


Zapytaj lekarza o receptę na PULMOZYME 2500 U/2,5 ml ROZTÓR DO INHALACJI PRZEZ NEBULIZATOR
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Pulmozyme 2.500 U/2,5 ml roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora
Dornaza alfa
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.
Zawartość charakterystyki produktu
Pulmozyme jest lekiem, który zawiera dornazę alfa, czyli ludzką wersję białka występującego w organizmie, zwanego „DNazą”.
Pulmozyme jest wskazany w leczeniu mukowiscydozy w celu rozpuszczenia lepkich wydzielin, które powstają w płucach u dorosłych i dzieci powyżej 5 roku życia. Pulmozyme jest stosowany przez inhalację przy użyciu nebulizatora (zobacz punkt 3: Jak stosować Pulmozyme). Podczas leczenia Pulmozyme można zazwyczaj kontynuować stosowanie innych leków stosowanych w leczeniu mukowiscydozy (zobacz „Stosowanie Pulmozyme z innymi lekami” w punkcie 2).
Nie stosuj Pulmozyme:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pulmozyme.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania Pulmozyme u dzieci poniżej 5 roku życia. Przed zastosowaniem Pulmozyme skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli lek ten został przepisany dla dziecka poniżej 5 roku życia.
Stosowanie Pulmozyme z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwym stosowaniu innych leków. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych. Pulmozyme może zmieniać mechanizm działania innych leków, a także inne leki mogą zmieniać działanie Pulmozyme.
Stosowane zwykle leczenia mukowiscydozy (takie jak antybiotyki, enzymy trzustkowe, leki rozszerzające oskrzela i leki przeciwbólowe) mogą być stosowane wraz z Pulmozyme. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Pulmozyme.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Pulmozyme nie powinien mieć wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. Pulmozyme jest stosowany przez inhalację przy użyciu nebulizatora (zobacz punkt „Jaki nebulizator stosować”). W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.
Kontynuuj fizjoterapię płuc, gdy stosujesz Pulmozyme.
Dorośli i dzieci w wieku 5 lat lub starsze
Dzieci poniżej 5 lat
Pulmozyme nie jest zalecany dla dzieci poniżej 5 lat.
Jaki nebulizator stosować:
Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi stosowania każdego nebulizatora.
Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może on wskazać, które nebulizatory mogą być stosowane z Pulmozyme.
Jak stosować Pulmozyme z nebulizatorem:
Gdy masz nebulizator gotowy do użycia z Pulmozyme, zwróć uwagę na następujące punkty:
Jak stosować nebulizator
Jeśli stosujesz więcej Pulmozyme, niż powinieneś
Jeśli stosujesz więcej Pulmozyme, niż powinieneś, poinformuj niezwłocznie lekarza.
Jeśli zapomnisz stosować Pulmozyme
Jeśli przerwiesz leczenie Pulmozyme
Jeśli przerwiesz leczenie Pulmozyme, objawy płucne mogą się pogorszyć. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie Pulmozyme.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane Pulmozyme są rzadkie. Dotyczą one mniej niż 1 na 1000 osób.
Te działania niepożądane obejmują:
Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Skład Pulmozyme
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Pulmozyme roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora jest dostępny w ampułkach z przezroczystego plastiku. Ampułki zawierają 2,5 ml roztworu. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.
Pulmozyme jest dostępny w opakowaniach z tektury, które zawierają 6 lub 30 ampułek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Roche Farma, S.A.
ul. Ribera del Loira, nr 50,
28042 Madryt
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Roche Pharma AG
Emil-Barell-St. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Charakterystyka produktu została zatwierdzona w listopadzie 2015
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PULMOZYME 2500 U/2,5 ml ROZTÓR DO INHALACJI PRZEZ NEBULIZATOR – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.