RAMIPRIL CINFAMED 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril cinfamed 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril cinfamed 5 mg tabletki EFG

Ramipril cinfamed 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril cinfamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed
3. Sposób stosowania Ramipril cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril cinfamed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril cinfamed i w jakim celu się go stosuje

Ramipril cinfamed zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril cinfamed działa w następujący sposób:

• Obniżając produkcję przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne.
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril cinfamed może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed

Nie stosuj Ramipril cinfamed

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji alergicznej zwanej „angioedemą”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz lek sakubityl/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Ramipril cinfamed może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz choroby nerek, w których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w okresie ostatnich 6 miesięcy (patrz następna sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. To lekarz powinien ocenić Twoje ciśnienie krwi.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, zawierającym aliskiren.

Nie stosuj Ramipril cinfamed, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji Cię dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed:

• Jeśli masz choroby serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (ze względu na wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie się, przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu obniżenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może być konieczne jego podanie z powodu operacji lub jakiejkolwiek pracy dentystycznej. Może być konieczne przerwanie leczenia na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badania krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może obniżać stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inhibitory neprilysiny (NEP) (np. racecadotrilo) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu patrz sekcja 2 „Nie stosuj Ramipril cinfamed”.
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Ramipril cinfamed nie jest zalecany w ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril cinfamed”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril cinfamed nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność ramiprilu nie zostały jeszcze ustalone u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji Cię dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed.

Pozostałe leki i Ramipril cinfamed

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek, ponieważ Ramipril cinfamed może wpływać na sposób działania tych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril cinfamed.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril cinfamed działa gorzej:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NIŻ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane w połączeniu z Ramipril cinfamed:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz sekcja 2 „Nie stosuj Ramipril cinfamed”).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NIŻ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne (tabletki moczopędne) takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim sam lub w połączeniu z sulfametoksazolem (w leczeniu zakażeń) i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi).
• Leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolona.
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Leki często stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus)
• Vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racecadotrilo (stosowany w leczeniu biegunki).
• Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril cinfamed” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, których skuteczność może być zmieniona przez Ramipril cinfamed:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril cinfamed może obniżać poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas stosowania Ramipril cinfamed.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril cinfamed może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji Cię dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed.

Stosowanie Ramipril cinfamed z pokarmem i alkoholem

• Spożywanie alkoholu z Ramipril cinfamed może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz spożywać podczas stosowania Ramipril cinfamed, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ połączenie leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu może mieć działanie addycyjne.
• Ramipril cinfamed może być stosowany z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś porozmawiać z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży.

Nie powinieneś stosować Ramipril cinfamed w ciąży, w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie powinieneś go stosować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenia płodu.

Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna być dokonana przed planowaną ciążą.

Laktacja

Nie stosuj Ramipril cinfamed, jeśli karmisz piersią.

Poproś o radę lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Ramipril cinfamed, co jest bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril cinfamed lub po rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril cinfamed zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Sposób stosowania Ramipril cinfamed

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość do stosowania

Ramipril cinfamed nie może być podzielony na dawki równe. Dla dawek, które nie mogą być osiągnięte za pomocą Ramipril cinfamed, dostępne są inne stężenia ramiprilu.

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do momentu uzyskania kontroli nad Twoim ciśnieniem krwi.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz moczopędne (tabletki moczopędne), twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia Ramipril cinfamed.

Obniżenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Następnie twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek

• Dawka początkowa może wynosić 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. Zalecane jest podawanie jej dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg na dobę. Zalecane jest podawanie jej dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie bardziej stopniowo.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Ramipril cinfamed może być stosowany z jedzeniem lub bez.
• Połknij tabletki całe z płynem.

Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek, ponieważ mogą one mieć nieprzyjemny smak.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril cinfamed, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, jaki lek przyjęłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril cinfamed

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu cinfamed i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril cinfamed.
• Poważne reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych uderzeń serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Występowania siniaków z większą łatwością, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub infekcji, które występują częściej niż zwykle, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, omdlenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatitis).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby (hepatitis) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramiprilem cinfamed lub przy zmianie na wyższą dawkę.
• Omamy, niedociśnienie (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Suchość kaszlu, zapalenie zatok (sinusitis) lub bronchitis, duszność.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia się skóry.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie żołądka, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze niż zwykle parcie na mocz.
• Częstsze niż zwykle pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub ciężkie odwarstwienie skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna lub łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wskazujące na spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wskazujące na bardzo małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu we krwi.
• Mocny mocz (ciemny kolor), uczucie choroby, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (HAD). Jeśli masz te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu cinfamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ramipril cinfamed 2,5 mg i Ramipril cinfamed 5 mg

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Ramipril cinfamed 10 mg

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu cinfamed

Ramipril cinfamed 2,5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia kukurydziana, manitol (E-421), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza żółty (E-172), fumarat stearylu sodu.

Ramipril cinfamed 5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia kukurydziana, manitol (E-421), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza czerwony (E-172), fumarat stearylu sodu.

Ramipril cinfamed 10 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia kukurydziana, manitol (E-421), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, fumarat stearylu sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril cinfamed 2,5 mg

Tabletki bez powłoki, o kolorze od żółtego do żółto-plamistego, okrągłe, dwuwypukłe i o średnicy 7 mm. Tabletki nie mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Ramipril cinfamed 5 mg

Tabletki bez powłoki, o kolorze różowo-plamistym, okrągłe, dwuwypukłe i o średnicy 7 mm. Tabletki nie mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Ramipril cinfamed 10 mg

Tabletki o kolorze białym lub biało-żółtym, okrągłe, dwuwypukłe i o średnicy 7 mm. Tabletki nie mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Tabletki Ramiprilu cinfamed są dostępne w:

Pudełku z tektury z blistrem zawierającym 10 tabletek OPA-Al-PVC.

Prezentacje:

30, 100, 250 i 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Antibiotice SA

1, Valea Lupului Street, Iasi 707410,

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja Ramiliv 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletki

Dania Ramiliv

Hiszpania Ramipril cinfamed 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ramipril cinfamed 2,5 mgtabletki EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Ramipril cinfamed 5 mgtabletki EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Ramipril cinfamed 10 mgtabletki EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html