


Zapytaj lekarza o receptę na RELISTOR 12 mg/0,6 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Relistor 12 mg/0,6 ml roztwór do wstrzykiwań
Bromek metylnaltreksony
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Relistor zawiera substancję czynną o nazwie bromek metylnaltreksony, który działa przez blokowanie niepożądanych efektów leków opioidowych na jelita.
Jest wskazany do leczenia zaparcia wywołanego przez leki przeciwbólowe o umiarkowanym do silnego działania, zwane opioidami (np. morfina lub kodeina). Stosuje się go u pacjentów, u których inne leki przeciwzaparcze (środki przeczyszczające) nie przyniosły efektu. Twój lekarz przepisał ci opioidy. Twój lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować swoją dotychczasową terapię przeczyszczającą, czy ją przerwać, gdy rozpoczniesz stosowanie tego leku.
Lek ten powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
Nie stosuj Relistor
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Relistor
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nieznane są potencjalne korzyści i ryzyko
Stosowanie Relistor z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Twojemu lekarzowi może być konieczne pozwolenie na przyjmowanie innych leków, w tym tych, które stosowałeś wcześniej na zaparcia.
Ciąża i laktacja
Nieznane są skutki, jakie bromek metylnaltreksony może wywołać u kobiet w ciąży.
Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować Relistor w przypadku ciąży.
Kobiety stosujące ten lek nie powinny karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy bromek metylnaltreksony przenika do mleka matki.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Szumienie w uszach jest częstym działaniem niepożądanym tego leku. Może to wpłynąć na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach Relistor
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, dlatego uważa się go za „w zasadzie niezawierający sodu”.
Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez twojego lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla pacjentów z przewlekłym bólem (z wyjątkiem pacjentów otrzymujących leczenie paliatywne dla zaawansowanej choroby) wynosi 12 mg bromku metylnaltreksony (0,6 ml roztworu) podawanego przez wstrzyknięcie podskórne (pod skórę), na żądanie, co najmniej 4 razy w tygodniu i maksymalnie raz na dobę (7 razy w tygodniu).
Zalecana dawka dla pacjentów otrzymujących leczenie paliatywne dla zaawansowanej choroby wynosi 8 mg bromku metylnaltreksony (0,4 ml roztworu) dla pacjentów ważących od 38 do 61 kg lub dawka 12 mg (0,6 ml roztworu) dla pacjentów ważących od 62 do 114 kg. Dawka jest podawana co 48 godzin (co 2 dni) przez wstrzyknięcie podskórne (pod skórę).
Twój lekarz określi dawkę.
Ten lek jest podawany przez wstrzyknięcie pod skórę w: (1) górnej części ud (uda), (2) brzuchu (brzucha, poniżej pępka) i (3) górnej części ramion (jeśli nie wstrzykujesz sobie samemu). (Zobacz INSTRUKCJE DO PRZYGOTOWANIA I PODANIA WSTRZYKNIĘCIA RELISTOR).
Po wstrzyknięciu możesz mieć stolec w ciągu kilku minut do kilku godzin. Zaleca się, abyś miał łazienkę lub sedes w pobliżu.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Relistor
Jeśli zażyłeś zbyt dużo leku (albo dlatego, że wstrzyknąłeś zbyt dużą ilość jednorazowo, albo dlatego, że zażyłeś więcej niż jedną dawkę w ciągu 24 godzin), możesz czuć się zawroty głowy, gdy wstaniesz, dlatego poinformuj lekarza lub farmaceutę niezwłocznie. Zawsze noś z sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.
Jeśli zapomnisz zażyć Relistor
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, poinformuj lekarza lub farmaceutę jak najszybciej. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Relistor
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Stwierdzono przypadki perforacji ściany jelita (perforacji żołądka i jelit) u pacjentów stosujących Relistor. Nieznana jest częstotliwość tego zdarzenia zgodnie z dostępnymi danymi. Jeśli doświadczasz silnego lub uporczywego bólu brzucha, przestań stosować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Poniższe działania niepożądane są bardzo częste i mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych w sposób intensywny lub uporczywy, skonsultuj się z lekarzem:
Inne częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów, to:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i fiolce po dacie EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj fiolkę w opakowaniu, aby zabezpieczyć ją przed światłem.
Stosuj ten lek tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego i nie zawiera cząstek ani osadów.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Relistor
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Relistor jest roztworem do wstrzykiwań. Jest przeźroczysty, bezbarwny lub jasnożółty i nie zawiera cząstek ani osadów.
Każda fiolka zawiera 0,6 ml roztworu.
Opakowania zawierające więcej niż jedną fiolkę składają się z wewnętrznych opakowań z tektury z: fiolką, strzykawką 1 ml z igłą samozwijającą się i dwiema watkami nasączonymi alkoholem.
Dostępne są następujące opakowania:
1 fiolka
Opakowanie z 2 fiolkami, 2 strzykawkami do wstrzykiwań z igłami samozwijającymi się i 4 watkami nasączonymi alkoholem (zawiera 2 wewnętrzne opakowania z tektury)
Opakowanie z 7 fiolkami, 7 strzykawkami do wstrzykiwań z igłami samozwijającymi się i 14 watkami nasączonymi alkoholem (zawiera 7 wewnętrznych opakowań z tektury).
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Bausch Health Poland Sp. z o. o.,
ul. Przemysłowa 2,
35-959 Rzeszów,
Polska
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra,
Polska
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 11/2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
PYTANIA DLA PACJENTA
Ta sekcja zawiera ważne pytania, które musisz odpowiedzieć przed użyciem i podczas leczenia Relistorem.
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań jest "nie" w trakcie leczenia Relistorem, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
INSTRUKCJE PRZYGOTOWANIA I PODANIA INJEKCJI RELISTOR
Ta sekcja jest podzielona na następujące podsekcje:
Wprowadzenie
Etapa 1: Instrukcje przed iniekcją
Etapa 2: Przygotowanie strzykawki
Etapa 3: Wybór i przygotowanie miejsca iniekcji
Etapa 4a: Iniekcja Relistor z użyciem strzykawki z igłą samozwijającą się
Etapa 4b: Iniekcja Relistor z użyciem strzykawki i igły zwykłej
Etapa 5: Usunięcie odpadów
Wprowadzenie
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak wstrzykiwać Relistor. Proszę je przeczytać uważnie i postępować zgodnie z nimi krok po kroku. Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinstruuje cię w zakresie technik autoadministracji. Nie próbuj wstrzykiwać sobie, dopóki nie będziesz pewien, że wiesz, jak to robić. Ta iniekcja nie powinna być mieszana w tej samej strzykawce z żadnym innym lekiem.
Możliwe, że masz opakowanie zawierające wewnętrzne opakowanie z tektury z wszystkim, co niezbędne do wstrzyknięcia, lub możesz mieć tylko fiolkę z lekiem. Jeśli otrzymujesz tylko fiolkę, będziesz potrzebować kilku watków nasączonych alkoholem i strzykawki do wstrzykiwań.
Etapa 1: Instrukcje przed iniekcją
|
Etapa 2: Przygotowanie strzykawki
|
|
Ostrożnie pociągnij za tłok strzykawki aż do oznaczenia 0,4 ml dla 8 mg Relistor lub aż do oznaczenia 0,6 ml dla 12 mg Relistor. Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformował cię o dawce, która została przepisana i jak często powinieneś ją podawać. Dla pacjentów, którzy otrzymują leczenie paliatywne z powodu zaawansowanej choroby, najczęstsze dawki są wymienione w poniższej tabeli. Zwykle dawka jest podawana co 48 godzin (co dwa dni) przez iniekcję podskórną (pod skórą).
Waga pacjenta w kg | Napełnij strzykawkę do poziomu ml (dawka) |
Mniej niż 38 kg | 0,15 mg/kg |
38-61 kg | 0,4 ml (8 mg) |
62-114 kg | 0,6 ml (12 mg) |
Powyżej 114 kg | 0,15 mg/kg |
Dla pacjentów z przewlekłym bólem (z wyjątkiem pacjentów, którzy otrzymują leczenie paliatywne z powodu zaawansowanej choroby), napełnij strzykawkę do oznaczenia 0,6 ml dla 12 mg Relistor.
| Ostrożnie pociągnij za tłok do prawidłowego oznaczenia strzykawki (np. 0,4 ml, jeśli przepisano 8 mg) |
|
|
Z igłą nadal w fiolce, odwróć fiolkę całkowicie (patrz rysunek). Trzymaj strzykawkę na wysokości oczu, aby zobaczyć oznaczenia dawki i upewnij się, że koniec igły jest zawsze wewnątrz płynu. Ostrożnie pociągnij za tłok do oznaczenia 0,4 ml lub 0,6 ml strzykawki lub tak, jak zalecił twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta, w zależności od przepisanej dawki. Możesz zauważyć, że pozostaje trochę płynu lub pęcherzyków w fiolce, gdy strzykawka jest odpowiednio napełniona, jest to normalne.
|
| Uderz w strzykawkę ustawioną do góry nogami i usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza, pociągając za tłok w górę |
| Upewnij się, że masz odpowiednią dawkę w strzykawce (np. 0,4 ml, jeśli przepisano 8 mg). |
|
Etapa 3: Wybór i przygotowanie miejsca iniekcji
|
|
Etapa 4a: Iniekcja Relistor z użyciem strzykawki z igłą samozwijającą się
|
|
Etapa 4b: Iniekcja roztworu Relistor z użyciem strzykawki i igły zwykłej
Trzymaj strzykawkę jedną ręką jak ołówek. Drugą ręką delikatnie chwyć fałd skóry i trzymaj go mocno.
|
|
Etapa 5: Usunięcie odpadów
Strzykawka z igłą samozwijającą się lub strzykawka i igła NIGDY nie powinny być ponownie używane. NIE NAŁÓŻ NIGDY NASADKI NA IGŁĘ. Usuń strzykawkę z igłą samozwijającą się lub igłę i strzykawkę w pojemniku odpornym na przebicie, tak jak wskazał twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.
Średnia cena RELISTOR 12 mg/0,6 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w październik 2025 to około 37.12 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na RELISTOR 12 mg/0,6 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.