PROGEFFIK 100 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PROGEFFIK100 mg miękkie kapsułki

Progesteron

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Progeffik 100 i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 100
3. Jak stosować Progeffik 100
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Progeffik 100
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Progeffik 100 i w jakim celu się go stosuje

Progeffik 100 należy do grupy leków zwanych progestagenami i zawiera naturalny progestagen.

Ten lek stosuje się w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu, a także w hormonalnej terapii zastępczej w przypadku menopauzy, w celu rozwiązania niektórych problemów z płodnością oraz w zapobieganiu pewnym typom porodu przedwczesnego i poronienia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 100

Nie stosuj Progeffik 100

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Progeffik 100 wymienionych w sekcji 6.
• Ten lek zawiera olej arachidowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.
• Jeśli zaobserwujesz niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli masz zaburzenia wątroby (tylko drogą doustną).
• Jeśli masz historię zaburzeń zakrzepowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 100.

W przypadku senności zaleca się przyjmowanie kapsułek preferencyjnie wieczorem przed snem.

Leczenie, w zależności od dawek i warunków stosowania, nie ma wpływu antykoncepcyjnego.

Stosowanie Progeffik 100 z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może powodować wzmocnienie lub osłabienie ich działania.

Stosowanie Progeffik 100 z pokarmem i napojami

Przyjmowanie leku wraz z posiłkami zwiększa jego wchłanianie, dlatego zaleca się zachowanie tej samej rutyny podawania w stosunku do posiłków (np. każdego dnia przed snem po kolacji), unikając zmian z dnia na dzień.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Progesteron to hormon, który zwiększa się podczas ciąży, dlatego jego podawanie w trakcie ciąży nie powoduje działań niepożądanych.

• Laktacja

Progesteron jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Ponieważ opisano ryzyko senności i/lub uczucia zawrotu głowy związane z przyjmowaniem progesteronu drogą doustną, należy unikać sytuacji wymagających specjalnego stanu czuwania, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

3. Jak stosować Progeffik 100

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w tej charakterystyce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Progeffik 100, nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem.

Dawka dobowa może się różnić w zależności od wskazań; postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza.

Zwykła dawka to:

Droga doustna:Średnio dawka wynosi 200-300 mg progesteronu (2-3 kapsułki) na dobę.

Droga dopochwowa:Dawki mogą wahać się od 100 do 600 mg/dobę (1-6 kapsułek) w zależności od wskazań.

Jeśli zażyjesz więcej Progeffik 100, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Progeffik 100

Zażyj go tak szybko, jak możesz, i wróć do normalnego schematu leczenia.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Progeffik 100

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Progeffik 100 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Droga doustna:

Senność i/lub uczucie zawrotu głowy, które występują 1-3 godziny po zażyciu leku.

Skrócenie trwania cyklu miesiączkowego lub krwawienia międzymiesiączkowe w przypadku niedoboru lutealnego.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Progeffik 100

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Progeffik 100

Substancją czynną jest mikronizowany progesteron, 100 mg na kapsułkę żelatynową.

Pozostałe składniki to:

Zawartość: olej arachidowy i lecytyna sojowa.

Obudowa: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Progeffik 100 to miękkie kapsułki żelatynowe do stosowania doustnego lub dopochwowego. Dostępne są w opakowaniach po 30 i 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Laboratoria Effik, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Producent

Laboratoire Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: maj 2019.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.