RAMIPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg tabletki

Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki

Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Ramipril Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril Teva-ratiopharm działa w następujący sposób:

• Obniżając produkcję przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi
• Rozluźniając i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Teva-ratiopharm może być stosowany:

• W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej)
• W leczeniu serca, gdy nie jest ono w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca)
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związanym z niewydolnością serca

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Teva-ratiopharm

Nie stosuj Ramipril Teva-ratiopharm:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników Ramipril Teva-ratiopharm (wymienionych w rozdziale 6).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują: świąd, pokrzywkę, plamy na dłoniach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Ramipril Teva-ratiopharm może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w ostatnich 6 miesiącach (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli brałeś lub obecnie bierzesz sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj Ramipril Teva-ratiopharm, jeśli masz którąkolwiek z powyższych chorób. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ramipril Teva-ratiopharm

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Sprawdź z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy)

Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).

• Jeśli bierzesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również zwanego „sartanem” – na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Teva-ratiopharm”

• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to być związane z operacją lub leczeniem stomatologicznym. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykryte w wynikach badań krwi)
• Jeśli bierzesz leki lub masz choroby, które zmniejszają poziom sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać okresowe badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

• Jeśli jesteś czarnoskóry, możesz mieć większe ryzyko angioedemy, a ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów innych ras.

• Jeśli bierzesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemy, reakcji alergicznej (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) może być większe:
• • racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril Teva-ratiopharm nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować szkody Twojemu dziecku (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”)

Dzieci i młodzież

Ramipril Teva-ratiopharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Ramipril Teva-ratiopharm u dzieci.

Jeśli masz którąkolwiek z powyższych chorób (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ramipril Teva-ratiopharm

Pozostałe leki i Ramipril Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli bierzesz, niedawno brałeś lub możesz brać inny lek. Jest to spowodowane tym, że Ramipril Teva-ratiopharm może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Teva-ratiopharm.

Poinformuj lekarza, jeśli brałeś lub bierzesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril Teva-ratiopharm działa gorzej:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroide (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli bierzesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z Ramipril Teva-ratiopharm:

• Sakubityl/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Teva-ratiopharm”
• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroide (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia)

• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

• Leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolona.
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)

• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (w leczeniu raka)
• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu)
• Vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki)

Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli bierzesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli bierzesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez Ramipril Teva-ratiopharm:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Teva-ratiopharm może obniżyć poziom cukru we krwi. Zwróć uwagę na poziom cukru we krwi podczas stosowania Ramipril Teva-ratiopharm.
• Lit – stosowany w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym. Ramipril Teva-ratiopharm może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli masz którąkolwiek z powyższych chorób (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ramipril Teva-ratiopharm

Stosowanie Ramipril Teva-ratiopharm z jedzeniem, napojami i alkoholem

• Pić alkohol wraz z Ramipril Teva-ratiopharm może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić podczas stosowania Ramipril Teva-ratiopharm, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril Teva-ratiopharm może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie powinieneś stosować ramiprilu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś go stosować po 13 tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w ciąży może spowodować szkody Twojemu dziecku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, poinformuj lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna być dokonana przed planowaniem ciąży.

Laktacja

Nie powinieneś stosować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn:

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Ramipril Teva-ratiopharm, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn

Ramipril Teva-ratiopharm zawiera laktozę.

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ramipril Teva-ratiopharm zawiera sodę.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Ramipril Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka leku stosować

Leczenie wysokiego ciśnienia krwi

• Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś stosować, aż do uzyskania kontroli nad ciśnieniem krwi
• Maksymalna dawka dobowa to 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już stosujesz moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędu, który stosowałeś wcześniej, zanim rozpoczniesz leczenie ramiprilem.

Obniżenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą stosujesz
• Typowa dawka to 10 mg raz na dobę

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz na dobę

Leczenie niewydolności serca

• Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz
• Maksymalna dawka dobowa to 10 mg. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz
• Typowa dawka to 10 mg na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki Ramipril Teva-ratiopharm całe, popijając płynem.
• Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.

Jeśli stosujesz więcej Ramipril Teva-ratiopharm, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę. Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W ten sposób twój lekarz będzie wiedział, co zostało przyjęte.

Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Ramipril Teva-ratiopharm

• Jeśli zapomnisz o dawce, stosuj zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.
• Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ramipril Teva-ratiopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril Teva-ratiopharm i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Teva-ratiopharm.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub wielopostaciowy rumień).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego krwawienia, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(może wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril Teva-ratiopharm lub gdy zwiększasz dawkę.
• Utrata przytomności, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (sinusitis) lub bronchitis, krótki oddech.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia się.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi, które wykazują podwyższone stężenie potasu we krwi.

Nieczęste(może wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie żołądka, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek.
• Pocenie się więcej niż zwykle.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnych białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie(może wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, ciężka wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(może wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Jest bardziej wrażliwy na słońce niż zwykle.

Nieznane:nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Mocny mocz (ciemny kolor), dyskomfort, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli masz te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Trudności z koncentracją.
• Ból jamy ustnej.
• Badania krwi mogą wykazać podwyższone poziomy przeciwciał.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę krwinek.
• Badania krwi wykazują niższe stężenie sodu niż zwykle.
• Palec u rąk i nóg zmienia kolor na zimno i odczuwa mrowienie lub ból, gdy się nagrzewa (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramipril Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, węglan sodu, kroscarmelozę sodu, skrobię przedżelowaną (z kukurydzy), fumarat sodu i tlenek żelaza żółty (E-172).

Skład Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, węglan sodu, kroscarmelozę sodu, skrobię przedżelowaną (z kukurydzy), fumarat sodu, tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Skład Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, węglan sodu, kroscarmelozę sodu, skrobię przedżelowaną (z kukurydzy), fumarat sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg tabletki

Tabletki są żółte, okrągłe, dwuwypukłe, z ryftem po jednej stronie i średnicą 8,0 mm.

Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki

Tabletki są różowe, okrągłe, dwuwypukłe z ryftem po jednej stronie i średnicą 6,5 mm.

Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Tabletki są białe lub blade, okrągłe, dwuwypukłe z ryftem po jednej stronie i średnicą 9,0 mm.

Opakowania zawierają 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 i 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 piętro

28108 Alcobendas, Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

lub

ACTAVIS LIMITED.BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun (Malta)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ramipril 2,5 mg tabletki

Portugalia: Ramipril ratiopharm 2,5 mg tabletki

Hiszpania: Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg tabletki

Ramipril 5 mg tabletki

Portugalia: Ramipril ratiopharm 5 mg tabletki

Hiszpania: Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki

Ramipril 10 mg tabletki

Portugalia: Ramipril ratiopharm 10 mg tabletki

Hiszpania: Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023

“Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/) ”