PROFER 40 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PROFER 40 mg granulatdo rozwiązania doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego
3. Jak stosować PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego i w jakim celu się go stosuje

PROFER 40 mg granulat należy do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego.

Ten lek normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

Stosuje się go w celu profilaktyki i leczenia anemii żelazowej oraz stanów niedoborowych żelaza.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego

Nie stosuj PROFER 40 mg granulat

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ferrimanitol ovoalbúminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na jajka lub białka jajek.
• Jeśli chorujesz na hemosiderozę i hemochromatozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z deficytem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania PROFER 40 mg granulat

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.

Jeśli stosujesz lub będziesz stosował jakikolwiek lek przeciwkwasowy, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Pozostałe leki i PROFER 40 mg granulat

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz musiał stosować inny lek.

PROFER 40 mg granulat nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Solami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Środkami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalonych o co najmniej 2 godziny od podania tego leku.

Stosowanie PROFER 40 mg granulat z pokarmem i napojami

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol ovoalbúminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów z płodem.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących wydalania ferrimanitol ovoalbúminy z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

PROFER 40 mg granulatzawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem leku.

PROFER 40 mg granulatzawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem leku.

Może powodować próchnicę.

PROFER 40 mg granulatzawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sody”

3. Jak stosować PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to 1 saszetka dziennie po głównym posiłku. Wlej zawartość saszetki do 100 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednorodnego roztworu. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie PROFER 40 mg granulat jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo PROFER 40 mg granulat

Jeśli zażyłeś zbyt dużo PROFER 40 mg granulat, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć PROFER 40 mg granulat

W przypadku pominięcia dawki, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Mogą wystąpić objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie PROFER 40 mg granulat

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia PROFER 40 mg granulat. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, PROFER 40 mg granulat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcie lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemnym pigmentem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj PROFER 40 mg granulat po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na saszetce po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład PROFER 40 mg granulat do rozwiązania doustnego

• Substancją czynną jest ferrimanitol ovoalbúmina. Każda saszetka zawiera około 300 mg ferrimanitol ovoalbúminy (równoważne 40 mg Fe3+).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: esencja bananowa, etyl wanilina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

PROFER 40 mg granulat jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: Listopad 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es