RAMIPRIL NORMON 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril Normon 10 mg tabletki EFG

Ramipril

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Ramipril Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Normon
3. Jak stosować Ramipril Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ramipril Normon i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Normon zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril Normon działa w następujący sposób:

• Zmniejszając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Normon może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) z niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Normon

Nie stosuj Ramipril Normon

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w rozdziale 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.

• Jeśli zażywałeś lub zażywasz lek sakubityl/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od użytej maszyny, Ramipril Normon może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej, które zmniejsza dopływ krwi do nerek).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie stosuj Ramipril Normon, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril Normon:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to nastąpić podczas operacji lub jakiejkolwiek pracy dentystycznej. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi)
• jeśli zażywasz leki lub masz chorobę, która może zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

• jeśli zażywasz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptina, inhibitory neprilysiny (NEP) (np. racecadotrilo) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Normon”.
• jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty układowy.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril Normon nie jest zalecany w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży, a może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka po 3 miesiącu ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).
• jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Normon”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril Normon u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Ramipril Normon u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Normon.

Stosowanie Ramipril Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywałeś niedawno lub możesz zażywać inny lek. Jest to spowodowane tym, że Ramipril Normon może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Normon.

Poinformuj lekarza, jeśli zażywałeś lub zażywasz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril Normon działa gorzej:

• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z Ramipril Normon:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Normon”).
• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia)
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządów po przeszczepie, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim sam lub w połączeniu z sulfametoksazolem (w leczeniu infekcji) oraz heparyna (w celu rozrzedzenia krwi)
• Leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon.
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)

• Prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (stosowany w leczeniu raka).
• Sirolimus, everolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).

• Racecadotrilo (stosowany w leczeniu biegunki).
• Możliwe, że twój lekarz będzie musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli zażywasz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Normon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Poinformuj lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez Ramipril Normon:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające stężenie glukozy oraz insulina. Ramipril Normon może obniżyć stężenie cukru we krwi. Uważnie monitoruj stężenie cukru we krwi podczas stosowania Ramipril Normon.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril Normon może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Normon.

Stosowanie Ramipril Normon z pokarmem i alkoholem

• Pić alkohol wraz z Ramipril Normon może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o to, ile możesz pić, gdy stosujesz Ramipril Normon, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril Normon może być stosowany z pokarmem lub bez niego.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś stosować Ramipril Normon w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i absolutnie nie powinieneś go stosować od 13 tygodnia, ponieważ jego stosowanie w ciąży może spowodować uszkodzenie Twojego dziecka. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia Ramipril Normon, poinformuj lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna nastąpić przed planowaniem ciąży.

Laktacja

Nie powinieneś stosować Ramipril Normon, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy, gdy stosujesz Ramipril Normon, co jest bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril Normon lub gdy zaczynasz stosować wyższą dawkę Ramipril Normon. Jeśli to nastąpi, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Ramipril Normon

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jaka dawka leku stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś stosować, do kontroli Twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnych, które stosowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie Ramipril Normon.

W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

?? Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.

• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki Ramipril Normon całe, z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ramipril Normon

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź samochodu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W ten sposób twój lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Normon

• Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej.
• Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril Normon i niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Normon.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się już istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka lub rumień wielopostaciowy)

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril Normon lub gdy zwiększasz dawkę.
• Utrata przytomności, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie zatok) lub zapalenie oskrzeli, krótkość oddechu.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka skórna, z lub bez podnoszenia się skóry.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie żołądka, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca. Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje zbyt dużo wody.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszony popęd płciowy u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększona liczba pewnych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzona w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Poważne łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, guzowate wysypki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wskazujące na spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (można zaobserwować u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu.
• Stężony mocz (ciemny kolor), uczucie dyskomfortu lub mdłości, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego. Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się ogrzewają (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramipril Normon

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Ramipril Normon

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, tlenek żelaza czerwony (E-172), węglan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze różowym, okrągłe, dwuwypukłe i z rowkiem.

Dostępne są w opakowaniach zawierających blistry z 28 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2024

Ta ulotka nie zawiera wszystkich informacji o Twoim leku. Jeśli masz jakieś pytania lub nie jesteś pewien czegoś, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68276/P_68276.html