RAMIPRIL STADA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

RamiprilSTADA5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę ,ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Ramipril STADA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA
3. Jak stosować Ramipril STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril STADA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril STADA i w jakim celu się go stosuje

Ramipril STADA zawiera substancję czynną o nazwie Ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Ramipril STADA działa w następujący sposób:

• Zmniejszając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne.
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril STADA może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawale międzyściennym) z niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA

Nie stosuj Ramipril STADA

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na Ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników Ramipril STADA wymienionych w rozdziale 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują: świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca w dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od tego, jaka maszyna jest używana, Ramipril STADA może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w ostatnich 6 miesiącach (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.

• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj Ramipril STADA, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to być związane z operacją lub jakimkolwiek zabiegiem dentystycznym. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi).

• Jeśli przyjmujesz leki lub masz choroby, które mogą zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy może się zwiększyć:
  • Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
  • Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę kolagenową, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Powinien poinformować lekarza, jeśli sądzi, że jest (lub może być) w ciąży. Ramipril nie jest zalecany w ciąży przez pierwsze 3 miesiące i może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka od 3. miesiąca ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• blokujący receptor angiotensyny II (ARA II) (również znany jako sartany - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twój lekarz może sprawdzić Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (na przykład potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod tytułem "Nie stosuj Ramipril STADA"

Dziecii młodzież

Ramipril STADA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jeszcze jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Stosowanie Ramipril STADA z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Ma to miejsce, ponieważ Ramipril STADA może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril STADA.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril STADA działa gorzej:

• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroideowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z Ramipril STADA:

• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroideowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne (tabletki moczopędne) takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom).
• Trimetoprima i kotrimoksazol (w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• Leki sterydowe w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolona.
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

• Temsirolimus (w leczeniu raka)
• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• Wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz blokujący receptor angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (zobacz także informacje w rozdziałach „Nie stosuj Ramipril STADA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril STADA może obniżyć poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril STADA.
• Lit (w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril STADA może zwiększyć ilość litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje poziomy litu we krwi.

Szczególnie porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania któregokolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Stosowanie Ramipril STADA z pokarmem, napojami i alkoholem

• Pić alkohol wraz z Ramipril STADA może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o to, ile możesz pić, gdy przyjmujesz Ramipril STADA, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie i alkohol mogą mieć działanie addyktywne.
• Ramipril STADA może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli sądzisz, że możesz być w ciąży (lub planujesz ciążę).

Nie powinieneś przyjmować Ramipril STADA w ciąży, w pierwszych 12 tygodniach, i w żadnym wypadku nie powinieneś go przyjmować od 13. tygodnia, ponieważ jego stosowanie w ciąży może zaszkodzić Twojemu dziecku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril STADA, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza. Jeśli planujesz ciążę, twój lekarz zmieni Twoje leczenie.

Laktacja

Nie powinieneś przyjmować Ramipril STADA, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy, gdy przyjmujesz Ramipril STADA, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub gdy zwiększysz dawkę. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

3. Jak przyjmować Ramipril STADA

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących dawkowania tego leku, określonych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jaka dawka leku należy przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do kontroli Twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz moczopędne (tabletki moczopędne), twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędu, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie Ramipril STADA.

W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg. Zalecane jest podawanie jej dwa razy dziennie.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg na dobę. Zalecane jest podawanie jej dwa razy dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie bardziej stopniowo.

Przyjmowanie tego leku.

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ramipril STADA

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, wraz z tą charakterystyką lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr telefonu 91-562.04.20).

Nie prowadź samochodu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co przyjęłeś.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ramipril STADA

• Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie następna.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ramipril STADA może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril STADA i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril STADA.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie się już istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych uderzeń serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejszego pojawiania się siniaków, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plamiczego zaczerwienienia skóry lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, omdlenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

Częste

(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril STADA lub gdy zwiększasz dawkę.
• Omdlenia, niedociśnienie (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie błony śluzowej jamy nosowej (zapalenie zatok) lub zapalenie oskrzeli, trudności z oddychaniem.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka skórna, z lub bez podnoszących się zmian.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze w skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, lęku, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako „angioedema jelitowa”, która może powodować objawy takie jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw wskazujący na to, że organizm zatrzymuje zbyt dużo wody.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie

(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub zamętu.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub ciężkie odwarstwienie skóry, wysypka, guzki, świąd.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, świąd, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wskazujące na spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana

• Mocz zagęszczony (ciemny kolor)
• Czuję się chory
• Mam skurcze mięśni
• Zamęt, napady padaczkowe, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (ADH)

Jeśli masz te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda).
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu zapachu.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.biam.pl. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramipril STADA

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Ramipril STADA po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramipril STADA

• Substancją czynną jest ramipril.

Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu

• Pozostałe składniki to hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza żółty (E172) i fumarat sodu stearylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril STADA 5 mg to tabletki w kolorze jasnożółtym do żółtego, o wymiarach 8,1x4,1x3,15 mm, owalne, z wygrawerowaną literą „R” i numerem „19” po obu stronach rowka na jednej stronie i rowkiem na drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Tabletki Ramipril STADA są dostępne w następujących opakowaniach:

Płynne opakowanie z folii (OPA/Alu/PVC/Alu) i płynne opakowanie z desykantem (OPA/Alu/PE/Desykant/HDPE/Alu).

Wielkości opakowań:

Ramipril STADA 5 mg: 14, 28, 30, 56, 90 lub 100 tabletek

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Rumunia

lub

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)www.aemps.gob.es