PROFER 40 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PROFER 40 mg tabletki rozpuszczalne

ferrimanitol owoalbumina

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych
3. Jak stosować Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne i w jakim celu się go stosuje

Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne należą do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego.

Ten lek normalizuje zmienione parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

Stosowany jest w celu profilaktyki anemii żelazowej i stanów niedoborowych żelaza.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych

Nie stosuj Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ferrimanitol owoalbuminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jesteś uczulony na białka jajeczne
• Jeśli chorujesz na hemosiderozę i hemochromatozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z deficytem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania PROFER 40 mg tabletek rozpuszczalnych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli stosujesz lub będziesz stosował jakikolwiek lek przeciwkwasowy, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Pozostałe lekii Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz stosował inny lek.

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, gdyż mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Salami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, gdyż preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Środkami przeciwkwasowymi, gdyż mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny od podania tego leku.

Stosowanie Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych z pokarmem i napojami

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią Twój lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitolem owoalbuminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów z płodem.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących wydalania ferrimanitolu owoalbuminy z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne zawierają sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki na dobę po głównym posiłku. Rozpuść tabletkę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych

Jeśli zażyłeś zbyt wiele Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22.

Jeśli zapomnisz zażyć Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne

W przypadku pominięcia dawki, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Mogą pojawić się objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie Profer 40 mg tabletkami rozpuszczalnymi

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej, gdyż istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Profer 40 mg tabletek rozpuszczalnych

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda tabletka zawiera 300 mg (przybliżona wartość) ferrimanitolu owoalbuminy (równoważne 40 mg Fe3+).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: manitol, krokskarmeloza sodowa, poliwinylpirolidon, stearylowy fuumarat sodu, stearynian magnezu, hydroksypropylową celulozę, esencję kawową, glicynę, sakoza sodu i pearlitol 200 SD.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Profer 40 mg tabletki rozpuszczalne występują w postaci tabletek o kształcie owalnym i kolorze białym z brązowymi plamkami. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Październik 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych http://www.aemps.gob.es