PROVIRON 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Proviron 25 mg tabletki

mesterolon

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Proviron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Proviron
3. Jak stosować Proviron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Proviron
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Proviron i w jakim celu się go stosuje

Należy wykazać wyraźnie niedobór androgenów/testosteronu przed rozpoczęciem leczenia androgenami (hormonami męskimi), wykluczając uprzednio inne choroby, które mogą powodować te objawy.

Proviron jest lekiem, który zawiera mesterolon, rodzaj androgenu (hormony męskie).

Stosuje się go u mężczyzn, u których produkcja hormonów męskich (androgenów) jest niewystarczająca.

Stosuje się go również u mężczyzn z problemami niepłodności, którzy mają niski poziom hormonów męskich z powodu hipogonadyzmu lub niewłaściwego funkcjonowania jąder.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Proviron

Nie stosuj Proviron

• Jeśli jesteś uczulony na mesterolon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na raka prostaty.
• Jeśli masz powiększoną prostatę (łagodny przerost prostaty)
• Jeśli masz lub miałeś guz wątroby.
• Jeśli jesteś mężczyzną i chorujesz na raka piersi

Proviron nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Nie ma dostępnych informacji na temat stosowania Proviron u osób poniżej 18 roku życia.

Proviron nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Proviron.

Nadużywanie substancji i uzależnienie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania Proviron wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

Nie powinieneś stosować Proviron do celów kulturystycznych, w celu zwiększenia masy mięśniowej u zdrowych mężczyzn, ani w celu zwiększenia innych zdolności fizycznych, ani samodzielnie, ani w połączeniu z innymi steroidami anabolicznymi androgennymi, ponieważ może to powodować poważne zagrożenia dla zdrowia, takie jak problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi (które mogą prowadzić do śmierci) oraz problemy z wątrobą i/lub zdrowiem psychicznym, a także możliwość rozwoju uzależnienia od tych leków.

Proviron jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Podczas leczenia Proviron będą przeprowadzane regularne badania prostaty w celu wykluczenia jakiegokolwiek procesu nowotworowego, ponieważ Proviron może zwiększyć tempo wzrostu tego typu raka.

Stosując substancje hormonalne, takie jak zawarte w Proviron, w rzadkich przypadkach obserwowano guzy wątroby o charakterze łagodnym, a w bardzo rzadkich przypadkach guzy wątroby o charakterze złośliwym. W izolowanych przypadkach te guzy wątroby powodowały krwawienie wewnątrzbrzuszne z zagrożeniem życia. Jeśli zauważysz niezwykły dyskomfort w jamie brzusznej lub ból, który nie ustępuje, powiadom lekarza niezwłocznie.

Mogą wystąpić częste lub uporczywe erekcje. W niektórych przypadkach konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia w celu uniknięcia uszkodzenia penisa.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera mesterolon, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Pozostałe leki i Proviron

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z mesterolonem, w związku z czym lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub przerwać leczenie jednym z leków.

Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania:

• leków przeciwko infekcjom (antybiotyków, takich jak klarytromycyna lub erytromycyna)
• leków przeciwko chorobom padaczkowym (leków przeciwpadaczkowych)
• leków przeciwko infekcjom grzybiczym (leków przeciwgrzybiczych, takich jak worykonazol, flukonazol)
• leków przeciwko nadciśnieniu, takich jak weryapamil
• leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluwoksamina lub bupropion
• innych androgenów
• leków przeciwzakrzepowych doustnych
• leków przeciwcukrzycowych (leków doustnych lub insuliny)
• kortykotropiny (hormonu stymulującego wydzielanie kortykosteroidów) lub kortykosteroidów
• cyklosporyny (leku stosowanego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu lub szpiku kostnego)
• tiroksyny
• blokujących neuromięśniowo (takich jak wekuronium)
• każdej substancji hepatotoksycznej (wpływającej na czynność wątroby)

Ciąża, laktacja i płodność

Proviron nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Proviron poprawia tworzenie się plemników, zwiększając szanse na reprodukcję.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Proviron zawiera laktozę, parahydroksybenzoat metylu i parahydroksybenzoat propylu

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

3. Jak stosować Proviron

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka 3 lub 4 razy na dobę.

Tabletki należy połykać całe, popijając niewielką ilością wody.

Jeśli uważasz, że działanie Proviron jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj lekarza.

Po kilku miesiącach leczenia Proviron, w zależności od Twoich objawów, lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek, które musisz przyjmować dziennie.

Jeśli przyjmujesz więcej Proviron, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Proviron, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przypadkowego przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Proviron

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Przyjmuj dawkę przypisaną do Twojego dnia i kontynuuj leczenie zgodnie z planem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w swoim stanie ogólnym podczas leczenia Proviron.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

• Ból brzucha (dyskomfort w jamie brzusznej)
• Trądzik
• Wypadanie włosów
• Ból głowy
• Guzy wątroby o charakterze łagodnym i złośliwym
• Częste erekcje
• Priapizm (erekcje przedłużone i niepożądane)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Proviron

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Proviron

• Substancją czynną jest mesterolon. Każda tabletka zawiera 25 mg mesterolonu.

• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, povidon 25000 (E1201), parahydroksybenzoat metylu (E218), parahydroksybenzoat propylu (E216) i stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proviron 25 mg jest dostępny w postaci tabletek okrągłych, białych. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:01/2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/