RAMIPRIL TEVAGEN 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla pacjenta

Ramipril Tevagen5mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one niepożądanych działań, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletki
3. Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Tevagen tabletki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Tevagen zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril działa w następujący sposób:

• Obniżając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi
• Relaksując i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez całe ciało.

Ramipril może być stosowany:

• W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej)
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty Twojego ciała (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletki

Nie stosuj Ramipril Tevagen

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w rozdziale 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwana „angioedemą”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Ramipril Tevagen może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w ostatnich 6 miesiącach. (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy gardła) jest wysokie.

Nie stosuj Ramipril Tevagen, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tevagen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy)
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu obniżenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
• • -antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan”, na przykład walsartan, telmisartan, ibersartan), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • -Aliskiren.

Twój lekarz może musieć regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

• Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Tevagen”

• Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu. Może to być związane z operacją lub jakimkolwiek zabiegiem dentystycznym. Możliwe, że będziesz musiał przerwać stosowanie Ramipril Tevagen na jeden dzień przed zabiegiem; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynik z badania krwi)

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu, ciężkiej reakcji alergicznej, może się zwiększyć:
• • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
  • wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub gdy planujesz ciążę. Ramipril Tevagen nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży, a może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie przyjęty po 3 miesiącu ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril Tevagen u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Ramipril Tevagen u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z innymi lekamiPoinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub które mogą być przepisane. Jest to spowodowane tym, że Ramipril Tevagen może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Tevagen.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one powodować, że Ramipril Tevagen działa gorzej:

• Leków stosowanych w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takich jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z Ramipril Tevagen:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Tevagen”).
• Leków stosowanych w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna)
• Leków stosowanych w leczeniu raka (chemioterapia)
• Moczopędnych, takich jak furosemid
• Suplementów potasu (w tym substytutów soli), leków moczopędnych oszczędzających potas i innych leków, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazolu w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leków sterydowych w leczeniu stanu zapalnego, takich jak prednizolona
• Alopurinolu (stosowanego w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)
• Prokainamidy (stosowanej w leczeniu problemów z rytmem serca).
• Leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Wildagliptyny (stosowanej w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racekadotrylu (stosowanego w leczeniu biegunki)

Twój lekarz może musieć dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Tevagen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez Ramipril Tevagen:

• Leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, takich jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tevagen może obniżyć poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas stosowania Ramipril Tevagen.
• Lit, stosowany w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym. Ramipril Tevagen może zwiększyć ilość litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem

• Pić alkohol wraz z Ramipril Tevagen może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić podczas stosowania Ramipril Tevagen, skonsultuj się z lekarzem w sprawie efektów addytywnych leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu, które mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
• Ramipril Tevagen może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinnaś poinformować swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie powinnaś stosować Ramipril Tevagen w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinnaś go w ogóle stosować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może potencjalnie spowodować uszkodzenie dziecka. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania Ramipril Tevagen, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. W przypadku planowanej ciąży należy wykonać zmianę na odpowiednie leczenie alternatywne.

Laktacja

Nie powinnaś stosować Ramipril Tevagen, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Ramipril Tevagen. Jest to bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril Tevagen lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Ramipril Tevagen zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ramipril Tevagen zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

Leczenie wysokiego ciśnienia krwi

• Zwykła dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do kontroli Twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnych, które stosowałeś wcześniej, przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

W celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.
• Tabletki mogą być podzielone na dawki równe

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Tevagen, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie jedź do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co przyjęłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Tevagen

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril Tevagen i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych - możesz wymagać pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tevagen.
• Poważne reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się już istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych uderzeń serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami
• Występowania siniaków z większą łatwością, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. krwawienia z dziąseł), plamiczego wybroczynu na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym
• Ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatitis)
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtaczki (zażółcenia skóry i białkówek oczu). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril Tevagen lub gdy zwiększasz dawkę
• Utrata przytomności, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości
• Wysypka na skórze z lub bez podnoszenia się
• Ból w klatce piersiowej
• Skurcze lub ból mięśni
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie oraz nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje)
• Utrata lub zmiana smaku
• Trudności ze snem
• Uczucie smutku, lęku, nadmiernego pobudzenia lub zmęczenia
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólami brzucha, wymiotami i biegunką
• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Nadmierna potliwość
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje zbyt dużo wody
• Zaczerwienienie
• Niewyraźne widzenie
• Ból stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszony popęd płciowy u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększona liczba pewnych białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzona w badaniach krwi
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub dezorientacji
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka
• Poważne złuszczanie się skóry lub odwarstwienie, swędzenie, wysypka z pęcherzami
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia)
• Wysypka skórna lub siniaki
• Zaczerwienienie i zimne kończyny
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne
• Uczucie słabości
• Wyniki badań krwi wskazujące na obniżoną liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilość hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją
• Opuchlizna jamy ustnej
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt małą liczbę krwinek
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu
• Ciemny kolor moczu, dyskomfort, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (ADH). Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda)
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Spowolnienie lub trudności z reagowaniem
• Uczucie palenia
• Zmiana w odbiorze zapachów
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramipril Tevagen Tabletek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po "CAD.:". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramipril Tevagen

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to węglan sodu, laktoza monohydrat, krospowidon, skrobia przedżelowana (skrobia kukurydziana), fumarat sodu, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wyglądproduktui zawartość opakowania

Ramipril Tevagen 5 mg to tabletki w kolorze różowym, okrągłe, dwuwypukłe, z ryftem po jednej stronie i średnicą 6,5 mm.

Opakowania blistrowe (aluminiowe/aluminiowe).

Opakowania zawierające 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1. piętro,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Dania: Ramipril Teva

Hiszpania: Ramipril Tevagen 5 mg tabletki

Grecja: Ramipril Teva 5 mg δισκ?α

Holandia: Ramipril Teva 5 mg tabletki

Irlandia: Ramipril Teva Pharma 5 mg tabletki

Norwegia: Ramipril Teva

Polska: Ramiprilum 123ratio

Portugalia: Ramipril Teva

Wielka Brytania: Ramipril 5 mg tabletki

Rumunia: Ramipril Teva 5 mg tabletki

Szwecja: Ramipril Teva

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/