuhaler. Słyszysz mały "klik" gdy odkręcasz zakrywkę.
• Trzymaj inhalator Rilast Turbuhaler w pozycji pionowej z czerwoną nakrętką na dole.
• Obróć czerwoną nakrętkę do końca w jednym kierunku, a następnie z powrotem do końca w drugim kierunku (nie ma znaczenia, w którym kierunku najpierw). W jednym z kierunków powinieneś usłyszeć charakterystyczny "klik". Nie ma znaczenia, czy "klik" jest słyszalny przy pierwszym czy drugim obrocie.
• Ponownie obróć czerwoną nakrętkę w obu kierunkach.
• W tym momencie twój inhalator Rilast Turbuhaler jest już załadowany i gotowy do użycia.

Jak wykonać inhalację

Każdy raz, gdy potrzebujesz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odkręć i unieś zakrywkę, która przykrywa Turbuhaler. Słyszysz mały "klik" gdy odkręcasz zakrywkę.
2. Trzymaj inhalator Rilast Turbuhaler w pozycji pionowej z czerwoną nakrętką na dole.

1. Nie trzymaj końcówki gdy ładujesz inhalator Rilast Turbuhaler. Aby załadować inhalator Rilast Turbuhaler z dawką, obróć czerwoną nakrętkę do końca w jednym kierunku.

Następnie ponownie obróć ją do końca w drugim kierunku (nie ma znaczenia, w którym kierunku najpierw). W jednym z kierunków powinieneś usłyszeć charakterystyczny "klik". Nie ma znaczenia, czy "klik" jest słyszalny przy pierwszym czy drugim obrocie. W tym momencie twój inhalator Rilast Turbuhaler jest gotowy do użycia. Ładuj inhalator Rilast Turbuhaler tylko wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając inhalator Rilast Turbuhaler z dala, wydychaj powoli powietrze z ust (bez dyskomfortu). Nie dmuchaj przez inhalator Rilast Turbuhaler.
2. Umieść końcówkę delikatnie między zębami, zamknij usta i wdechaj energicznie i głęboko przez usta. Nie gryź i nie naciskaj mocno końcówki.

1. Wyjmij inhalator Rilast Turbuhaler z ust i wydychaj powietrze delikatnie. Ilość zażytego leku jest bardzo mała, co oznacza, że nie poczujesz żadnego smaku po inhalacji. Jednak jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, możesz być pewien, że zażyłeś dawkę i że lek dotarł do twoich płuc.
2. Jeśli potrzebujesz wykonać kolejną inhalację, powtórz kroki 2-6.
3. Ponownie załóż zakrywkę po użyciu.

1. Przepłucz usta wodą po dziennych dawkach rano i/lub wieczorem. Nie połykaj.

Nie próbuj wyjmować końcówki ani nie obracaj jej niepotrzebnie, ponieważ jest ona przymocowana do twojego inhalatora Rilast Turbuhaler i nie powinna być wyjmowana. Nie używaj inhalatora Rilast Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli końcówka została odłączona od twojego inhalatora Rilast Turbuhaler.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Rilast Turbuhaler, wykonują prawidłowo technikę inhalacji, zgodnie z opisem powyżej.

Czyszczenie inhalatora Rilast Turbuhaler

Wyczyść zewnętrzną część końcówki raz w tygodniu suchym szmatką, bez użycia wody ani płynów.

Kiedy zacząć używać nowego inhalatora

• Wskaźnik dawki informuje cię o liczbie dawek (inhalacji) pozostałych w twoim inhalatorze Rilast Turbuhaler, zaczynając od 120 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawki jest oznaczony w przedziałach po 10 dawek, więc nie są wyświetlane wszystkie dawki.
• Gdy po raz pierwszy pojawia się czerwony kolor na brzegu okienka wskaźnika, pozostaje około 20 dawek. Gdy pozostają ostatnie 10 dawek, tło okienka wskaźnika jest czerwone, a gdy zero osiąga połowę okienka, powinieneś zacząć używać nowego inhalatora Rilast Turbuhaler.

Uwaga:

• Chociaż twój inhalator Rilast Turbuhaler jest pusty, nakrętka nadal będzie się obracać i będziesz słyszał charakterystyczny "klik".
• Dźwięk, który słyszysz, gdy potrząsasz inhalatorem Rilast Turbuhaler, nie jest wytwarzany przez lek, ale przez środek suszący, więc nie wskaże, ile leku pozostaje w twoim inhalatorze Rilast Turbuhaler.
• Jeśli ładujesz inhalator Rilast Turbuhaler więcej niż jeden raz przez pomyłkę przed inhalacją dawki, nadal będziesz inhalował jedną dawkę, chociaż wskaźnik policzy wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Rilast Turbuhaler niż powinieneś

Ważne jest, aby używać dawki określonej w ulotce lub przepisanej przez lekarza. Nie powinieneś zwiększać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Objawy i znaki najczęściej występujące po przedawkowaniu to drgawki, ból głowy i szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 5620420, podając lek i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Rilast Turbuhaler

• Jeśli zapomnisz o jakiejkolwiek dawce Rilast Turbuhaler, kontynuuj leczenie zalecane jak najszybciej, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to prawie czas twojej następnej dawki, nie martw się o dawkę zapomnianą.
• Nieużywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować dawki zapomniane.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące używania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przestań używać Rilast Turbuhaler i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Twoja twarz się opuchnie, szczególnie wokół ust (języka i/lub gardła) lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co wskazuje, że możesz doświadczyć reakcji alergicznej. To zdarza się rzadko, dotykając mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Masz "świsty" lub trudności z oddychaniem bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, przestań używać inhalatora Rilast Turbuhaler natychmiast i użyj swojego "inhalatora ulgi". Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować zmiany leczenia.To zdarza się bardzo rzadko, dotykając mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Serce bije szybciej (czujesz bicie serca), drgawki. Gdy te objawy występują, są one zwykle łagodne i znikają po kontynuowaniu używania Rilast Turbuhaler.
• Infekcja grzybicza (kandydoza) w jamie ustnej; ten objaw jest mniej prawdopodobny, jeśli przepłukujesz usta wodą po użyciu Rilast Turbuhaler.
• Lekkie podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Ból głowy.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Podniecenie, niepokój, nerwowość.
• Trudności ze snem.
• Zawroty głowy.
• Nudności (nieżyt żołądka).
• Serce bije szybciej.
• Siniaki na skórze.

• Skurcze mięśni.

• Zamazany wzrok.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, swędzenie.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, co powoduje "świsty"). Jeśli to wystąpi nagle zaraz po użyciu Rilast Turbuhaler, przestań używać go i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Niski poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany w zachowaniu, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• Zwiększona ilość cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Wahania ciśnienia krwi.

Kortykosteroidy inhalacyjne mogą wpływać na normalną produkcję hormonów sterydowych w organizmie, szczególnie jeśli są stosowane w wysokich dawkach przez długi czas. Te efekty obejmują:

• zmiany w gęstości mineralnej kości (zmniejszenie gęstości kości).
• zaćma (utrata przejrzystości soczewki w oku).
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• efekty na gruczoły nadnerczowe (gruczoły małego rozmiaru położone obok nerek).

Te efekty są znacznie mniej prawdopodobne w przypadku kortykosteroidów inhalacyjnych niż tabletek z kortykosteroidami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Rilast Turbuhaler

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na etykiecie inhalatora po EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rilast Turbuhaler

Substancjami czynnymi są budesonid i formoterol. Każda dawka inhalacyjna zawiera 80 mikrogramów budesonidu i 4,5 mikrogramów formoterolu fumarianu dihydratu.

Substancją pomocniczą jest monohydrat laktozy (zawiera białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rilast Turbuhaler to inhalator, który zawiera lek. Proszek do inhalacji jest biały. Każdy inhalator zawiera 120 dawek i składa się z białego korpusu i czerwonej nakrętki. Nakrętka zawiera kod Braille'a z cyfrą 6 jako cyfrą identyfikacyjną.

Rilast Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach po 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, które zawierają 60 lub 120 dawek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz to:

Laboratorium TAU, S.A.

ul. Puerto de Somport 21-23

28050 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie jest:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lekjest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/