RAMIPRIL ALTER GENERIC 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril Alter Genéricos 1,25 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 5 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ramipril Alter Genéricos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Alter Genéricos
3. Jak stosować Ramipril Alter Genéricos
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Alter Genéricos

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril Alter Genéricos i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Alter Genéricos zawiera lek o nazwie ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Ramipril działa w następujący sposób:

• Obniżając produkcję przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne.
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez Twój organizm.

Ramipril może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty Twojego organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał międzyścienny) powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Alter Genéricos

Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwana „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, ramipril może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej, które zmniejsza dopływ krwi do Twoich nerek).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”, poniżej).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj ramiprilu, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ramiprilu:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz przechodził leczenie w celu obniżenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os.
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to być związane z operacją lub jakąkolwiek pracą dentystyczną. Może być konieczne przerwanie leczenia na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi).
• Jeśli zażywasz leki lub masz chorobę, która może obniżyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli zażywasz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, ewerolimus, sirolimus) lub wildagliptina, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racekadotryl) lub sakubityl/valsartan. W przypadku sakubitylu/valsartanu patrz sekcja 2 „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos”.
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril nie jest zalecany w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży, a może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka po 3 miesiącach ciąży (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może monitorować Twoją czynność nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu. Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności ramiprilu u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Pozostałe leki i Ramipril Alter Genéricos

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywałeś niedawno lub możesz zażywać inny lek. Jest to spowodowane tym, że ramipril może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprilu.

Poinformuj lekarza, jeśli zażywałeś lub zażywasz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że ramipril działa gorzej:

• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z ramiprilem:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz sekcja 2 „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos”).
• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim sam lub w połączeniu z sulfametoksazolem (w leczeniu infekcji) oraz heparyna (w celu rozrzedzenia krwi).
• Leki sterydowe w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon.
• Allopurynol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (w leczeniu raka).
• Sirolimus, ewerolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).
• Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności, jeśli zażywasz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipril:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające stężenie glukozy oraz insulina. Ramipril może obniżyć Twoje stężenie cukru we krwi. Uważnie monitoruj swoje stężenie cukru we krwi podczas stosowania ramiprilu.
• Lit (w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Alter Genéricos z jedzeniem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z ramiprilem może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz spożywać podczas stosowania ramiprilu, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi oraz alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś stosować ramiprilu w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i absolutnie nie powinieneś go stosować od 13 tygodnia, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenia Twojego dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza. Zmiana na alternatywne leczenie powinna nastąpić przed planowaną ciążą.

Laktacja

Nie powinieneś stosować ramiprilu w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania ramiprilu, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia ramiprilem lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki ramiprilu. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril Alter Genéricos zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Ramipril Alter Genéricos

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.

Jaka dawka leku stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś stosować, do kontroli Twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już stosujesz moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędu, którą stosowałeś wcześniej, zanim rozpoczniesz leczenie ramiprilem.

W celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ramipril Alter Genéricos

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

Możesz również skontaktować się z Informacyjną Toksykologiczną, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Alter Genéricos

• Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.
• Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ramipril Alter Genéricos

Kontynuuj stosowanie tego leku, aż twój lekarz zdecyduje o jego przerwaniu. Nie przerywaj stosowania tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, Twoja choroba może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie ramiprylu i niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• Opuchnięcie twarzy, warg lub gardła, które może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na ramipryl.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Występowania siniaków z większą łatwością, dłuższego krwawienia, jakiegokolwiek objawu krwawienia (na przykład z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki (zażółcenia skóry i oczu). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie ramiprylu lub gdy zwiększasz dawkę.
• Utrata przytomności, niedociśnienie (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub gdy czujesz się nagle.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia się.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi, które wykazują podwyższone stężenie potasu we krwi.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.

• Opuchnięcie brzucha, zwane „angioedemą jelitową”, które objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.

• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Pocenie się więcej niż zwykle.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchnięcie ramion i nóg. Mogą to być objawy tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Niezdolność do współżycia u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchnięcie języka.
• Łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, ciężka wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Inne działania niepożądane:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Opuchnięcie jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wykazują bardzo małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wykazują niski poziom sodu.
• Stężony mocz (ciemny kolor), uczucie dyskomfortu lub mdłości, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprylu Alter Genéricos

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprylu Alter Genéricos

Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 1,25 mg; 2,5 mg; 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki to: hipromeloza 6cP, celulosa mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, fumarat stearylu sodu, tlenek żelaza żółty (E172): tylko w tabletkach 2,5 mg i tlenek żelaza czerwony (E172): tylko w tabletkach 5 mg.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 1,25 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z biselowanymi krawędziami, z oznaczeniem 1,25 na jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: 6,5 mm.

Tabletki 2,5 mg: tabletki koloru żółto-brązowego, w kształcie kapsułki, z biselowanymi krawędziami i rowkami na obu stronach. Na jednej stronie tabletki, w połowie tabletki, jest oznaczenie 2.5, a na drugiej połowie tabletki oznaczenie KRK. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki 5 mg: koloru różowego, z indywidualnymi plamami jaśniejszymi i ciemniejszymi, tabletki w kształcie kapsułki z biselowanymi krawędziami, rowkami na obu stronach. Na jednej stronie tabletki, w połowie tabletki, jest oznaczenie 5, a na drugiej połowie tabletki oznaczenie KRK. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki 10 mg: tabletki w kształcie kapsułki, białe lub prawie białe, z biselowanymi krawędziami i rowkami na obu stronach. Na jednej stronie tabletki, w połowie tabletki, jest oznaczenie 10, a na drugiej połowie tabletki oznaczenie KRK. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Ramipryl Alter Genéricos jest dostępny w opakowaniach po 14, 28, 30, 56 lub 90 tabletek w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to:

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie jest:

Krka d.d. Novo Mesto

Šmarješka Cesta 6

Novo Mesto, Jugovzhodna Slovenija, 8501

Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Ramipril Ripzen

Francja: Ramipril Alter

Włochy: Ramipril Alter

Hiszpania: Ramipril Alter Genéricos EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.