PROPALGAR 3 mg PASTYLKI DO SSANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Propalgar3 mg pastylki do ssania

Smak miód i pomarańczowy

Bencidamina, chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące stosowania tego leku zawarte w ulotce lub wskazane przez farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie czujesz się lepiej lub Twoje objawy nasilają się po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Propalgar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Propalgaru
3. Jak stosować Propalgar
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Propalgaru
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Propalgar i w jakim celu się go stosuje

Propalgar zawiera substancję czynną chlorowodorek bencidaminy.

Ten lek stosuje się w leczeniu objawowym bólu gardła u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Jeśli Twoje objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie stosuj tego leku

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek bencidaminy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:

• Jeśli chorujesz na fenylketonurię.
• Jeśli chorujesz na astmę lub miałeś astmę w przeszłości.
• Jeśli jesteś uczulony na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub na inne leki przeciwzapalne, takie jak NLPZ.
• Jeśli po zastosowaniu pastylek ból jamy ustnej lub gardła nasila się lub nie ustępuje w ciągu 3 dni, lub jeśli masz gorączkę, silny ból gardła lub inne objawy, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci

Ze względu na postać leku, nie należy go stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Pozostałe leki i Propalgar

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, stosowałeś lub możesz stosować.

Stosowanie Propalgaru z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie wpływają na działanie leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stwierdzono, że Propalgar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Ten lek zawiera barwnik czerwony kochinilla, izomaltę i aspartam.

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu w każdej pastylce.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera izomaltę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ten lek zawiera również barwnik czerwony kochinilla, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Propalgar

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące stosowania tego leku zawarte w ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia: 1 pastylka 3 razy dziennie, którą należy zażywać w razie potrzeby, aby ulżyć bólowi. Nie należy zażywać więcej niż 3 pastylki dziennie.

Nie należy stosować tego leku przez więcej niż 7 dni.

Jeśli Twoje objawy utrzymują się lub nasilają po 3 dniach, lub jeśli masz gorączkę, silny ból gardła lub inne objawy, skonsultuj się z lekarzem.

U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek ten powinien być stosowany pod nadzorem osoby dorosłej.

Stosowanie doustne:

Pozwól pastylce rozpuścić się powoli w jamie ustnej.

Nie połykaj jej.

Nie żuj jej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Propalgaru

Jeśli niechcący zażyjesz zbyt wiele pastylek, skontaktuj się natychmiast z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalem. Zawsze noś przy sobie opakowanie leku z etykietą, niezależnie od tego, czy pozostały pastylki, czy nie.

Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu: 22 849 40 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Chociaż są one bardzo rzadkie, objawy przedawkowania odnotowane u dzieci to: pobudzenie, drgawki, potliwość, ataksja, drżenie i wymioty po podaniu doustnym dawek bencidaminy około 100-krotnie większych niż dawka w pastylce.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Propalgar może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wyprysk lub oparzenia słoneczne).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Podrażnienie lub suchość skóry. Jeśli wystąpi to u Ciebie, pij małe ilości wody, aby zmniejszyć działanie leku.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Objawy, które mogą obejmować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wyprysk, świąd, pokrzywkę lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka oraz zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy).
• Trudności w oddychaniu (laryngospazm lub bronchospazm).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej oraz/lub zawroty głowy/omdlenie, świąd skóry lub pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, i które mogą być potencjalnie śmiertelne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast szukaj pomocy medycznej w najbliższym szpitalu.
• Localne zaburzenia czucia jamy ustnej (hipestezja jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Propalgaru

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze. Data ważności (EXP) to ostatni dzień miesiąca podanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Propalgaru

Substancją czynną jest chlorowodorek bencidaminy. Jedna pastylka zawiera 3 mg chlorowodorku bencidaminy (równoważne z 2,68 mg bencidaminy).

Pozostałymi składnikami są: izomalta (E-953), kwas cytrynowy, monohydrat, aspartam (E-951), żółcień chinolinową (E-104), olej miętowy, barwnik czerwony kochinilla (E-124), aromat pomarańczowy, aromat miodu (zawiera propylen glikol (E-1520)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki okrągłe, pomarańczowe, o średnicy 19±1 mm, o smaku pomarańczowym i miodowym.

Pastylki są pakowane w blistry z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 12, 20, 24 pastylki.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Hiszpania

lub

INFARMADE

c/Torre de los Herberos, 35. PI « Carretera de la Isla »

41703 Dos Hermanas (Sevilla)

Hiszpania

lub

Terapia SA

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Rumunia

lub

Dr.Max Pharma s.r.o

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

110 00 Praga 1

Czechy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/