RAMIPRIL TEVAGEN 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Ramipril Tevagen 2,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1.- Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje

2.- Informacje przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletki

3.- Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Przechowywanie Ramipril Tevagen tabletek

6.- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Tevagen zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril działa w następujący sposób:

• Obniżając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie krwi
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril można stosować:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej)
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał serca) związanym z niewydolnością serca.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletek

Nie stosuj Ramipril Tevagen

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują: świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Ramipril Tevagen może nie być odpowiedni dla ciebie.
• Jeśli masz choroby nerek, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w ostatnich 6 miesiącach. (patrz punkt „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicach takich jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj Ramipril Tevagen, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tevagen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen:

• Jeśli masz choroby serca, wątroby lub nerek
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy)
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu obniżenia uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja)
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • - antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan”, na przykład valsartan, telmisartan, ibersartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • - Aliskiren.

Twoj lekarz może musieć regularnie kontrolować twoją czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

• Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Tevagen”

• Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu. Może to być związane z operacją lub jakimkolwiek zabiegiem dentystycznym. Możliwe, że będziesz musiał przerwać stosowanie Ramipril Tevagen na jeden dzień przed zabiegiem; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynik z badania krwi)

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicach takich jak gardło) może się zwiększyć:
• • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy
• Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Ramipril Tevagen nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży, a może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany po 3 miesiącu ciąży (patrz punkt „Ciąża i laktacja”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril Tevagen u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Ramipril Tevagen u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z innymi lekamiPoinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek. Jest to spowodowane tym, że Ramipril Tevagen może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Tevagen.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one powodować, że Ramipril Tevagen działa gorzej:

• leków stosowanych w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leków przeciwzapalnych niesteroidowych, takich jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takich jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z Ramipril Tevagen:

• sakubityl/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz punkt 2 „Nie stosuj Ramipril Tevagen”)
• leków stosowanych w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leków przeciwzapalnych niesteroidowych, takich jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna)
• leków stosowanych w leczeniu raka (chemioterapia)
• moczopędnych, takich jak furosemid
• suplementów potasu (w tym zamienników soli), moczopędnych oszczędzających potas i innych leków, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazolu w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyny, leku immunosupresyjnego stosowanego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyny, leku stosowanego w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• leków steroidowych w leczeniu stanu zapalnego, takich jak prednizolona
• alopurinolu (stosowanego w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)
• prokainamidy (stosowanej w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• wildagliptyny (stosowanej w leczeniu cukrzycy typu 2)
• racekadotrylu (stosowanego w leczeniu biegunki)

Twoj lekarz może musieć dostosować dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Tevagen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez Ramipril Tevagen:

• leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, takich jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tevagen może obniżać poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas stosowania Ramipril Tevagen.
• litu (stosowanego w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril Tevagen może zwiększać poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem

• Pić alkohol wraz z Ramipril Tevagen może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić podczas stosowania Ramipril Tevagen, skonsultuj się z lekarzem na temat tego, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne, co może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
• Ramipril Tevagen można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie powinieneś stosować Ramipril Tevagen w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś go w ogóle stosować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenie dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Ramipril Tevagen, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. W przypadku planowanej ciąży należy wykonać zmianę na odpowiednie leczenie alternatywne.

Laktacja

Nie powinieneś stosować Ramipril Tevagen, jeśli karmisz piersią,

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Ramipril Tevagen. Jest to bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril Tevagen lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril Tevagen zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ramipril Tevagen zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do kontroli twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnych, które stosowałeś wcześniej, zanim rozpoczniesz leczenie ramiprilem.

W celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.
• Tabletki mogą być podzielone na dawki równe.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Tevagen, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie jedź do szpitala, poproś kogoś, aby zawiózł cię lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co przyjęłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Tevagen

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie następna pora.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu Tevagen i niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz wymagać pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tevagen.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych uderzeń serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami
• Występowania siniaków z większą łatwością, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. krwawienia z dziąseł), plamiczego wybroczynu na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym
• Ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatitis)
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtaczki (zażółcenia skóry i białkówek oczu). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramiprilu Tevagen lub gdy zwiększasz dawkę
• Utrata przytomności, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości
• Wysypka na skórze z lub bez podnoszenia się
• Ból w klatce piersiowej
• Skurcze lub ból mięśni
• Wyniki badań krwi wskazujące na podwyższone stężenie potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak zdrętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje)
• Utrata lub zmiana smaku
• Trudności ze snem
• Uczucie smutku, lęku, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która może powodować objawy takie jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Pocenie się więcej niż zwykle
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw wskazujący na to, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle
• Zaczerwienienie
• Niewyraźne widzenie
• Ból stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby pewnych białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub zamieszania
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka
• Łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, swędzenie, wysypka z guzkami
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia)
• Wysypka na skórze lub siniaki
• Zaczerwienienie i zimne kończyny
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne
• Uczucie słabości
• Wyniki badań krwi wskazujące na spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją
• Opuchlizna jamy ustnej
• Wyniki badań krwi wskazujące na bardzo małą liczbę krwinek
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niskie stężenie sodu
• Ciemny kolor moczu, dyskomfort, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH). Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda)
• Wolność lub trudności z reagowaniem
• Uczucie palenia
• Zmiana w odbiorze zapachów
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu Tevagen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po "CAD.:". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią i światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu Tevagen

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, laktoza monohydrat, krospowidon, skrobia przedżelowana (z skrobi kukurydzianej), fumarat sodu, tlenek żelaza żółty (E172)

Wygląd Ramiprilu Teva i zawartość opakowania

Ramipril Tevagen 2,5 mg to tabletki żółte, okrągłe, dwuwypukłe, z ryftem po jednej stronie i średnicą 8,0 mm.

Opakowania blistrowe (aluminium/aluminium).

Opakowania zawierające 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletkę.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

Alcobendas, 28108 - Madryt

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Dania: Ramipril Teva

Hiszpania: Ramipril Tevagen 2,5 mg tabletki

Grecja: Ramipril Teva 2,5 mg tabletki

Holandia: Ramipril Teva 2,5 mg tabletki

Irlandia: Ramipril Teva Pharma 2,5 mg tabletki

Norwegia: Ramipril Teva

Polska: Ramiprilum 123ratio

Portugalia: Ramipril Teva

Wielka Brytania: Ramipril 2,5 mg tabletki

Szwecja: Ramipril Teva

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/