RAMIPRYL/HYDROCHLORTHIAZID TECNIGEN 2,5/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen 2,5 mg/12,5 mg tabletki

Ramipril / Hidroklortiazid

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen
3. Jak stosować Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen
   2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen i w jakim celu się go stosuje

Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen to połączenie dwóch leków o nazwie ramipril i hidroklortiazid.

Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Działa w następujący sposób:

• Obniżając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie krwi
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Hidroklortiazid należy do grupy leków zwanych "moczopędnymi tiazidowymi" (moczopędne również nazywane są "tabletkami moczopędnymi"). Działa przez zwiększenie ilości wody (moczu) wydalanej z organizmu, co obniża ciśnienie krwi.

Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwa składniki aktywne w nim zawarte działają razem obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je razem, gdy leczenie tylko jednym z nich nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen

Nie stosuj Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne ramipril i/lub hidroklortiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki podobne do Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen (inne inhibitory ACE lub inne pochodne sulfonamidowe).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną "angioedema", której objawy mogą być: świądem, wysypką skórną (pokrzywką), czerwonymi plamami na rękach, stopach i gardle, obrzękiem gardła i języka, obrzękiem powiek i warg, trudnościami w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny używanej, Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli masz nieprawidłowe stężenia substancji solnych (wapń, potas, sód) we krwi.
• Jeśli masz problemy z nerkami, przez które krew docierająca do Twoich nerek jest mniejsza niż normalnie (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w ostatnich 6 miesiącach(patrz poniżej sekcja "Ciąża i laktacja").
• Jeśli karmisz piersią (patrz poniżej sekcja "Ciąża i laktacja").
• Jeśli masz cukrzycę lub upośledzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekami obniżającymi ciśnienie krwi, które zawierają aliskiren.

Nie stosuj Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen:

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen.
• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania moczopędnych lub dializy)
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (hiposensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie, na przykład przed operacją lub zabiegiem dentystycznym. Możliwe, że będziesz musiał przerwać stosowanie Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynik z badania krwi)
• Jeśli przyjmujesz leki lub jesteś w sytuacji, która może prowadzić do obniżenia stężenia sodu we krwi. Twój lekarz może musiał będzie wykonywać regularne badania krwi w celu sprawdzenia stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka po trzecim miesiącu ciąży (patrz poniżej sekcja "Ciąża i laktacja").
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• Blokujący receptor angiotensyny II (ARA II) (również znany jako "sartan" - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren

• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu ramiprilu/hidroklortiazidu. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko jego rozwoju, jeśli miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.
• Jeśli miałeś problemy z płucami lub oddechowymi (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może sprawdzić Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie "Stosowanie Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen z innymi lekami"

Dzieci i młodzież:

Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie był stosowany w tych grupach wiekowych.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen.

Stosowanie Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen działa gorzej:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane z Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak leki przeciwzapalne, moczopędne, anfoterycyna B (przeciw grzybom) i ACTH (w celu sprawdzenia, czy Twoje gruczoły nadnerczowe funkcjonują prawidłowo)
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia)
• Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, w tym zaburzeń rytmu serca
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi)
• Leki sterydowe przeciwzapalne, takie jak prednizolon.
• Allopurynol (w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Colestyramina (w celu obniżenia stężenia tłuszczu we krwi)
• Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
• Aliskiren (w celu obniżenia ciśnienia krwi)

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą być wpływane przez Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może obniżać stężenie cukru we krwi. Monitoruj starannie stężenie cukru we krwi podczas stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen.
• Lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może zwiększać stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje stężenie litu we krwi.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Chinina (przeciwko malarii).
• Leki zawierające jod (takie jak te stosowane czasem w szpitalach do badań lub niektórych zdjęć rentgenowskich)
• Penicylina (przeciwko infekcjom)
• Leki rozrzedzające krew, przyjmowane doustnie (leki przeciwzakrzepowe), takie jak pochodne kumaryny.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen.

Twój lekarz może musiał będzie zmienić Twoją dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz blokujący receptor angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (patrz informacje w punkcie "Nie stosuj Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności")

Badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku:

• Jeśli będziesz poddawany badaniu czynności przytarczyc, Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może wpływać na wyniki
• Jeśli uczestniczysz w badaniach sportowych poddanych kontroli dopingowej, wiedz, że Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może dać pozytywny wynik

Stosowanie Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen z pokarmem, napojami i alkoholem:

• Picie alkoholu wraz z Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o to, ile możesz pić, gdy przyjmujesz Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś przyjmować Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a w żadnym wypadku nie powinieneś go przyjmować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może być potencjalnie szkodliwe dla Twojego dziecka.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Należy przeprowadzić zmianę na odpowiedni alternatywny lek, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Nie powinieneś stosować Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen, co jest bardziej prawdopodobne na początku stosowania leku lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen zawiera laktozę.

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość "prawie niezawierająca sodu".

3. Jak stosować Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen

Stosuj Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jaka dawka

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Twój lekarz dostosuje dawkę, którą powinieneś przyjmować, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy Twoją dawkę początkową i dostosuje leczenie wolniej.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź samochodu do szpitala: poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby twój lekarz wiedział, co przyjęłeś.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 572 02 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril/Hidroklortiazid TecniGen

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij swoją normalną dawkę, gdy nadejdzie czas następnej.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane tabletki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka na skórze, co może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca i udar mózgu.
• Trudności z oddychaniem, kaszlu i gorączki trwającej od 2 do 3 dni oraz utraty apetytu, które mogą być objawami problemów płucnych, w tym stanu zapalnego.
• Pojawienia się siniaków, krwawień przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam o barwie fioletowej na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry, co mogą być objawami problemów z krwią lub szpiku kostnego.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, co może być objawem zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucie mdłości), żółtaczki skóry i oczu, co mogą być objawami problemów wątrobowych, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane mogą być:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie słabości lub zmęczenia
• Uczucie zawrotu głowy, które jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen lub przy rozpoczęciu przyjmowania większej dawki
• Suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli
• Badanie krwi, które wykazuje podwyższone stężenie cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, może się ona nasilić.
• Badanie krwi, które wykazuje podwyższone stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi.
• Ból, zaczerwienienie lub obrzęk stawów

Nieczęste(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Wysypka skórna, z lub bez podnoszących się obszarów
• Zaczerwienienie, uczucie zawrotu głowy, niedociśnienie (za niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy wstaniu lub szybkim wstawaniu
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Śwędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, uczucie palenia lub pieczenia skóry (parestezje)
• Utrata lub zmiana smaku
• Problemy ze snem
• Depresja, lęk, nadmierne pobudzenie lub niepokój
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zapalenie błony śluzowej zatok), trudności z oddychaniem
• Zapalenie dziąseł (zapalenie przyzębia), zapalenie jamy ustnej
• Zaczerwienienie, świąd lub obrzęk oczu lub łzawienie
• Szumy uszne
• Zamazane widzenie
• Wypadanie włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcie, ból brzucha lub żołądka
• Dolegliwości żołądkowe po jedzeniu lub nudności
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Pocenie się więcej niż zwykle lub uczucie pragnienia
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Obrzęk ramion i nóg, co może być objawem retencji więcej płynów niż zwykle
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn
• Badanie krwi, które wykazuje obniżoną liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, lub obniżone stężenie hemoglobiny
• Badanie krwi, które wykazuje zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek
• Badanie krwi, które wykazuje niższe stężenie potasu niż zwykle

Bardzo rzadkie(występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Uczucie mdłości, wymioty, biegunka lub pieczenie w żołądku
• Zapalenie języka i jego zaczerwienienie lub suchość w jamie ustnej
• Badanie krwi, które wykazuje wyższe stężenie potasu niż zwykle
• Nagłe trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry niezłośliwy).
• Zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją, uczucie niepokoju lub zaburzenia świadomości
• Zmiana barwy palców rąk i nóg na zimno i, następnie, mrowienie lub ból przy ogrzaniu, co może być objawem zespołu Raynauda
• Rozwój piersi u mężczyzn
• Tworzenie się skrzepów krwi
• Problemy ze słuchem
• Zmniejszona produkcja łez
• Widzenie obiektów w kolorze żółtym
• Odwodnienie
• Obrzęk, ból i zaczerwienienie w policzku (zapalenie gruczołu ślinowego)
• Zapalenie jelit, zwane "angioedemą jelit", z objawami bólu brzucha, wymiotów i biegunki
• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• Silne łuszczenie się skóry, wysypka skórna z świądem i guzkami lub inne reakcje skórne, takie jak rumień na twarzy lub czole
• Wysypka lub siniaki na skórze
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Problemy z paznokciami (odwarstwienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska)
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszenia żuchwy (tetania)
• Słabość lub skurcze mięśni
• Zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn lub kobiet
• Krew w moczu, co może być objawem problemu nerek (zapalenie kłębuszków nerkowych)
• Zwiększona ilość cukru w moczu
• Zwiększona liczba certainego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) w badaniu krwi
• Badanie krwi, które wykazuje bardzo małą liczbę komórek krwi (pancytopenia)
• Badanie krwi, które wykazuje zmianę w ilości soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi
• Wolność lub trudność z reagowaniem
• Uczucie palenia
• Zmiana w odczuciu smaku
• Problemy z oddychaniem lub nasilenie się astmy

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD.". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Substancjami czynnymi są ramipryl i hydrochlorotiazida.

Jeden tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazidy

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to monohydrat laktozy, hypromeloza (E464), kroskarmeloza (E1202), mikrokrystaliczna celuloza i fumarat sodu stearylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril/Hidroclorotiazida tabletki 2,5/12,5 mg: Białe tabletki w kształcie zmodyfikowanej kapsuły. Z napisem kwadratu na obu stronach, z "2,5" i "12,5" na każdej stronie kwadratu na jednej ze stron.

Tabletki są dostępne w blistrze po 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 lub 2x14 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w Portugalii pod nazwą Ramipril/Hidroclorotiazida Romazide 2,5/12,5 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es