RENNIE 680 MG/80 MG TABLETKI DO ŻUCIA Z SACHARYNĄ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO - INFORMACJE DLA PACJENTA

Rennie 680 mg/80 mg tabletki do żucia z sacharyną

Węglan wapnia/Węglan magnezu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rennie i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rennie
3. Jak stosować Rennie
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Rennie.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Rennie i w jakim celu się go stosuje

Rennie należy do grupy leków zwanych połączeniami i kompleksami glinu, wapnia i magnezu.

Zawiera jako substancje czynne węglan wapnia i węglan magnezu, które działają przez neutralizowanie nadmiaru kwasu w żołądku

Rennie jest wskazany do ulżenia i leczenia objawowego zgagi i nudności u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rennie

Nie stosuj Rennie:

• Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hipofosfatemię (niskie stężenie fosforu we krwi).
• Jeśli masz chorobę kamicy nerkowej.
• Jeśli masz hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia w moczu)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Rennie

• Unikaj długotrwałego stosowania.
• Nie przekraczaj zalecanej dawki (patrz rozdział 3)
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Rennie, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ podawanie tego leku osobom z zaburzoną funkcją nerek może powodować hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i metaboliczną alkalozę (zespół mleczny i alkaloidowy).
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
• Leku nie należy stosować z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Rennie z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Przed stosowaniem Rennie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może to wpłynąć na ich skuteczność:

• kalcytonina,
• fosforan sodu i inne fosforany,
• doustne środki antykoncepcyjne,
• leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu),
• fluorki (leki stosowane w celu zapobiegania próchnicy),
• amfetaminy lub chinidyna,
• salicylany (leki o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych),
• witamina D,
• leki stosowane w chorobach serca, takie jak glikozydy (digoksyna, bifosfoniany lub dolutegrawir),
• lewotyroksyna (hormon tarczycy),
• eltrombopag (lek stosowany w celu zwiększenia ilości płytek krwi),
• inne leki przepisane przez lekarza (np. etidronian, produkty zawierające żelazo, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwcholinergiczne, fenotiazyny, benzodiazepiny, ketokonazol, diflunizal, leki hamujące wydzielanie kwasu, sukralfat, leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny lub indandionu, antybiotyki takie jak tetracykliny lub chinolony), ponieważ może to zakłócić ich wchłanianie.

Zaleca się rozstawienie o 1 lub 2 godziny podawania leków zobojętniających z innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki.

Stosowanie Rennie z pokarmem i napojami

Ponieważ wszystkie leki zobojętniające zawierające wapń nie powinny być stosowane z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia lub magnezu we krwi i zespół mleczny i alkaloidowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Rennie tabletki do żucia z sacharyną mogą być stosowane w czasie ciąży i laktacji, jeśli są stosowane zgodnie z zaleceniami i nie są stosowane dłużej niż 2 tygodnie.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą stosować większych ilości leku niż wskazane w rozdziale 3 (Jak stosować Rennie), i nie mogą stosować jednocześnie dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia), ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia poza tym, co spożywa się każdego dnia.

Brak jest dowodów na to, że Rennie ma niekorzystny wpływ na płodność ludzką.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest doniesień o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Rennie tabletki do żucia z sacharyną zawiera izomalt

Ten lek zawiera 500 mg izomaltu w każdej tabletce.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Rennie

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki, podawane preferencyjnie 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Dodatkowo, w razie potrzeby, można podać dodatkową dawkę. Nie należy przekraczać 6 tabletek w 24 godziny. Nie należy stosować przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.

Sposób podania

Podanie doustne

Wyjmij tabletki z opakowania. Tabletki Rennie należy żuć lub pozostawić do rozpuszczenia w buzi. Nie należy połykać ich w całości.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia chorób o cięższych objawach.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rennie:

Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, zaparcie, zmęczenie, trudności i ból podczas mikcji oraz kamienie nerkowe. W takich przypadkach wstrzymaj leczenie, wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do ośrodka zdrowia lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Rennie

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, poczekaj do następnej. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rennie może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas normalnego stosowania, w zalecanych dawkach, nie można oczekiwać wystąpienia działań niepożądanych.

Niepożądane reakcje, które są wymienione poniżej, opierają się na zgłoszeniach spontanicznych, a ich częstość nie została ustalona dokładnie:

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz anafilaksja. Jeśli doświadczysz tych reakcji, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może powodować hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) oraz zespół mleczny i alkaloidowy, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek.

Zaburzenia układu pokarmowego:

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów, dolegliwości żołądka, zaparcia i biegunki, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

W niektórych przypadkach wystąpiło zaparcie. Może również wystąpić wzdęcie (gazy), odbijanie i wzdęcie brzucha.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:

Nieprawidłowe zmęczenie mięśni, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

Objawy specyficzne dla zespołu mlecznego i alkaloidowego mogą obejmować zaburzenia smaku, bóle głowy, problemy z nerkami, zmęczenie i guzy pod skórą.

Jeśli wystąpią te lub jakiekolwiek inne niepożądane reakcje, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Rennie

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Nie stosuj Rennie po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rennie tabletek do żucia z sacharyną:

• Substancjami czynnymi są: węglan wapnia 680 mg i węglan magnezu 80 mg.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: izomalt (E-953), talk, stearynian magnezu, aromat miętowy, sacharyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rennie to tabletki kwadratowe koloru białego z zapachem miętowym.

Rennie jest dostępny w opakowaniach zawierających 36 lub 48 tabletek do żucia każda. Opakowanie jest blisterem z folii aluminiowej/PVC. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/