


Zapytaj lekarza o receptę na REAGILA 3 mg TWARDYCH KAPSULEK
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Reagila 6 mg kapsułki twarde
kariprazyna
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Można do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, które mogą wystąpić. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane reakcje.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Stosuje się ją w leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych.
Schizofrenia to choroba charakteryzująca się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), nieufność, błędne przekonania, niezrozumiały sposób mówienia i zachowania oraz brak emocjonalności. Osoby cierpiące na tę chorobę mogą czuć się przygnębione, lękliwe, winne, napięte lub niezdolne do rozpoczęcia lub kontynuowania zaplanowanych działań, mało chętne do rozmowy, pozbawione reakcji emocjonalnej na sytuację, która normalnie wywołuje uczucia u innych.
Nie stosuj Reagili:
rytonawir, sakwinawir, efawirenz i etrawiryna)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem natychmiast:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Reagili lub w trakcie leczenia, jeśli:
Zwiększenie masy ciała
Reagila może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może wpłynąć na Twoje zdrowie. Twój lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać Twoją masę ciała.
Antykoncepcja
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcyjne podczas stosowania Reagili i przez co najmniej 10 tygodni po zaprzestaniu leczenia. Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, musisz również stosować metodę tzw. barierową (tj. prezerwatywę lub diafragmę). Zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych w tych grupach wiekowych.
Pozostałe leki i Reagila
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Nie możesz stosować pewnych leków jednocześnie z Reagilą (zobacz sekcję „Nie stosuj Reagili”).
Podczas stosowania Reagili z niektórymi lekami może być konieczne dostosowanie dawki Reagili lub innego leku. Chodzi o leki stosowane w leczeniu chorób serca, które zawierają digoksynę, leki przeciwzakrzepowe, które zawierają dabigatran, lub leki, które wpływają na funkcje psychiczne.
Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, musisz również stosować metodę tzw. barierową (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja” poniżej).
Stosowanie Reagili z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie wolno pić soku grejpfrutowego podczas leczenia Reagilą.
Nie pij alkoholu podczas stosowania Reagili.
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Reagilą. Nawet jeśli leczenie zostanie przerwane, należy stosować antykoncepcję przez co najmniej 10 tygodni po ostatniej dawce Reagili. Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, musisz również stosować metodę tzw. barierową (tj. prezerwatywę lub diafragmę). Skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiednich opcji antykoncepcyjnych.
Ciąża
Nie wolno stosować tego leku w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Jeśli lekarz zdecyduje, że musisz stosować ten lek w ciąży, będzie on ściśle monitorował Twoje dziecko po porodzie. Wynika to z faktu, że u noworodków matek, które stosowały ten lek w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:
Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Laktacja
Nie karmiące piersią, jeśli stosujesz Reagilę, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Skonsultuj się z lekarzem.
Jazda i obsługa maszyn
Istnieje niewielkie lub umiarkowane ryzyko, że lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy i problemy ze wzrokiem podczas leczenia tym lekiem (zobacz sekcję 4). Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, że ten lek nie wpływa na Ciebie negatywnie.
Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapsułki twarde zawierają czerwony Allura AC (E 129).
Czerwony Allura AC to barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg raz na dobę doustnie. Następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę, w odstępach 1,5 mg, w zależności od skuteczności leczenia u Ciebie.
Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Stosuj Reagilę raz na dobę o tej samej porze z jedzeniem lub bez.
Jeśli stosowałeś inny lek w leczeniu schizofrenii przed rozpoczęciem leczenia Reagilą, lekarz zdecyduje, czy stopniowo odstawić inny lek lub zmienić dawkę Reagili. Lekarz poinformuje Cię również, jak postąpić w przypadku zmiany leczenia z Reagili na inny lek.
Pacjenci z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, Reagila może nie być odpowiednia dla Ciebie. Skonsultuj się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz wybierze starannie odpowiednią dawkę dla Twoich potrzeb.
Pacjenci w podeszłym wieku z demencją (utratą pamięci) nie powinni stosować Reagili.
Jeśli przyjmujesz więcej Reagili, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej Reagili, niż zalecił lekarz, lub jeśli np. dziecko przyjmie ją przez pomyłkę, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie leku. Możesz doświadczyć zawrotów głowy z powodu niskiego ciśnienia lub nieregularnych biciei serca, możesz czuć senność, zmęczenie lub mieć nieprawidłowe ruchy ciała i problemy z utrzymaniem się na nogach lub chodzeniem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Reagilę
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas na przyjęcie następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Jeśli zapomnisz o dwóch lub więcej dawkach, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Reagilą
Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, utracisz jego efekt. Chociaż czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj swojej dziennej dawki Reagili, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Skonsultuj się z lekarzem natknięcie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Pozostałe niepożądane reakcje
Bardzo częste niepożądane reakcje (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste niepożądane reakcje (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste niepożądane reakcje (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie niepożądane reakcje (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Niepożądane reakcje o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie niepożądanych reakcji
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany efekt, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, który jest wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie niepożądanych reakcji możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po CAD i EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład Reagili
Reagila 1,5 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 1,5 mg kariprazyny.
Reagila 3 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 3 mg kariprazyny.
Reagila 4,5 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 4,5 mg kariprazyny.
Reagila 6 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 6 mg kariprazyny.
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, farba czarna (lak, tlenek żelaza czarny [E 172], propylenoglikol, wodorotlenek potasu).
Reagila 3 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, czerwony Allura AC (E 129), niebieski Allura AC (E 133), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), żelatyna, farba czarna (lak, tlenek żelaza czarny [E 172], propylenoglikol, wodorotlenek potasu).
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, czerwony Allura AC (E 129), niebieski Allura AC (E 133), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), żelatyna, farba biała (lak, dwutlenek tytanu [E 171], propylenoglikol, simetikon).
Reagila 6 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, niebieski Allura AC (E 133), czerwony Allura AC (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, farba czarna (lak, tlenek żelaza czarny [E 172], propylenoglikol, wodorotlenek potasu).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Kapsułki są pakowane w przezroczysty, twardy blistry PVC/PE/PVDC, zapieczętowany na gorąco na laminacie aluminiowym. Blistry są pakowane w pudełko z tektury.
Reagila 1,5 mg i Reagila 3 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach zawierających
7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 lub 98 kapsułek twardych.
Reagila 4,5 mg i Reagila 6 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach zawierających 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 lub 98 kapsułek twardych.
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.
Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Recordati BVBA Tel: +32 2 46101 36 | Litwa Gedeon Richter Plc. atstovybe Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54 |
?????? ?? „?????? ?????? ??” Tel: + 359 2 8129063 | Luksemburg/Luxemburg Recordati BVBA Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (België/Belgien) |
Czechy Gedeon Richter Marketing CR, s.r.o. Tel: +420 261 141 200 | Węgry Richter Gedeon Nyrt. Tel.: +36 1 505 7032 |
Dania Recordati AB Tlf: +46 8 545 80 230 (Szwecja) | Malta Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Irlandia) |
Niemcy Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 | Holandia Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België) |
Estonia Richter Gedeon Eesti filiaal Tel: +372 608 5301 | Norwegia Recordati AB Tlf: + 46 8 545 80 230 (Szwecja) |
Grecja Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 | Austria Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Niemcy) |
Hiszpania Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50 | Polska GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48 |
Francja Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00 | Portugalia Jaba Recordati S.A. Tel: + 351 21 432 95 00 |
Chorwacja Gedeon Richter Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 5625 712 | Rumunia Gedeon Richter România S.A. Tel: +40-265-257 011 |
Irlandia Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 | Słowenia Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70 |
Islandia Recordati AB Sími: +46 8 545 80 230 (Szwecja) | Słowacja Gedeon Richter Slovakia, s.r.o. Tel: +421 2 5020 5801 |
Włochy RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871 | Finlandia Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Szwecja) |
Cypr Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Grecja) | Szwecja Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230 |
Łotwa Gedeon Richter Plc. parstavnieciba Latvija Tel: +371 67845338 | Wielka Brytania Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336 |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: <{MM/AAAA}> Inne źródła informacji
Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując poniższy kod QR i na zewnętrznej stronie pudełka za pomocą telefonu komórkowego.
Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL: www.reagila.com „Należy dołączyć kod QR” + www.reagila.com
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Średnia cena REAGILA 3 mg TWARDYCH KAPSULEK w listopad 2025 to około 65.13 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na REAGILA 3 mg TWARDYCH KAPSULEK – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.