RAMIPRYL/HYDROCHLORTHIAZID KRKA 2,5 mg/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletki

ramipril/hidroclorotiazida

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril/Hidroclorotiazida Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
3. Jak stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Ramipril/Hidroclorotiazida Krka i w jakim celu się go stosuje

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka to połączenie dwóch leków zwanych ramipril i hidroklortiazidą.

Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Działa w następujący sposób:

• Obniżając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Hidroklortiazida należy do grupy leków zwanych "moczopędnymi tiazidowymi" (moczopędne są również znane jako "tabletki moczopędne"). Działa zwiększając ilość wody (moczu) wydalanej przez organizm. To zmniejsza ciśnienie krwi.

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwa składniki aktywne w tym leku działają razem, zmniejszając ciśnienie krwi. Stosuje się je razem, gdy leczenie tylko jednym z nich nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, hidroklortiazidę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na leki podobne do Ramipril/Hidroclorotiazida Krka (inne inhibitory ACE lub inne pochodne sulfonamidowe).
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną "angioedemą". Objawy mogą być świądem, pokrzywką, plamami czerwonymi na rękach, stopach i gardle, obrzękiem gardła i języka, obrzękiem powiek i warg, trudnościami w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, którą się stosuje, Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli masz nieprawidłowe ilości substancji solnych (wapń, potas, sód) we krwi.
• Jeśli masz problemy z nerkami, przez które krew docierająca do Twoich nerek jest mniejsza niż normalnie (zwężenie tętnicy nerkowej).
• Podczas ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz poniżej sekcję "Ciąża i laktacja").
• Jeśli karmisz piersią (zobacz poniżej sekcję "Ciąża i laktacja").
• Jeśli masz cukrzycę lub uszkodzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekami obniżającymi ciśnienie krwi, które zawierają aliskiren.
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (hipoalergizacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie, na przykład z powodu operacji lub zabiegu dentystycznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril/Hidroclorotiazida Krka na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynikające z analizy krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz choroby, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać okresowe badania krwi, zwłaszcza w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, szczególnie jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może się zwiększyć:

• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidą, zwłaszcza jej długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidy w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu ciśnienia krwi:

• blokery receptora angiotensyny (BRA), (znane również jako sartany, na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz cukrzycę związaną z chorobą nerek,
• aliskiren.

Twój lekarz może sprawdzić Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (na przykład potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod tytułem "Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka"

• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Ramipril/Hidroclorotiazida Krka. Może to prowadzić do utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidę, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka po trzecim miesiącu ciąży (zobacz poniżej sekcję "Ciąża i laktacja").

Dzieci i młodzież

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie był stosowany wcześniej w tych grupach wiekowych.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Pozostałe leki i Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku, w tym leków bez recepty (w tym ziół). Jest to因为 Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na sposób, w jaki działa Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril/Hidroclorotiazida Krka działa gorzej:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (na przykład niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (na przykład niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi, takie jak leki przeciwzapalne, moczopędne, anfoterycyna B (przeciw grzybom) i ACTH (w celu sprawdzenia, czy Twoje gruczoły nadnerczowe funkcjonują prawidłowo).
• Temsirolimus (w leczeniu raka).
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym zaburzeń rytmu serca.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i ko-trimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom).
• Leki sterydowe przeciwzapalne, takie jak prednisolona.
• Suplementy wapnia.
• Alopurinol (w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Kolestiramina (w celu obniżenia ilości tłuszczu we krwi).
• Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
• Leki, które są często stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR) lub wildagliptina (w leczeniu cukrzycy). Zobacz sekcję "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz blokery receptora angiotensyny (BRA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod tytułem "Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą być wpływane przez Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:

• Leki przeciwcukrzycowe, takie jak leki doustne obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może obniżać ilość cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi, gdy przyjmujesz Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.
• Lit (w leczeniu chorób psychicznych). Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może zwiększać ilość litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje poziomy litu we krwi.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Chinina (przeciwko malarii).
• Leki zawierające jod (takie jak te stosowane w szpitalach do badań lub niektórych radiografii).
• Penicylina (przeciwko zakażeniom).
• Leki rozrzedzające krew, przyjmowane doustnie (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku:

• Jeśli ma być wykonane badanie funkcji przytarczyc, Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może wpływać na wyniki.
• Jeśli bierzesz udział w badaniach sportowych poddanych kontroli antydopingowej, wiedz, że Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może dać pozytywny wynik.

Stosowanie Ramipril/Hidroclorotiazida Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

• Piwo alkoholowe wraz z Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić, gdy przyjmujesz Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś przyjmować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś go przyjmować w ogóle po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może być szkodliwe dla Twojego dziecka.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas przyjmowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Należy wdrożyć odpowiednie alternatywne leczenie, jeśli planujesz ciążę.

Laktacja

Nie powinieneś stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak Ramipril/Hidroclorotiazida Krka wpływa na Ciebie. Możesz czuć się zawroty głowy, gdy przyjmujesz Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, co jest bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril/Hidroclorotiazida Krka lub zaczynasz przyjmować wyższą dawkę. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest "w zasadzie wolny od sodu".

3. Jak przyjmować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Ilość leku do przyjęcia

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje leczenie wolniej.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź samochodu do szpitala: poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby Twój lekarz wiedział, co przyjęłeś.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij normalną dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu/Hidroklortiazyny Krka i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka, co może być objawem poważnej reakcji alergicznej na Ramipril/Hidroklortiazynę Krka.
• Poważne reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).
• Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację) (Bardzo rzadkie ( dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób)).

Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu, kaszlu i gorączki trwającej od dwóch do trzech dni oraz utraty apetytu, które mogą być objawami problemów płucnych, w tym stanu zapalnego.
• Występowania siniaków bez powodu, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakichkolwiek objawów krwawienia (np. z dziąseł), plam o barwie fioletowej na skórze, plam na skórze lub częstszego zapadania na choroby, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry, co może być objawem problemów z krwią lub szpiku kostnego.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, co może być objawem zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczki), co może być objawem problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane mogą być:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(dotyczą mniej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie słabości lub zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramiprilu/Hidroklortiazyny Krka lub przy rozpoczęciu większej dawki.
• Niskie ciśnienie krwi (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy wstaniu i szybkim siadaniu.
• Suchość w gardle lub kaszel lub zapalenie oskrzeli.
• Badanie krwi, które wykazuje wyższy poziom cukru we krwi niż zwykle. Jeśli masz cukrzycę, może to się pogorszyć.
• Badanie krwi, które wykazuje wyższy poziom kwasu moczowego lub tłuszczu we krwi niż zwykle.
• Ból, zaczerwienienie lub obrzęk stawów.
• Badanie krwi, które wykazuje wyższy poziom potasu we krwi niż zwykle.

Nieczęste(dotyczą mniej niż 1 na 100 osób)

• Wysypka skórna, z lub bez guzków.
• Zaczerwienienie, uczucie mdłości.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, szczypanie, uczucie palenia lub kłucia skóry (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Depresja, lęk, więcej nerwowości lub niepokoju niż zwykle.
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zapalenie błony śluzowej zatok), trudności w oddychaniu.
• Zapalenie dziąseł (zapalenie przyzębia), zapalenie jamy ustnej.
• Zaczerwienienie, swędzenie lub opuchlizna oczu lub łzawienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Wypadanie włosów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból mięśni.
• Zaparcie, ból brzucha lub żołądka.
• Dolegliwości żołądkowe po jedzeniu lub nudności.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Pocenie się więcej niż zwykle lub pragnienie.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniej głodu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg, co może być objawem tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet.
• Badanie krwi, które wykazuje zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.
• Badanie krwi, które wykazuje zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.
• Badanie krwi, które wykazuje niższy poziom potasu we krwi niż zwykle.

Rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 1000 osób)

• Uczucie dezorientacji.
• Pęcherze na skórze i zimne kończyny.

Bardzo rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Uczucie choroby, biegunki lub pieczenia w żołądku.
• Zapalenie języka i suchość w jamie ustnej.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).
• Stężony mocz (ciemny kolor), uczucie choroby, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH). Jeśli masz te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Palce rąk i stóp, które zmieniają kolor na zimno i potem drętwieją lub bolą, gdy się rozgrzewają, co może być zjawiskiem Raynauda.
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Tworzenie się skrzepów krwi.
• Problemy ze słuchem.
• Mniejsza ilość łez niż zwykle.
• Widzenie obiektów w kolorze żółtym.
• Zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego)
• Odwodnienie.
• Opuchlizna, ból i zaczerwienienie w policzku (zapalenie gruczołu ślinowego).
• Zapalenie jelita, zwane "angioedema jelit", z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Większa wrażliwość na światło słoneczne niż zwykle.
• Obfite łuszczenie się skóry, wysypka skórna z swędzeniem i guzkami lub inne reakcje skórne, takie jak rumień na twarzy lub czole.
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Problemy z paznokciami (odwarstwienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszenia szczęką (tetania).
• Słabość lub skurcze mięśni.
• Krew w moczu, co może być objawem problemu nerkowego (zapalenia nerek).
• Większa ilość cukru w moczu niż zwykle.
• Zwiększona ilość pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) w badaniu krwi.
• Badanie krwi, które wykazuje bardzo małą ilość komórek krwi (pancytopenia).
• Badanie krwi, które wykazuje zmianę ilości soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi.
• Wolność lub trudności w reagowaniu.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Problemy z oddychaniem lub nasilenie się astmy.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu/Hidroklortiazyny Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu/Hidroklortiazyny Krka

• Substancjami czynnymi są ramipril i hidroklortiazyna.

Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hidroklortiazyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to hipromeloza, mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i fumarat sodu stearylu. Patrz sekcja 2 „Ramipril/Hidroklortiazyna Krka zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym lub bladoróżowym, okrągłe, z ściętymi krawędziami i oznaczone literą „C” na jednej stronie. Średnica tabletki: 5,5 mm.

Tabletki są dostępne w blistrze po 14, 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Kwiecień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es