RAMIPRIL TARBIS 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

RAMIPRIL TARBIS 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny objaw uboczny nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Ramipril Tarbis
3. Jak przyjmować Ramipril Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Tarbis
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest RAMIPRIL TARBIS i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Tarbis zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril Tarbis działa w następujący sposób:

• Obniżając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Tarbis może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związane z niewydolnością serca.

2. PRZED PRZYJĘCIEM RAMIPRIL TARBIS

Nie przyjmuj Ramipril Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników Ramipril Tarbis wymienionych w sekcji 6.
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś kiedyś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, która jest używana, Ramipril Tarbis może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej)
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży(patrz sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca w dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemy może się zwiększyć:
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie przyjmuj Ramipril Tarbis, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tarbis.

Zwróć szczególną uwagę na Ramipril Tarbis

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tarbis:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu obniżenia uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to być związane z operacją lub innymi zabiegami dentystycznymi. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynikające z badań krwi).
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Tarbis”.

• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril Tarbis nie jest zalecany w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży i może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka po trzech miesiącach ciąży, patrz sekcja „Ciąża i laktacja”.

Dzieci

Ramipril Tarbis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma dostępnych informacji na temat tej populacji.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tarbis.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno którykolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty (w tym rośliny lecznicze). Jest to spowodowane tym, że Ramipril Tarbis może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Tarbis. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril Tarbis działa gorzej:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne nie steroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne nie steroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom).
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednisolon.
• Alopurynol (stosowany w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Tarbis” i „Zwróć szczególną uwagę na Ramipril Tarbis”).

• Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one być wpływane przez Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy we krwi i insulina. Ramipril Tarbis może obniżyć poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril Tarbis.
• Lit, stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego. Ramipril Tarbis może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.
• Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tarbis.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

-Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom).

Stosowanie Ramipril Tarbis z pokarmem i napojami

• Pić alkohol wraz z Ramipril Tarbis może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril Tarbis może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinnaś przyjmować Ramipril Tarbis w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży, a nie możesz go przyjmować w żaden sposób po 13 tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować szkody dla Twojego dziecka.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, powiedz o tym lekarzowi natychmiast. Jeśli planujesz zajść w ciąże, powinnaś zmienić leczenie na alternatywne, odpowiednie. Nie powinnaś przyjmować Ramipril Tarbis, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki Ramipril Tarbis. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK PRZYJMOWAĆ RAMIPRIL TARBIS

Przyjmuj Ramipril Tarbis dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Przyjmowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki Ramipril Tarbis całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Ile leku przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do kontroli ciśnienia krwi.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnego, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie Ramipril Tarbis.

W celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje leczenie wolniej.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Tarbis, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę. Nie prowadź samochodu do szpitala, poproś kogoś, aby zawiózł Cię lub wezwał karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co przyjmowałeś.

Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 851 43 60, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmowałeś.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ramipril Tarbis

• Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ramipril Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril Tarbis i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz wymagać pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tarbis.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub wielopostaciowy rumień).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Występowania siniaków z większą łatwością, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (na przykład z dziąseł), plamiczego wybroczynu na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril Tarbis lub gdy rozpoczynasz przyjmowanie większej dawki.
• Utrata przytomności, niedociśnienie (nieprawidłowo niska ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub gdy czujesz się szybko.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia się skóry.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi, które wykazują zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Nieczęste(dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Pocenie się więcej niż zwykle.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca. Opuchlizna ramion i nóg. Mogą to być objawy tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszony popęd płciowy u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększona liczba pewnych białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzona podczas badania krwi.
• Wyniki badań krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, ciężka wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wykazują zbyt małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wykazują zbyt niski poziom sodu.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się rozgrzewają (zespół Raynauda).
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie RAMIPRIL TARBIS

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj Ramipril Tarbis po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE Twojej apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład Ramipril Tarbis

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, hipromeloza, kroskarmeloza, mikrokrystaliczna celuloza i stearylowy fumarat sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są owalne, białe, z rowkiem po obu stronach.

Dostępne są w opakowaniach zawierających blistry z 28 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie to:

BLUEPHARMA – Przemysł Farmaceutyczny, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Portugalia

Niniejsza ulotka została zatwierdzona w maju 2019 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/