RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Ramipril Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz
3. Jak stosować Ramipril Sandoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ramipril Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Ramipril Sandoz działa w następujący sposób:

• zmniejszając wytwarzanie w organizmie substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi,
• rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne,
• ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Sandoz może być stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej),

• w leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu

(niewydolność serca),

• jako leczenie po zawale serca (zawale mięśnia sercowego) związane z niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz

Nie stosuj Ramipril Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na ramipril, inhibitor konwertazy angiotensyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na dłoniach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem,
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, która jest używana, ramipril może nie być odpowiedni dla ciebie,
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej, które zmniejsza dopływ krwi do nerek),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Ponadto, lepiej unikać ramiprilu na początku ciąży (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”),
• jeśli twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem, który zawiera aliskiren.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemy może wzrosnąć:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy),
• jeśli masz zamiar poddać się leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja),
• jeśli masz zamiar przyjąć znieczulenie. Może to być związane z operacją lub jakąkolwiek pracą dentystyczną. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi),
• jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptina, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu zobacz punkt 2 „Nie stosuj Ramipril Sandoz”.
• jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy,
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril nie jest zalecany w ciągu pierwszych 3 miesiący ciąży, a może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka po 3 miesiącu ciąży (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Sandoz”.

Dzieci

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności ramiprilu u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Jest to spowodowane tym, że ramipril może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprilu.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że ramipril działa gorzej:

• leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, szoku, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z ramiprilem:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie stosuj Ramipril Sandoz”),

• leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia),
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak

cyklosporyna,

• moczopędne, takie jak furosemid,
• leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom),
• leki sterydowe w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednisolon,
• alopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi),
• prokainamid (w leczeniu problemów z rytmem serca),
• temsirolimus (w leczeniu raka),
• sirolimus, everolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu),
• vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2),
• racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Ramipril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipril:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramipril może obniżyć stężenie cukru we krwi. Zwróć szczególną uwagę na stężenie cukru we krwi podczas stosowania ramiprilu,
• lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipril może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z pokarmem i napojami oraz alkoholem

Pić alkohol wraz z ramiprilem może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli masz obawy co do ilości alkoholu, którą możesz spożywać podczas stosowania ramiprilu, skonsultuj się z lekarzem w sprawie tego, jak leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne. Ramipril można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może spowodować uszkodzenie Twojego dziecka. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia ramiprilem, poinformuj lekarza niezwłocznie. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna zostać dokonana przed planowaniem ciąży.

Laktacja

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania ramiprilu, co jest bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz stosowanie ramiprilu lub zaczynasz stosować wyższą dawkę. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Ramipril Sandoz

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka leku stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, aż do momentu, gdy twoje ciśnienie krwi będzie kontrolowane.

Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość leku moczopędnego, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie Ramipril Sandoz.

Abyzmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celuzmniejszenialub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

Możesz rozpocząć leczenie dawką 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenieniewydolnościserca

Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia,
• połknij tabletki całe z płynem,
• nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Sandoz niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę charakterystykę produktu. Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W ten sposób twój lekarz będzie wiedział, co przyjmujesz.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Sandoz niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu Sandoz i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril,
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu,

• trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami,
• pojawienia się siniaków z większą łatwością, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym,
• ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki),
• gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy lub uczucie zmęczenia,
• uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie ramiprilu lub gdy rozpoczynasz przyjmowanie wyższej dawki,

• zawroty głowy, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko,
• suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu,
• ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości,
• wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia się,
• ból w klatce piersiowej,
• skurcze lub ból mięśni,
• badania krwi, które wykazują podwyższone stężenie potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• problemy z równowagą (zawroty głowy),
• świąd i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie, dreszcze na skórze (parestezje),
• utraty lub zmiany smaku,
• trudności ze snem,
• uczucie smutku, niepokoju, nerwowości lub zmęczenia,
• zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy,
• obrzęk brzucha, zwany „angioedemą jelitową”, który objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką,

• palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach,
• częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia,
• zwiększone pocenie się,
• utraty lub zmniejszenia apetytu (anoreksja),
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• zaczerwienienie,
• niewyraźne widzenie,
• ból w stawach,
• gorączka
• impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet,
• zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi,
• badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie niepewności lub zamieszania,
• zaczerwienienie i obrzęk języka,
• łuszczenie się lub ciężkie odwarstwienie skóry, wysypka, grudki, świąd,
• problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska),
• wysypka lub siniaki na skórze,
• zaczerwienienie i obrzęk skóry, oraz zimne kończyny,
• zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu,
• zaburzenia słuchu i szumy uszne,
• uczucie słabości,
• badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Very rare(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zwiększona wrażliwość na słońce.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

• trudności z koncentracją,
• obrzęk jamy ustnej,
• badania krwi wykazują bardzo małą liczbę krwinek,
• badania krwi wykazują zbyt niskie stężenie sodu,
• gęsta mocz (ciemny kolor), uczucie dyskomfortu lub mdłości, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej,
• zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się rozgrzewają (zespół Raynauda),
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• spowolnienie lub trudności z reagowaniem,
• uczucie palenia,
• zmiana w odczuciu smaku,
• utraty włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu Sandoz

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj Ramiprilu Sandoz po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu Sandoz

• Substancją czynną jest ramipril.

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

• Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki:

Pozostałe składniki to skrobia przedżelowana z kukurydzy (skrobia z kukurydzy), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu i tlenek żelaza żółty (E-172).

• Ramipril Sandoz 5 mg tabletki:

Pozostałe składniki to skrobia przedżelowana z kukurydzy (skrobia z kukurydzy), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu i tlenek żelaza czerwony (E-172).

• Ramipril Sandoz 10 mg tabletki:

Pozostałe składniki to skrobia przedżelowana z kukurydzy (skrobia z kukurydzy), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny i dibehenian glicerolu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki są tabletkami podłużnymi, o barwie żółtawej, lekko plamistej, z rowkiem po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28, 56 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki są tabletkami podłużnymi, o barwie różowej, lekko plamistej, z rowkiem po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki są tabletkami podłużnymi, białymi lub prawie białymi i z rowkiem po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16 (Stryków)

95-010

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es