PROSPANTUS SYROP W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Prospantus Syrop w saszetkach

Suchy wyciąg z bluszczu pospolitego (Hedera helix L.)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Prospantus Syrop w saszetkach i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Syrop w saszetkach
3. Jak stosować Prospantus Syrop w saszetkach
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Prospantus Syrop w saszetkach
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Prospantus Syrop w saszetkach i w jakim celu się go stosuje

Prospantus Syrop w saszetkach jest lekiem wykrztuśnym.

Prospantus Syrop w saszetkach jest lekiem roślinnym stosowanym jako wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego, który towarzyszy łagodnym chorobom oskrzelowo-płucnym. Ułatwia usuwanie śluzu.

Prospantus Syrop w saszetkach jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Syrop w saszetkach

Nie stosuj Prospantus Syrop w saszetkach:

• Jeśli jesteś uczulony na bluszcz pospolity (Hedera helix L.), rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Nie podawać dzieciom poniżej 2 roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Syrop w saszetkach.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności, gorączki lub plwociny ropnej.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Zaleca się ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodami żołądka.

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku od 2 do 5 lat, ponieważ nie można odpowiednio dawkować.

W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 7 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Prospantus Syrop w saszetkach z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Laktacja:

Brak jest informacji o przenikaniu składników tego leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prospantus Syrop w saszetkach zawiera sorbitol.Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Prospantus Syrop w saszetkach

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 5 ml syropu (1 saszetka), 3 razy na dobę, (co odpowiada 105 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu na dobę).

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:5 ml syropu (1 saszetka), 2 razy na dobę, (co odpowiada 70 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu na dobę).

Jeśli uważasz, że działanie Prospantus Syrop w saszetkach jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Prospantus Syrop w saszetkach stosuje się doustnie.

Aby uzyskać więcej szczegółów na temat stosowania saszetek, postępuj zgodnie z poniższymi diagramami:

Naciśnij delikatnie saszetkę przed użyciem, jak pokazano.

Trzymaj saszetkę mocno i rozrywaj ją w miejscu, w którym wskazują linie.

Przełknij lek, ściskając saszetkę, aż będzie pusta.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po tygodniu leczenia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Prospantus Syrop w saszetkach

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości Prospantus Syrop w saszetkach lub przedawkowania, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie przekraczaj zalecanej dawki dobowej. Przyjęcie znacznie większych ilości (ponad trzykrotność zalecanej dawki dobowej) może spowodować nudności, wymioty i biegunkę.

W tym przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć Prospantus Syrop w saszetkach:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu (duszność).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przerwij stosowanie Prospantus Syrop w saszetkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Prospantus Syrop w saszetkach

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Prospantus Syrop w saszetkach:

• Substancją czynną jest: suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego. 5 ml Prospantus Syrop w saszetkach zawiera 35 mg suchego wyciągu z liści Hedera helixL., liść (liście bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% m/m.

• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, sorbinian potasu, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący, guma ksantanowa i aromat wiśniowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Prospantus Syrop w saszetkach jest dostępny w saszetkach zawierających 5 ml syropu. Pudełko zawiera 21 saszetek z polietylenowego kompleksu tereftalanu / kleju / aluminium / polietylenowego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: kwiecień 2017.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/