RABEPRAZOL LICONSA 20 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Rabeprazol Liconsa 20 mg tabletki gastrorresystentne EFG

Rabeprazol sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Rabeprazol Liconsa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rabeprazol Liconsa
3. Jak stosować Rabeprazol Liconsa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rabeprazol Liconsa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rabeprazol Liconsa i w jakim celu się go stosuje

Rabeprazol Liconsa zawiera substancję czynną rabeprazol sodu. Rabeprazol Liconsa należy do grupy leków znanych jako „Inhibitory pompy protonowej” (IBP), które działają poprzez redukcję ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Rabeprazol Liconsa stosuje się w leczeniu:

• „Choroby refluksowej przełyku” (ChRP), która może obejmować pojawienie się kwaśności. Przyczyną ChRP jest przejście kwasu i pokarmu z żołądka do przełyku.
• Wrzodów żołądka lub wrzodów górnej części jelita (dwunastnicy). Jeśli wrzody te są zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori” (H. pylori), konieczne będzie podanie antybiotyków. Stosowanie Rabeprazol Liconsa i antybiotyków jednocześnie powoduje zniknięcie zakażenia i gojenie wrzodu. Ponadto zapobiega zakażeniu i powtarzaniu się wrzodu.
• Zespołu Zollingera-Ellisona, choroby, która charakteryzuje się wytwarzaniem bardzo dużej ilości kwasu w żołądku.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rabeprazol Liconsa

Nie stosuj Rabeprazol Liconsa:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rabeprazol sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz sekcja 6)
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• jeśli karmisz piersią

Nie stosuj Rabeprazol Liconsa, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rabeprazol Liconsa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rabeprazol Liconsa:

• jeśli jesteś uczulony na inhibitory pompy protonowej lub na „związki benzimidazolowe”.
• jeśli u niektórych pacjentów wystąpiły problemy z wątrobą i krwią, ale zwykle ustępują one po przerwaniu leczenia Rabeprazol Liconsa.
• jeśli masz guz żołądka.
• jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą.
• jeśli stosujesz atazanawir, lek stosowany w zakażeniu HIV. Rabeprazol Liconsa może zmniejszyć stężenie tego leku we krwi, dlatego nie powinny być stosowane jednocześnie.
• jeśli Twoje zapasy w organizmie są zmniejszone lub masz czynniki ryzyka związane z niskim poziomem witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie rabeprazolem sodu. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków redukujących kwasowość, rabeprazol sodu może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Rabeprazol Liconsa w celu redukcji kwasowości żołądka.
• jeśli wystąpiła u Ciebie wysypka skórna, szczególnie na obszarach skóry narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Rabeprazol Liconsa. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów
• jeśli planowane jest wykonanie specjalistycznego badania krwi (Chromogranina A).
• Podczas leczenia rabeprazolem może wystąpić stan zapalny nerek. Objawami mogą być: zmniejszenie ilości moczu lub krwi w moczu oraz/lub reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś powiadomić o tych objawach swojego lekarza.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje dotyczą Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rabeprazol Liconsa.

DzieciRabeprazol Liconsa nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki (wodnistej lub krwawej) z objawami takimi jak gorączka, ból brzucha lub wrażliwość, przestań stosować Rabeprazol Liconsa i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Rabeprazol Liconsa, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania w biodrze, nadgarstku lub kręgosłupie. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę lub jeśli stosujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Pozostałe leki i Rabeprazol Liconsa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym także te, które nie wymagają recepty, w tym zioła lecznicze.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol lub itraconazol, leki przeciwgrzybicze. Rabeprazol Liconsa może zmniejszyć stężenie tych leków we krwi. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Atazanawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV. Rabeprazol Liconsa może zmniejszyć stężenie tego leku we krwi, dlatego nie powinny być stosowane jednocześnie.
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli stosujesz dużą dawkę metotreksatu, twój lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Rabeprazol Liconsa.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje dotyczą Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rabeprazol Liconsa.

Ciąża, laktacja i płodność

• Nie stosuj Rabeprazol Liconsa, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie stosuj Rabeprazol Liconsa podczas karmienia piersią lub jeśli planujesz rozpocząć okres karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność podczas stosowania Rabeprazol Liconsa. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Rabeprazol Liconsa 20 mg zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę gastrorresystentną; jest to ilość nieznaczna, „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Rabeprazol Liconsa

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Wydobywaj tabletkę z blistru tylko w momencie, gdy przychodzi pora zażycia leku.
• Połknij całą tabletkę wraz z niewielką ilością wody. Nie miażdż i nie żuj tabletki.
• Twój lekarz powie Ci, jaką ilość tabletek powinieneś stosować i jak długo będziesz musiał stosować lek, co zależy od Twojej choroby.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, twój lekarz będzie chciał Cię kontrolować.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Dla „choroby refluksowej przełyku” (ChRP)

Leczenie objawów umiarkowanych do ciężkich (ChRP objawowy)

• Dawka zwykła to jedna tabletka Rabeprazol Liconsa 10 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
• Stosuj tabletkę rano przed jedzeniem
• Jeśli Twoje objawy powracają po 4 tygodniach leczenia, twój lekarz powie Ci, abyś stosował tabletkę Rabeprazol Liconsa 10 mg w razie potrzeby („na żądanie”)

Leczenie objawów cięższych (ChRP erozyjny lub wrzodziejący)

• Dawka zwykła to jedna tabletka Rabeprazol Liconsa 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni
• Stosuj tabletkę rano przed jedzeniem

Długotrwałe leczenie objawów (ChRP utrzymujący się)

• Dawka zwykła to jedna tabletka Rabeprazol Liconsa 10 mg lub 20 mg raz na dobę przez tak długi czas, jak zalecił twój lekarz
• Stosuj tabletkę rano przed jedzeniem
• Twój lekarz będzie chciał Cię widywać w regularnych odstępach czasu, aby sprawdzić Twoje objawy i dawkę

Dla wrzodów żołądka (wrzody trawienne)

• Dawka zwykła to jedna tabletka Rabeprazol Liconsa 20 mg raz na dobę przez 6 tygodni
• Stosuj tabletkę rano przed jedzeniem
• Twój lekarz może powiedzieć, abyś stosował Rabeprazol Liconsa przez kolejne 6 tygodni, jeśli Twoje objawy nie ustępują

Dla wrzodów jelita (wrzody dwunastnicy)

• Dawka zwykła to jedna tabletka Rabeprazol Liconsa 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
• Stosuj tabletkę rano przed jedzeniem
• Twój lekarz może powiedzieć, abyś stosował Rabeprazol przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje objawy nie ustępują

Dla wrzodów spowodowanych zakażeniem H. Pylori i w celu zapobiegania nawrotom

• Dawka zwykła to jedna tabletka Rabeprazol Liconsa 20 mg dwa razy na dobę przez 7 dni
• Twój lekarz również powie Ci, abyś stosował antybiotyki zwane amoksycyliną i klarytromycyną

Dla więcej informacji o innych lekach stosowanych w leczeniu H. pylori przeczytaj ulotki każdego z nichZespół Zollingera-Ellisona, w którym występuje nadmiar kwasu w żołądku

• Dawka zwykła to trzy tabletki Rabeprazol Liconsa 20 mg raz na dobę na początku
• Dawkę można dostosować przez twojego lekarza w zależności od tego, jak reagujesz na leczenie

Jeśli jesteś poddawany długotrwałemu leczeniu, będziesz musiał regularnie spotykać się z lekarzem w celu sprawdzenia dawki i Twoich objawów

Pacjenci z problemami wątroby.Skonsultuj się z lekarzem, który będzie zachowywał szczególną ostrożność na początku i podczas leczenia Rabeprazol Liconsa.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rabeprazol Liconsa

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rabeprazol Liconsa, porozmawiaj z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz lek ze sobą.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach (Telefon: 22 630 00 95).

Jeśli zapomnisz zażyć Rabeprazol Liconsa

• Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, zażyj ją, a następnie kontynuuj normalnie. Jednak jeśli jest to prawie czas na zażycie następnej tabletki, po prostu pomiń tabletkę, którą zapomniłeś, i kontynuuj normalnie.

• Jeśli zapomnisz zażyć lek przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem więcej leku.
• Nie zażywaj dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu zrekompensowania pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Rabeprazol Liconsa

Ulgę w objawach można odczuć przed całkowitym wyleczeniem wrzodu. Ważne jest, aby nie przerwać leczenia, dopóki twój lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Rabeprazol Liconsa i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych - możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować: nagłe obrzmienie twarzy, trudności w oddychaniu lub niskie ciśnienie krwi, które może powodować omdlenie lub utratę przytomności.
• Częste infekcje, takie jak ból gardła lub gorączka, lub wrzody w jamie ustnej lub gardle.
• Siniaki lub skłonność do krwawień.

Te działania niepożądane są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Poważne pęcherze na skórze lub wrzody w jamie ustnej i gardle.

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (występują u mniej niż 1 na 10 osób)

• Infekcje
• Trudności ze snem
• Ból głowy lub zawroty głowy
• Kaszel, katar lub ból gardła (angina)
• Działania na żołądek lub jelita, takie jak ból brzucha, biegunka, gazy (wzdęcia), nudności, wymioty lub zaparcia
• Bóle lub ból pleców
• Słabość lub objawy grypopodobne
• Guzyki w żołądku

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 osób)

• Poczucie nerwowości lub senności
• Infekcja płuc (zapalenie płuc)
• Ból zatok (zapalenie zatok)
• Suchość w jamie ustnej
• Nudności lub odbijanie
• Wysypka skórna lub zaczerwienienie
• Ból mięśni, nóg lub stawów
• Złamania w biodrze, nadgarstku i kręgosłupie
• Infekcja pęcherza moczowego (zakażenie układu moczowego)
• Ból w klatce piersiowej
• Dreszcze lub gorączka
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby (wykazane w badaniach krwi)

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Utrata apetytu (anoreksja)
• Depresja
• Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne)
• Zaburzenia widzenia
• Stan zapalny jamy ustnej (stomatitis) lub zaburzenia smaku
• Stan zapalny żołądka lub ból brzucha
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka
• Wysypka skórna lub pęcherze
• Pocenie się
• Problemy z nerkami
• Zwiększenie masy ciała
• Zmiany w komórkach krwi (wykazane w badaniach krwi), które mogą powodować częste infekcje
• Zmniejszenie płytek krwi, które może powodować krwawienie lub pojawianie się siniaków

Pozostałe możliwe działania niepożądane (częstość nieznana)

• Wysypka skórna, możliwie z bólem stawów
• Zatrzymanie płynów
• Stan zapalny jelita (powodujący biegunkę)
• Niskie stężenie sodu we krwi, które może powodować zmęczenie i zaburzenia, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę
• Pacjenci, którzy mieli wcześniej problemy z wątrobą, mogą rzadko rozwinąć encefalopatię (chorobę mózgu)

Jeśli stosujesz Rabeprazol Liconsa przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że Twoje stężenie magnezu we krwi będzie mniejsze. Niskie stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, skurcze mięśni, zaburzenia, drgawki, zawroty głowy, zwiększenie rytmu serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, powiadom swojego lekarza natychmiast. Niskie stężenie magnezu może również powodować zmniejszenie stężenia potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.

Nie martw się o listę działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: http://www.zglosdzialaniepozadane.pl/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Rabeprazol Liconsa

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie przechowuj w lodówce.

Nie stosuj Rabeprazol Liconsa po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rabeprazol Liconsa

Substancją czynną jest rabeprazol sodu.

Każda tabletka Rabeprazol Liconsa 20 mg zawiera 20 mg rabeprazol sodu

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:mannitol, tlenek magnezu, hydroksypropylową celulozę, stearynian magnezu

Pokrycie:etyloceluloza, tlenek magnezu

Pokrycie ochronne:ftalan hipromelozowy, dibutylu sebacatu, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rabeprazol Liconsa 20mg, tabletka gastrorresystentna, jest tabletką pokrytą, żółtą i okrągłą.

Opakowania zawierają paski blistrów aluminiowych po 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 i 120 tabletek.

Nie wszystkie opakowania są w sprzedaży.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ul. Dulcinea, bez numeru, 28805 Alcalá de Henares, Madryt, Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.