RADIO SALIL KREM PRZECIWZAPALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

radio salil przeciwzapalny krem

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.

• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest radio salil przeciwzapalny i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania radio salil przeciwzapalnego
3. Jak stosować radio salil przeciwzapalny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie radio salil przeciwzapalnego
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest radio salil przeciwzapalny i w jakim celu się go stosuje

Jest to krem do stosowania na skórę o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i powodującym zaczerwienienie skóry oraz uczucie ciepła w miejscu aplikacji (działanie rubefacijne).

Jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia bólu mięśni i stawów, takich jak: lumbago, torticollis, niewielkie urazy sportowe i nadwyrężenia, takie jak niewielkie skręcenia, stłuczenia, niewielkie skręcenia i skurcze mięśni.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania radio salil przeciwzapalnego

Nie stosuj radio salil przeciwzapalnego

• Jeśli jesteś uczulony na salicylan metylu, mentol, kwas salicylowy, kamforę, nikotynian metylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na salicylany.
• Nie stosuj radio salil przeciwzapalnego u dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania radio salil przeciwzapalnego.

Nie stosuj tego leku na oczy, błony śluzowe, rany, ani na skórę erozyjną lub spaloną; stosuj tylko na skórę nieuszkodzoną. Nie połykaj.

Nie stosuj na duże powierzchnie skóry i unikaj ekspozycji na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UV (UVA) na leczonej skórze po zastosowaniu leku.

Nie stosuj tego leku z opatrunkami okluzji ani nie stosuj ciepła w miejscu, w którym się go stosuje. W przypadku przykrycia miejsca, w którym zastosowano radio salil przeciwzapalny, zrób to w taki sposób, aby odzież, która przykrywa leczone miejsce, była lekko luźna.

Nie przekraczaj zalecanej dawki 2-3 aplikacji na dobę.

Jeśli dolegliwości utrzymują się, nie poprawiają się lub nasilają po 7 dniach leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Dzieci są szczególnie wrażliwe na niektóre składniki tego leku. Stosowanie na skórę może powodować spadek ciśnienia, duszność, sinicę skóry i drgawki.

Stosowanie radio salil przeciwzapalnego z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli jesteś leczony warfaryną (lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi), unikaj długotrwałego lub wysokiego stosowania radio salil przeciwzapalnego, ponieważ ten lek zawiera salicylan metylu i kwas salicylowy, co może zwiększyć ryzyko krwawienia spowodowanego przez warfarynę.

Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami, które również zawierają przeciwbólowe leki do stosowania na skórę lub leki, które powodują zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła w miejscu aplikacji (leki rubefacijne), ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane obu leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz przepisze go, nie znajdując bezpieczniejszej alternatywy.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

radio salil przeciwzapalny zawiera propylenoglikol i alkohol cetylowy.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera propylenoglikol.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

3. Jak stosować radio salil przeciwzapalny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Niewielka ilość radio salil przeciwzapalnego w miejscu aplikacji na skórze. Ułatwia to jego działanie przez delikatny masaż lub tarcie, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie potrzeby można powtórzyć do maksymalnie 2-3 razy na dobę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórę, wyłącznie na skórę nieuszkodzoną. Nie połykaj.

Myj ręce po każdym zastosowaniu.

Nie stosuj tego leku z opatrunkami okluzji ani nie stosuj ciepła w miejscu, w którym się go stosuje. W przypadku przykrycia miejsca, w którym zastosowano radio salil przeciwzapalny, zrób to w taki sposób, aby odzież, która przykrywa leczone miejsce, była lekko luźna.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia lub nasilają, powinien skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia radio salil przeciwzapalnego przez dzieci, skonsultuj się z lekarzem natychmiast, aby otrzymać niezbędne leczenie. Nie próbuj wywoływać wymiotów.

Stosowanie u dzieci

Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej radio salil przeciwzapalnego, niż powinieneś

Mogą wystąpić problemy ze skórą.

Jeśli połknąłeś radio salil przeciwzapalny, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić następujące objawy spowodowane przez kamforę: nudności, wymioty, skurcze, bóle głowy, zawroty głowy, uczucie ciepła, majaczenie, nerwowość, drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego i śpiączka.

Oddychanie jest utrudnione, a oddech ma charakterystyczny zapach.

Zatrucie powinno być leczone przez wykwalifikowany personel, a leczenie powinno być wstrzymane. Nie wywoływaj wymiotów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zastosowania, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania tego leku wystąpiły następujące reakcje niepożądane, których częstość nie została ustalona dokładnie.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Ten lek ma pewne działanie rubefacijne, w związku z czym obecność ciepła i zaczerwienienia jest częścią jego działania leczniczego. Niemniej jednak, u niektórych wrażliwych skór może powodować: podrażnienie, rumień, uczulenie skórne lub reakcje alergiczne skórne w miejscu aplikacji, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie radio salil przeciwzapalnego

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na opakowaniu po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie kremu.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbierania odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład radio salil przeciwzapalnego

Substancjami czynnymi są: Każdy gram kremu zawiera:

• Salicylan metylu ……………………….. 100 mg
• Mentol ……..……………………………. 50 mg
• Kwas salicylowy …………………………… 20 mg
• Kamfora …………………………………... 20 mg
• Nikotynian metylu ……………………… 10 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas stearynowy, propylenoglikol, wazelina biała, polisorbat 20, wosk pszczeli, alkohol cetylowy, monomirystynian glicerolu, trolamina, cetilofosfat dietyloaminy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przedstawia się w postaci białego kremu, w tubach aluminiowych o pojemności 30 i 60 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.

Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Grudzień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/